- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07249658
Auswirkungen von Kraft- und hochintensivem Gangtraining auf funktionelle Mobilität und Gehfähigkeit bei chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen, die viele Überlebende mit anhaltenden motorischen und Gangstörungen wie Muskelschwäche, schlechter Koordination, Steifheit und Gleichgewichtsdefiziten zurücklässt. Diese Probleme manifestieren sich oft als Rumpf- und Beckenasymmetrie, Haltungsungleichgewicht und beeinträchtigte Gewichtsverlagerung, was zu abnormalen Gangmustern und reduzierter Unabhängigkeit im täglichen Leben führt. Solche Einschränkungen unterstreichen den dringenden Bedarf an effektiven, evidenzbasierten Rehabilitationsstrategien.<\/p>
Krafttraining, das hochgeschwindigkeitsresistente Übungen betont, hat gezeigt, dass es die Drehmomententwicklung in der gelähmten Gliedmaße verbessert und die Gehgeschwindigkeit, Ausdauer und räumlich-zeitlichen Gangparameter bei chronischen Schlaganfallüberlebenden steigert. Ebenso hat das hochintensive Gangtraining (HIGT), das repetitives Gehen mit herausfordernden Intensitäten beinhaltet, Verbesserungen der Gangqualität, Ausdauer und Biomechanik der unteren Gliedmaßen gezeigt, insbesondere wenn es mit robotischen Exosuits oder strukturierten klinischen Protokollen integriert wird. Beide Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die funktionelle Mobilität und Lebensqualität zu verbessern.<\/p>
Die Forschung zu den kombinierten Effekten von Krafttraining und HIGT bleibt jedoch begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem untersucht wird, wie ihre synergistische Anwendung die Fortbewegung optimieren, langfristige Behinderungen reduzieren und die soziale Wiedereingliederung bei Personen mit chronischem Schlaganfall fördern kann. Durch die Bereitstellung von Evidenz für effektivere Rehabilitationsprotokolle haben die Ergebnisse das Potenzial, Patientenergebnisse zu verbessern, Gesundheitskosten zu senken und die klinische Praxis voranzutreiben.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 75 Jahre alt
- mehr als ≥6 Monate nach Schlaganfallbeginn
- erstmaliger einseitiger ischämischer Schlaganfall
- Gehen von 10 Metern unabhängig mit oder ohne Hilfsmittel
- unabhängiger Geher (Funktionale Gehfähigkeitskategorie >3)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Vorgeschichte psychischer/kognitiver Erkrankungen
- Kombination mit peripherer Neuropathie
- Ruheblutdruck über 160/100 mmHg trotz Medikamenteneinnahme
- hämorrhagischer Schlaganfall
- kardiovaskuläre Begleiterkrankungen
- jegliche muskuloskelettale Erkrankung, die die Teilnehmer am Widerstandstraining hindert oder einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Krafttraining + hochintensives Gangtraining
Diese Gruppe erhält ein kombiniertes Programm, das Gangtraining und Krafttraining der unteren Gliedmaßen umfasst, dreimal pro Woche.
Die Gangkomponente besteht aus Gehen auf ebenem Boden mit erhöhter Intensität und Laufbandtraining unter Verwendung eines Sicherheitsgurts.
In der Anfangsphase wird Laufband (1,5-2,0 mph) für eine Dauer von 2 Sätzen, 3 Minuten, und 10-minütiges Gehen auf ebenem Boden mit moderater Intensität angeboten, mit häufigen Pausen.
Die Intensität wird im Laufe des Programms schrittweise erhöht, mit einer Steigerung der Geschwindigkeiten auf dem Laufband auf 2,0 mph (2,5 mph oder 3,0 mph) (zwei Sätze von drei Minuten, dann drei Sätze von 3-4 Minuten und schließlich 5-10 Minuten bei moderater und hoher Intensität) und Gehen auf ebenem Boden (10-15 min bis zu 20 min bei hoher Intensität).
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Diese Gruppe erhält ein kombiniertes Programm, das Gangtraining und Krafttraining der unteren Extremitäten umfasst, das dreimal pro Woche stattfinden wird.
Die Gangkomponente besteht aus Gehen auf ebenem Boden mit erhöhter Intensität und Laufbandtraining unter Verwendung eines Sicherheitsgurts.
Im Anfangsstadium werden Laufband (1,5-2,0 mph) für eine Dauer von 2 Sätzen, 3 Minuten und 10-minütiges Gehen auf ebenem Boden mit mittlerer Intensität mit häufigen Pausen angeboten.
Die Intensität wird im Laufe des Programms schrittweise erhöht, mit einer Erhöhung der Geschwindigkeiten auf dem Laufband auf 2,0 mph (2,5 mph oder 3,0 mph) (zwei Sätze von drei Minuten, dann drei Sätze von 3-4 Minuten und schließlich 5-10 Minuten bei mittlerer und hoher Intensität) und Gehen auf ebenem Boden (10-15 min bis zu 20 min bei hoher Intensität).
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Aktiver Komparator: Kontrolle 1: Krafttraining
Personen in der Krafttrainingsgruppe trainieren ebenfalls dreimal pro Woche, einschließlich Unterkörper-Widerstandstraining und funktionaler Kraftarbeit, mit einem Fokus auf explosive konzentrische Anstrengung.
Die Übung besteht aus 3 Sätzen (oder 6 Wiederholungen des Rückwärtssteigens über eine Hürde, Aufwärmen im Sitzen mit Kniestreckung mit Widerstandsband, Marschieren im Sitzen mit Last am Knöchel, Wechsel vom Sitzen zum Stehen und Hochspringen auf die 46-Zoll-Box).
Die Anzahl der Sätze wird je nach Verträglichkeit erhöht, beginnend mit 3 Sätzen auf 4 Sätze und schließlich bis zu 5 Sätzen jeder Übung, wie es der Trainingsfortschritt erlaubt.
Die Intensität wird durch Erhöhung des Widerstands (Boxhöhe) und der Leistungsgeschwindigkeit gesteigert.
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Personen in der Krafttrainingsgruppe trainieren ebenfalls dreimal pro Woche, einschließlich Widerstands- und funktioneller Kraftarbeit für die unteren Gliedmaßen, mit Schwerpunkt auf explosiver konzentrischer Anstrengung.
Die Übung besteht aus 3 Sätzen (oder 6 Wiederholungen des Rückwärtsschreitens über eine Hürde, Aufwärmen im Sitzen mit Kniestreckung mit Widerstandsband, Marschieren im Sitzen mit Last am Knöchel, Übergang vom Sitzen zum Stehen und Aufspringen auf die Box 46 Zoll).
Die Anzahl der Sätze wird nach Verträglichkeit erhöht, beginnend mit 3 Sätzen bis 4 Sätzen und schließlich bis zu 5 Sätzen jeder Übung nach Verträglichkeit im Trainingsverlauf.
Die Intensität wird durch Erhöhung des Widerstands (Boxhöhe) und der Leistungsgeschwindigkeit gesteigert.
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Aktiver Komparator: Kontrolle 2: Hochintensives Gangtraining
Diese Gruppe erhält dreimal pro Woche hochintensives Gangtraining, wobei sowohl das Laufbandgehen in einem Sicherheitsgurt als auch das Gehen im Freien berücksichtigt werden.
Das anfängliche Training beginnt mit einer Laufbandgeschwindigkeit von 1,5–2,0 mph, zwei Sätzen à 3 Minuten, und 15 Minuten Gehen im Freien mit moderater Intensität sowie Ruhepausen bei Bedarf.
Die Steigerung beinhaltet eine schrittweise Erhöhung der Geschwindigkeiten auf dem Laufband auf 2,0–2,5 mph (drei Sätze à 3 Minuten) und anschließend auf 2,5–3,0 mph (drei Sätze à 3–4 Minuten), wobei die Gehzeit im Freien auf 15–20 Minuten und anschließend auf 20 Minuten bei höheren Intensitäten verlängert wird.
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Die Mitglieder dieser Gruppe erhalten dreimal pro Woche ein hochintensives Gangtraining, das sowohl das Laufbandgehen in einem Sicherheitsgeschirr als auch das Gehen auf festem Boden berücksichtigt.
Das anfängliche Training beginnt mit einer Laufbandgeschwindigkeit von 1,5-2,0 mph, zwei Sätzen à 3 Minuten, und 15 Minuten Gehen auf festem Boden mit moderater Intensität sowie Ruhepausen bei Bedarf.
Die Steigerung beinhaltet eine schrittweise Erhöhung der Geschwindigkeiten auf dem Laufband auf 2,0-2,5 mph (drei Sätze à 3 Minuten) und anschließend auf 2,5-3,0 mph (drei Sätze à 3-4 Minuten), wobei die Gehzeit auf festem Boden auf 15-20 Minuten und anschließend auf 20 Minuten bei höheren Intensitäten verlängert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fünfmaliger Sitz-Stand-Test (FTSST)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der von Csuka und McCarty (1985) entwickelte FTSST ist ein sehr zuverlässiges Instrument zur Messung der Sitz- und Stehleistung sowie der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und des Gleichgewichts.
Es handelt sich um einen Einzelitem-Test, bei dem der Teilnehmer fünfmal hintereinander so schnell wie möglich ohne Armeinsatz von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen muss.
Die Punktzahl wird als Gesamtzeit in Sekunden zur Aufgabenerfüllung aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Timed Up and Go (TUG) ist ein häufig verwendetes Ergebnis-Maß, das Aktivitätseinschränkungen im ICF-Modell bewerten kann, indem es die Fähigkeit des Patienten untersucht, zu gehen und Transferbewegungen auszuführen.
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6 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der 10-Meter-Gehtest wurde als einfaches, schnelles und zuverlässiges Maß für die Gehgeschwindigkeit entwickelt.
Es handelt sich um einen Einzelitem-Test, bei dem die Teilnehmer 10 Meter gehen, wobei die Zeit für die mittleren 6 Meter aufgezeichnet wird, um die Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen auszuschließen.
Er wird häufig verwendet, um die funktionelle Mobilität, Gehfähigkeit und das Gehen in der Gemeinschaft bei Bevölkerungsgruppen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Geriatrie und Rehabilitationspatienten zu bewerten.
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6 Wochen
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Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertet den Grad der Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten wie Essen, Baden und Mobilität bei Personen mit körperlichen Behinderungen.
Die Literatur zeigte eine starke kriteriumsbezogene Validität gegenüber dem BI mit hoher Zuverlässigkeit.
Dieses Bewertungssystem könnte ein praktisches Werkzeug werden, das es jedem ermöglicht, ADL zu bewerten.
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6 Wochen
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Funktionelle Gangbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Misst Gleichgewicht und Gang unter verschiedenen herausfordernden Bedingungen, um das Sturzrisiko und die allgemeine Gangstabilität zu bewerten.
Die Funktionelle Gangbewertung ist ein zuverlässiges, valides Werkzeug.
Sie besteht aus 10 Items, die jeweils mit 0-3 bewertet werden (0 = schwere Beeinträchtigung, 3 = normale Leistung).
Maximalpunktzahl = 30.
Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin; ≤22/30 wird oft als Grenzwert für ein erhöhtes Sturzrisiko verwendet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Studienstuhl: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02166 / Fatima Khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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