- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07249658
Efekty silového a vysoce intenzivního tréninku chůze na funkční mobilitu a schopnost chůze u chronické cévní mozkové příhody
Vlivy silového a vysoce intenzivního tréninku chůze na funkční mobilitu a chůzi u chronické cévní mozkové příhody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin dlouhodobého postižení, přičemž mnoho přeživších trpí přetrvávajícími motorickými a poruchami chůze, jako je svalová slabost, špatná koordinace, ztuhlost a poruchy rovnováhy. Tyto problémy se často projevují jako asymetrie trupu a pánve, posturální nerovnováha a narušené přenášení váhy, což vede k abnormálním vzorcům chůze a snížené nezávislosti v každodenním životě. Tato omezení zdůrazňují naléhavou potřebu účinných, vědecky podložených rehabilitačních strategií.<\/p>
Silový trénink, který klade důraz na odporová cvičení s vysokou rychlostí, se ukázal jako účinný při zvyšování rozvoje točivého momentu v paretické končetině a zlepšování rychlosti chůze, vytrvalosti a prostorově-časových parametrů chůze u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě. Podobně vysoce intenzivní trénink chůze (HIGT), který zahrnuje opakovanou chůzi při náročných intenzitách, prokázal zlepšení kvality chůze, vytrvalosti a biomechaniky dolních končetin, zejména když je integrován s robotickými exosuitami nebo strukturovanými klinickými protokoly. Obě intervence se ukázaly jako účinné při zlepšování funkční mobility a kvality života.<\/p>
Výzkum kombinovaných účinků silového tréninku a HIGT však zůstává omezený. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru tím, že zkoumá, jak jejich synergická aplikace může optimalizovat lokomoci, snížit dlouhodobé postižení a podpořit sociální reintegraci u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Poskytnutím důkazů pro účinnější rehabilitační protokoly mají výsledky potenciál zlepšit výsledky pacientů, snížit náklady na zdravotní péči a posunout klinickou praxi vpřed.<\/p>
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- 18 až 75 let věku
- více než ≥6 měsíců od počátku cévní mozkové příhody
- první jednostranná ischemická cévní mozková příhoda
- schopnost samostatné chůze 10 metrů s nebo bez pomůcky
- samostatný chodec (funkční kategorie chůze >3)
Kritéria vyloučení:
- osoby s anamnézou duševní/kognitivní poruchy
- kombinace s periferní neuropatií
- klidový krevní tlak nad 160/100 mmHg i po užití léků
- hemoragická cévní mozková příhoda
- kardiovaskulární komorbidita
- jakýkoliv muskuloskeletální stav, který brání nebo omezuje účastníky v provádění silového tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: silový trénink + vysoce intenzivní trénink chůze
Tato skupina bude mít kombinovaný program, který zahrnuje trénink chůze a silový trénink dolních končetin třikrát týdně.
Složka chůze bude sestávat z chůze po zemi při zvýšené intenzitě a tréninku na běžeckém pásu s použitím bezpečnostního postroje.
V počáteční fázi je nabízen běžecký pás (1,5–2,0 mph) po dobu 2 sérií, 3 minuty a 10 minut chůze po zemi střední intenzity s častými přestávkami.
Intenzita bude během programu postupně zvyšována, se zvýšením rychlostí na běžeckém pásu na 2,0 mph (2,5 mph nebo 3,0 mph) (dvě série po třech minutách, poté tři série po 3–4 minutách a nakonec 5–10 minut při střední a vysoké intenzitě) a chůze po zemi (10–15 minut až 20 minut při vysoké intenzitě).
|
Tato skupina obdrží kombinovaný program, který zahrnuje trénink chůze a silový trénink dolních končetin, který bude probíhat třikrát týdně.
Součást tréninku chůze bude zahrnovat chůzi po zemi se zvýšenou intenzitou a trénink na běžeckém pásu s použitím bezpečnostního postroje.
V počáteční fázi je nabízen běžecký pás (1,5–2,0 mph) po dobu 2 sad, 3 minuty, a 10minutová chůze po zemi střední intenzity s častými přestávkami.
Intenzita bude během programu postupně zvyšována, s nárůstem rychlostí na běžeckém pásu na 2,0 mph (2,5 mph nebo 3,0 mph) (dvě sady po třech minutách, poté tři sady po 3–4 minutách a nakonec 5–10 minut při střední a vysoké intenzitě) a chůze po zemi (10–15 min až 20 min při vysoké intenzitě).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola 1: silový trénink
Jednotlivci ve skupině silového tréninku budou také trénovat třikrát týdně, včetně odporu dolních končetin a funkční silové práce, s důrazem na explozivní koncentrické úsilí.
Cvičení bude sestávat ze 3 sérií (nebo 6 opakování přecházení dozadu přes překážku, zahřívání v sedu s natažením kolena s odporovou gumou, pochodování v sedě se zátěží na kotníku, přechodu ze sedu do stoje a skákání na box 46 palců).
Počet sérií se bude zvyšovat podle tolerance, počínaje 3 sériemi až na 4 série a nakonec až na 5 sérií každého cvičení podle tolerance s postupem tréninku.
Intenzita bude postupovat zvyšováním odporu (výšky boxu) a rychlosti výkonu.
|
Jednotlivci ve skupině silového tréninku budou také trénovat třikrát týdně, včetně odporového tréninku dolních končetin a funkčního silového tréninku, se zaměřením na explozivní koncentrické úsilí.
Cvičení bude sestávat ze 3 sérií (nebo 6 opakování přechodu dozadu přes překážku, zahřívání v sedě s natažením kolena s odporovou gumou, pochodování v sedě se zátěží na kotníku, přechod ze sedu do stoje a skok na bednu 46 palců).
Počet sérií bude navyšován podle tolerance, počínaje 3 sériemi až na 4 a nakonec až na 5 sérií každého cvičení podle tolerance s postupem tréninku.
Intenzita bude postupně zvyšována zvyšováním odporu (výšky bedny) a rychlosti výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola 2: Vysoce intenzivní trénink chůze
Tato skupina bude podstupovat trénink chůze vysoké intenzity tři dny v týdnu, přičemž bude zohledněna chůze na běžeckém pásu s bezpečnostním postrojem i chůze po zemi.
Počáteční trénink začne rychlostí na běžeckém pásu 1,5–2,0 mph, dvě série/3 minuty každá, a 15 minut chůze po zemi střední intenzity, s přestávkami podle potřeby.
Postup bude zahrnovat postupné zvyšování rychlosti na běžeckém pásu na 2,0–2,5 mph (tři série po 3 minutách) a následně na 2,5–3,0 mph (tři série po 3–4 minutách), s prodloužením času chůze po zemi na 15–20 minut a následně na 20 minut při vyšších intenzitách.
|
Členové této skupiny budou podstupovat vysokointenzivní trénink chůze tři dny v týdnu, přičemž bude zohledněna chůze na běžeckém pásu v bezpečnostním postroji i chůze po zemi.
Počáteční trénink začne rychlostí na běžeckém pásu 1,5–2,0 mph, dva sety/3 minuty každý, a 15 minut chůze po zemi střední intenzity, s přestávkami na odpočinek podle potřeby.
Postup bude zahrnovat postupný nárůst rychlostí na běžeckém pásu na 2,0–2,5 mph (tři sety po 3 minutách) a následně na 2,5–3,0 mph (tři sety po 3–4 minutách), s prodloužením času chůze po zemi na 15–20 minut a následně na 20 minut při vyšších intenzitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pětinásobný test ze sedu do stoje (FTSST)
Časové okno: 6 týdnů
|
FTSST vyvinutý Csukou a McCartym (1985) je velmi spolehlivý nástroj pro měření výkonu při sedání a stání, stejně jako síly svalů dolních končetin a rovnováhy.
Jedná se o test s jedinou položkou, kdy je účastník požádán, aby vstal ze židle a znovu si sedl pětkrát po sobě co nejrychleji bez použití paží.
Skóre je zaznamenáno jako celkový čas potřebný k dokončení úkolu v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Tmed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
|
The Timed Up and Go (TUG) je běžně používaný výsledkový ukazatel, který může posoudit omezení aktivity v modelu ICF zkoumáním schopnosti pacienta pohybovat se a provádět přenosy.
|
6 týdnů
|
|
10 metrový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Test 10metrové chůze byl vyvinut jako jednoduchý, rychlý a spolehlivý měřič rychlosti chůze.
Jedná se o jednopoložkový test, při kterém účastník ujde 10 metrů, přičemž se zaznamenává čas pro prostředních 6 metrů, aby se vyloučily fáze zrychlení a zpomalení.
Je široce používán k hodnocení funkční mobility, schopnosti chůze a pohybu v komunitě u populací jako jsou pacienti po cévní mozkové příhodě, Parkinsonově chorobě, geriatričtí pacienti a pacienti v rehabilitaci.
|
6 týdnů
|
|
Barthelův index
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje míru nezávislosti v každodenních činnostech, jako je stravování, koupání a pohyblivost, u osob s tělesným postižením.
Literatura prokázala silnou kritérium-související validitu ve srovnání s BI, s vysokou spolehlivostí.
Tento hodnotící systém se může stát pohodlným nástrojem, který umožňuje komukoli posoudit ADL.
|
6 týdnů
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje rovnováhu a chůzi za různých náročných podmínek k vyhodnocení rizika pádů a celkové stability chůze.
Funkční hodnocení chůze je spolehlivý a validní nástroj.
Skládá se z 10 položek, každá je hodnocena 0–3 (0 = závažné postižení, 3 = normální výkon).
Maximální skóre = 30.
Nižší skóre indikuje vyšší riziko pádů; ≤22/30 se často používá jako hranice pro zvýšené riziko pádů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Studijní židle: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02166 / Fatima Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na silový trénink + vysokointenzivní trénink chůze
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile