- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249658
Effekter av styrketräning och höghastighet gångträning för funktionell mobilitet och gångförmåga vid kroniskt slaganfall
Effekter av styrka och högintensiv gångträning för funktionell mobilitet och gångförmåga vid kroniskt slaganfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de främsta orsakerna till långvarig funktionsnedsättning, vilket lämnar många överlevare med bestående motoriska och gångrelaterade funktionsnedsättningar som muskelvaghet, dålig koordination, stelhet och balansproblem. Dessa problem manifesteras ofta som asymmetri i bålen och bäckenet, postural obalans och nedsatt viktförskjutning, vilket resulterar i onormala gångmönster och minskat oberoende i vardagslivet. Sådana begränsningar belyser det brådskande behovet av effektiva, evidensbaserade rehabiliteringsstrategier.
Styrketräning, som betonar högintensiva motståndsövningar, har visats förbättra vridmomentutveckling i den paretska lemmen och förbättra gånghastighet, uthållighet och rums-temporala gångparametrar hos kroniska strokeöverlevare. På samma sätt har högintensiv gångträning (HIGT), som innebär repetitiv gång vid utmanande intensiteter, visat förbättringar i gångkvalitet, uthållighet och nedre extremitetens biomekanik, särskilt när den integreras med robotiska exosuits eller strukturerade kliniska protokoll. Båda interventionerna har visat sig vara effektiva för att förbättra funktionell mobilitet och livskvalitet.
Emellertid är forskningen om de kombinerade effekterna av styrketräning och HIGT fortfarande begränsad. Denna studie syftar till att adressera denna kunskapslucka genom att undersöka hur deras synergistiska tillämpning kan optimera rörelse, minska långvarig funktionsnedsättning och främja social reintegrering hos individer med kronisk stroke. Genom att tillhandahålla evidens för mer effektiva rehabiliteringsprotokoll har resultaten potential att förbättra patientutfall, minska sjukvårdskostnader och främja klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 75 år gammal
- mer än ≥6 månader efter strokeinsjuknande
- första gången ensidig ischemisk stroke
- kan gå 10 meter självständigt med eller utan hjälpmedel
- självständig gångare (Funktionell gångkategori >3)
Exklusionskriterier:
- personer med tidigare psykisk/kognitiv sjukdom
- kombination med perifer neuropati
- viloblodtryck över 160/100 mmHg även efter medicinering
- hämorragisk stroke
- kardiovaskulär samsjuklighet
- något muskuloskeletalt tillstånd som förhindrar eller begränsar deltagarna från att utföra styrketräning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: styrketräning + högintensiv gångträning
Denna grupp kommer att få ett kombinerat program som omfattar gångträning och nedre extremiteters kraftträning, tre gånger i veckan.
Gångkomponenten kommer att bestå av gång på marken med ökad intensitet samt löpbandsträning med användning av säkerhetssele.
I inledningsskedet erbjuds löpband (1,5–2,0 mph) under 2 set om 3 minuter, och 10 minuters gång på marken med måttlig intensitet med frekventa pauser.
Intensiteten kommer successivt att ökas under programmets gång, med en ökning av hastigheter på löpbandet till 2,0 mph (2,5 mph eller 3,0 mph) (två set om tre minuter, sedan tre set om 3–4 minuter och slutligen 5–10 minuter med måttlig och hög intensitet) samt gång på marken (10–15 minuter upp till 20 minuter med hög intensitet).
|
Denna grupp kommer att få ett kombinerat program som omfattar gångträning och träning av nedre extremiteternas styrka, vilket kommer att äga rum tre gånger per vecka.
Gångkomponenten kommer att bestå av gång på marken med ökad intensitet och löpbandsträning medan en säkerhetssele används.
I inledningsskedet erbjuds löpband (1,5–2,0 mph) under en varaktighet av 2 set, 3 minuter och 10-minuters gång på marken med måttlig intensitet med frekventa pauser.
Intensiteten kommer gradvis att ökas under programmets gång, med en ökning av hastigheter på löpbandet till 2,0 mph (2,5 mph eller 3,0 mph) (två set om tre minuter, sedan tre set om 3–4 minuter och slutligen 5–10 minuter med måttlig och hög intensitet) och gång på marken (10–15 minuter upp till 20 minuter med hög intensitet).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 1: styrketräning
Individer i styrketräningsgruppen kommer också att träna tre gånger i veckan, inklusive motståndsträning för nedre extremiteter och funktionell styrketräning, med fokus på explosiv koncentrisk ansträngning.
Träningen kommer att bestå av 3 set (eller 6 repetitioner) av att stega bakåt över en häck, uppvärmning i sittande knäextension med resistansband, marscherande i sittande position med belastning på fotleden, övergång från sittande till stående, och hoppa upp på en 46-tums låda.
Antalet set kommer att ökas allteftersom de tolereras, med start från 3 set till 4 set och slutligen upp till 5 set av varje övning allteftersom träningen fortskrider.
Intensiteten kommer att ökas genom att höja motståndet (lådans höjd) och prestationshastigheten.
|
Individer i styrketräningsgruppen kommer också att träna tre gånger i veckan, inklusive nedre extremitetsresistans och funktionell styrketräning, med ett fokus på explosiv koncentrisk ansträngning.
Träningen kommer att bestå av 3 set (eller 6 repetitioner av att stega bakåt över ett hinder, uppvärmning i sittande knästräckning med resistansband, marsch i sittande ställning med belastning på fotleden, övergång från sittande till stående och hopp upp på lådan 46 tum).
Antalet set kommer att ökas allteftersom de tolereras, börja med 3 set till 4 set och slutligen upp till 5 set av varje övning allteftersom träningen fortskrider.
Intensiteten kommer att ökas genom att höja resistansen (lådans höjd) och prestationshastigheten.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 2: Högintensiv gångträning
Denna grupp kommer att få högintensiv gångträning tre dagar per vecka, med hänsyn till både löpbandsbaserad gång i säkerhetssele och övermarksgång.
Inledande träning kommer att börja med en löpbandshastighet på 1,5–2,0 mph, två set/3 minuter vardera, och 15 minuters övermarksgång vid måttlig intensitet, samt vilopauser vid behov.
Progressionen innebär en gradvis ökning av hastigheterna på löpbandet till 2,0–2,5 mph (tre set om 3 minuter) och därefter till 2,5–3,0 mph (tre set om 3–4 minuter) med övermarksgångstiden förlängd till 15–20 minuter och därefter till 20 minuter vid högre intensiteter.
|
Medlemmarna i denna grupp kommer att få högintensiv gångträning tre dagar per vecka, med hänsyn till både löpbandsgång i säkerhetssele och gång på fast mark.
Inledande träning börjar med en löpbandshastighet på 1,5–2,0 mph, två set/3 minuter vardera, och 15 minuters gång på fast mark vid måttlig intensitet, samt vilopauser vid behov.
Progressionen innebär en gradvis ökning av hastigheterna på löpbandet till 2,0–2,5 mph (tre set om 3 minuter) och därefter till 2,5–3,0 mph (tre set om 3–4 minuter) med gångtiden på fast mark förlängd till 15–20 minuter och därefter till 20 minuter vid högre intensiteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fem gånger sit-to-stand-test (FTSST)
Tidsram: 6 veckor
|
FTSST, utvecklad av Csuka och McCarty (1985), är ett mycket tillförlitligt verktyg för att mäta sitta och stå-prestation samt styrka och balans i nedre extremiteterna.
Det är ett enkelt test där deltagaren ska resa sig från en stol och sätta sig ner fem gånger i följd så snabbt som möjligt utan att använda armarna. Poängen registreras som den totala tiden i sekunder som det tar att slutföra uppgiften. |
6 veckor
|
|
Tmed Up and Go Test
Tidsram: 6 veckor
|
Timed Up and Go (TUG) är ett vanligt använt resultatmått som kan bedöma aktivitetsbegränsningar i ICF-modellen genom att undersöka patientens förmåga att gå och utföra överföringar.
|
6 veckor
|
|
10 meter Gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
10-Meter Walk Test utvecklades som ett enkelt, snabbt och tillförlitligt mått på gånghastighet.
Det är ett enkelt test där deltagaren går 10 meter, med tidsmätning för de mellersta 6 metrarna för att exkludera accelerations- och retardationfaserna.
Det används i stor utsträckning för att bedöma funktionell mobilitet, gångförmåga och samhällsrörelse i populationer som stroke, Parkinsons sjukdom, geriatrik och rehabiliteringspatienter.
|
6 veckor
|
|
Barthel-index
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer nivån av självständighet i dagliga aktiviteter, såsom matning, badning och rörlighet, hos personer med fysiska funktionsnedsättningar.
Litteraturen visade stark kriterierelaterad validitet mot BI, med hög reliabilitet.
Detta poängsystem kan bli ett bekvämt verktyg som tillåter vem som helst att bedöma ADL.
|
6 veckor
|
|
Funktionell gångbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Mäter balans och gång under olika utmanande förhållanden för att bedöma fallrisk och övergripande gångstabilitet.
Funktionell gångbedömning är ett tillförlitligt, giltigt verktyg.
Den består av 10 poster, var och en poängsatt 0-3 (0 = svår nedsättning, 3 = normal prestation).
Maximal poäng = 30.
Lägre poäng indikerar högre risk för fall; ≤22/30 används ofta som gränsvärde för ökad fallrisk.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Studiestol: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02166 / Fatima Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .