- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07249658
A teljesítmény és nagy intenzitású járásképzés hatásai a funkcionális mobilitásra és a járásra krónikus stroke esetén
A teljesítmény és a nagy intenzitású járásképzés hatása a funkcionális mobilitásra és a járásra krónikus stroke esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke az egyik vezető okozója a hosszú távú fogyatékosságnak, sok túlélőt tartós motoros és járási zavarokkal hagyva, mint például izomgyengeség, rossz koordináció, merevség és egyensúlyhiány. Ezek a problémák gyakran törzs- és medenceaszimmetriaként, testtartási egyensúlyzavarként és sérült súlyáthelyezésként nyilvánulnak meg, ami abnormális járási mintákhoz és csökkent napi életbeli függetlenséghez vezet. Az ilyen korlátozások hangsúlyozzák a hatékony, bizonyítékokon alapuló rehabilitációs stratégiák sürgős szükségességét.
A teljesítményedzés, amely a nagy sebességű ellenállásos gyakorlatokat hangsúlyozza, kimutathatóan fokozza a nyomatékfejlődést a béna végtagban és javítja a járási sebességet, az állóképességet és a tér-idő járási paramétereket krónikus stroke túlélőknél. Hasonlóképpen, a nagy intenzitású járásképzés (HIGT), amely ismétlődő járást foglal magában kihívásokkal teli intenzitásokon, kimutathatóan javítja a járás minőségét, az állóképességet és az alsó végtag biomechanikáját, különösen amikor robotos exoöltözetekkel vagy strukturált klinikai protokollokkal integrálják. Mindkét beavatkozás hatékonynak bizonyult a funkcionális mobilitás és életminőség javításában.
Azonban a teljesítményedzés és HIGT kombinált hatásairól szóló kutatás továbbra is korlátozott. Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja orvosolni azzal, hogy megvizsgálja, hogyan optimalizálhatja szinergikus alkalmazásuk a mozgást, csökkentheti a hosszú távú fogyatékosságot és előmozdíthatja a társadalmi reintegrációt krónikus stroke-s egyéneknél. A hatékonyabb rehabilitációs protokollok bizonyítékainak nyújtásával a megállapítások potenciálisan javíthatják a betegek eredményeit, csökkenthetik az egészségügyi költségeket és előmozdíthatják a klinikai gyakorlatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-75 év közötti kor
- több mint ≥6 hónapos agyvérzés kezdete
- első egyoldali iszkémiás agyvérzés
- 10 méter önálló járás segédeszközzel vagy anélkül
- önálló járóképesség (Funkcionális Járási kategória >3)
Kizárási kritériumok:
- mentális/kognitív betegség előzménye
- perifériás neuropátia együttes előfordulása
- nyugalmi vérnyomás 160/100 mmHg felett gyógyszeres kezelés ellenére is
- vérzéses agyvérzés
- kardiovaszkuláris társbetegség
- bármilyen mozgásszervi állapot, amely megakadályozza vagy korlátozza a résztvevőket az ellenállásos edzésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: erőnléti edzés + nagy intenzitású járásképzés
Ez a csoport egy kombinált programot kap, amely gátló edzést és alsó végtagi erőedzést foglal magában, heti háromszor.
A gátló komponens fokozott intenzitású terepi járást és futópad edzést fog tartalmazni, miközben biztonsági övet használnak.
A kezdeti szakaszban futópad (1,5-2,0 mph) 2 szett, 3 perces időtartamban és 10 perces közepes intenzitású terepi járást kínálnak gyakori pihenőkkel.
Az intenzitás fokozatosan növekszik a program során, a futópad sebességének növelésével 2,0 mph-ra (2,5 mph vagy 3,0 mph) (két szett három perc, majd három szett 3-4 perc, és végül 5-10 perc közepes és magas intenzitáson) és terepi járással (10-15 perc akár 20 percig magas intenzitáson).
|
Ez a csoport egy kombinált programot kap, amely gáttréningből és alsó végtagi erőtréningből áll, amely heti háromszor kerül megrendezésre.
A gáttréning komponens földi járást fog tartalmazni megnövelt intenzitással és futópad-tréninget biztonsági öv használata mellett.
A kezdeti szakaszban futópad (1,5–2,0 mph) 2 sorozatban, 3 percig, és 10 perces földi közepes intenzitású járás kínálható gyakori pihenőkkel.
Az intenzitás fokozatosan növekszik a program során, a futópad sebességének növelésével 2,0 mph-ra (2,5 mph vagy 3,0 mph) (két sorozat három percig, majd három sorozat 3–4 percig, és végül 5–10 perc közepes és magas intenzitással) és földi járással (10–15 perc, majd akár 20 perc magas intenzitással).
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll 1: erőnléti edzés
A power training csoportban lévő személyek szintén heti három alkalommal edzenek, beleértve az alsó végtagok ellenállásos és funkcionális erőnléti munkáját, hangsúlyt fektetve a robbanékony koncentrikus erőfeszítésre.
A gyakorlat 3 szettből fog állni (vagy 6 ismétlésből, amelyek tartalmazzák: hátrafelé lépegetés akadályon, bemelegítés ülő térdhajlítás ellenállásos szalaggal, ülő helyzetben menetelés súlyzóval a boka körül, ülőből álló helyzetbe való átülés, és felugrás egy 46 hüvelykes dobozra).
A szettek számát a tűrési képesség függvényében növelik, kezdetben 3 szettel kezdve, majd 4 szettre, és végül akár 5 szettre is minden egyes gyakorlatból, ahogy az edzés előrehalad.
Az intenzitást az ellenállás (doboz magasság) és a teljesítmény sebességének növelésével fokozzák.
|
A power tréning csoport tagjai szintén heti háromszor edzenek, beleértve az alsó végtagok ellenállásos és funkcionális erőnléti munkáját, azzal a hangsúllyal, hogy a koncentrikus erőfeszítés robbanékony legyen.
A gyakorlat 3 szériából fog állni (vagy 6 ismétlésből, amely magában foglalja a hátrafelé lépést egy akadályon, bemelegítést ülő térdhajlítást ellenállásos szalaggal, ülő helyzetben sétálást a boka terhelésével, ülésből állásba való átmenetet, és felugrást egy 46 hüvelyk magas dobozra).
A szériák számát a tolerálhatóságtól függően növelik, kezdve 3 szériával, majd 4 szériára, és végül akár 5 szériára is, az egyes gyakorlatokból, ahogy a tréning halad.
Az intenzitást az ellenállás (doboz magasság) és a teljesítmény sebességének növelésével fokozzák.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll 2: Magas intenzitású járásképzés
Ez a csoport nagy intenzitású járásképzést kap három naponként hetente, figyelembe véve mind a futópadon történő járást biztonsági övvel, mind a terepen történő járást.
A kezdeti képzés 1,5–2,0 mph futópadsebességgel kezdődik, két sorozat/3 perc mindegyik, és 15 perc terepen történő séta közepes intenzitással, valamint szükség esetén pihenőszünetekkel.
A fejlődés magában foglalja a futópad sebességének fokozatos növelését 2,0–2,5 mph-re (három sorozat 3 perc), majd 2,5–3,0 mph-re (három sorozat 3–4 perc), miközben a terepen történő sétálási időt 15–20 percre, majd 20 percre növelik nagyobb intenzitások mellett.
|
A csoport tagjai nagy intenzitású járásképzést kapnak heti három napon, figyelembe véve mind a futópadon végzett biztonsági övvel történő járást, mind a talajon történő járást.
A kezdeti képzés 1,5-2,0 mph-es futópadsebességgel indul, két sorozat/3 perc mindegyik, és 15 perc közepes intenzitású talajon történő séta, valamint szükség esetén pihenőszünetekkel.
A fejlődés magában foglalja a futópadon történő sebességek fokozatos növelését 2,0-2,5 mph-re (három sorozat, egyenként 3 perc), majd 2,5-3,0 mph-re (három sorozat, egyenként 3-4 perc), miközben a talajon történő sétálási időt 15-20 percre, majd 20 percre növelik nagyobb intenzitások mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öt alkalommal ülés-felállás teszt (FTSST)
Időkeret: 6 hét
|
Az FTSST, amelyet Csuka és McCarty (1985) fejlesztett ki, egy nagyon megbízható eszköz az ülés és állás teljesítményének, valamint az alsó végtag izomerősségének és egyensúlyának mérésére.
Ez egy egyelemű teszt, ahol a résztvevőnek öt egymást követő alkalommal kell felállnia egy székről és leülnie a lehető leggyorsabban, anélkül, hogy karjait használná. A pontszám a feladat elvégzéséhez szükséges teljes idő másodpercben. |
6 hét
|
|
Tmed Up and Go Teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Timed Up and Go (TUG) egy általánosan használt eredménymérő, amely a tevékenységi korlátozásokat értékelheti az ICF modellben a beteg járási és áthelyezési képességének vizsgálatával.
|
6 hét
|
|
10 méteres sétateszt
Időkeret: 6 hét
|
A 10 méteres séta tesztet egyszerű, gyors és megbízható járási sebesség mérési módszerként fejlesztették ki.
Ez egy egyelemű teszt, ahol a résztvevő 10 métert sétál, az időzítést a középső 6 méterre rögzítik, hogy kizárják a gyorsulási és lassulási fázisokat.
Széles körben használják funkcionális mobilitás, járóképesség és közösségi járóképesség értékelésére olyan populációkban, mint az agyvérzés, Parkinson-kór, geriátriai és rehabilitációs betegek.
|
6 hét
|
|
Barthel index
Időkeret: 6 hét
|
Értékeli a mindennapi tevékenységekben, mint például az evés, fürdés és mozgékonyság, való függetlenség szintjét fizikailag fogyatékkal élő egyéneknél.
A szakirodalom erős kritérium-kapcsolódó érvényességet mutatott a BI-vel szemben, magas megbízhatósággal.
Ez az értékelési rendszer kényelmes eszközzé válhat, lehetővé téve bárkinek az ADL értékelését.
|
6 hét
|
|
Funkcionális Járásértékelés
Időkeret: 6 hét
|
Méri az egyensúlyt és a járást különféle kihívást jelentő körülmények között, hogy felmérje az elesési kockázatot és az általános járási stabilitást.
A Funkcionális Járásértékelés megbízható, érvényes eszköz.
10 tételez áll, mindegyik 0-3 pontozással (0 = súlyos károsodás, 3 = normális teljesítmény).
Maximális pontszám = 30.
Az alacsonyabb pontszámok magasabb elesési kockázatra utalnak; a ≤22/30 gyakran használható határértékként a megnövekedett elesési kockázat esetén.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Tanulmányi szék: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02166 / Fatima Khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .