Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af styrke- og højintensitets gangtræning på funktionel mobilitet og gang hos patienter med kronisk apopleksi

25. marts 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af styrke- og højintensitets gangtræning på funktionel mobilitet og gang i kronisk apopleksi

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at afgøre den kombinerede effekt af styrketræning og højintens gangtræning på funktionel mobilitet og lokomotion efter kronisk apopleksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af de førende årsager til langvarig funktionsnedsættelse, hvilket efterlader mange overlevere med vedvarende motoriske og gangforstyrrelser såsom muskelsvaghed, dårlig koordination, stivhed og balanceproblemer. Disse problemer manifesterer sig ofte som asymmetri i overkrop og bækken, postural ubalance og nedsat vægtforskydning, hvilket resulterer i unormale gangmønstre og reduceret uafhængighed i dagligdagen. Sådanne begrænsninger understreger det presserende behov for effektive, evidensbaserede rehabiliteringsstrategier.

Styrketræning, som lægger vægt på højhastighedsmodstandøvelser, har vist sig at forbedre drejningsmomentudvikling i den pareserede lem og øge ganghastighed, udholdenhed og spatiotemporale gangparametre hos kroniske slagtilfældeoverlevere. Ligeledes har højintensitets gangtræning (HIGT), som indebærer gentagen gang ved udfordrende intensiteter, demonstreret forbedringer i gangkvalitet, udholdenhed og biomekanik i underkroppen, især når den integreres med robotiske eksodragter eller strukturede kliniske protokoller. Begge interventioner har vist sig effektive til at forbedre funktionel mobilitet og livskvalitet.

Imidlertid er forskningen på de kombinerede effekter af styrketræning og HIGT stadig begrænset. Dette studie sigter mod at adressere dette hul ved at undersøge, hvordan deres synergistiske anvendelse kan optimere lokomotion, reducere langvarig funktionsnedsættelse og fremme social genintegration hos personer med kronisk slagtilfælde. Ved at levere evidens for mere effektive rehabiliteringsprotokoller har resultaterne potentiale til at forbedre patientresultater, reducere sundhedsomkostninger og fremme klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 75 år gammel
  • mere end ≥6 måneder siden slagtilfælde
  • første gang enkeltstående iskæmisk slagtilfælde
  • kan gå 10 meter selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • er en uafhængig gangperson (Funktionel Gangkategori >3)

Eksklusionskriterier:

  • personer med historie om psykisk/kognitiv sygdom
  • kombination med perifer neuropati
  • har hvileblodtryk over 160/100 mmHg selv efter medicinering
  • hæmoragisk slagtilfælde
  • kardiovaskulær komorbiditet
  • enhver muskel- og skeletlidelse, der forhindrer eller begrænser deltagerne i at udføre styrketræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: styrketræning + højintensitets gangtræning
Denne gruppe vil blive givet et kombineret program, der omfatter gangtræning og træning af underkropsstyrke tre gange om ugen. Gangkomponenten vil bestå af gang på jordoverfladen med øget intensitet og træning på løbebånd, mens der anvendes et sikkerhedssele. I det indledende trin tilbydes løbebånd (1,5-2,0 mph) i en varighed på 2 sæt, 3 minutter og 10 minutters gang på jordoverfladen med moderat intensitet med hyppige pauser. Intensiteten vil gradvist øges gennem programmet, med en stigning i hastigheder på løbebåndet til 2,0 mph (2,5 mph eller 3,0 mph) (to sæt af tre minutter, derefter tre sæt af 3-4 minutter og endelig 5-10 minutter ved moderat og høj intensitet) og gang på jordoverfladen (10-15 min op til 20 min ved høj intensitet).
Andet: styrketræning + gangtræning med høj intensitet
Denne gruppe vil modtage et kombineret program, der omfatter gangtræning og træning af nedre ekstremiteters styrke, som vil finde sted tre gange om ugen. Gangkomponenten vil bestå af gang på gulvet ved forhøjet intensitet og træning på løbebånd, mens der anvendes et sikkerhedssele. I det indledende trin tilbydes løbebånd (1,5-2,0 mph) i en varighed på 2 sæt, 3 minutter og 10 minutters gang på gulvet ved moderat intensitet med hyppige pauser. Intensiteten vil gradvist øges gennem programmet med en stigning i hastigheder på løbebåndet til 2,0 mph (2,5 mph eller 3,0 mph) (to sæt á tre minutter, derefter tre sæt á 3-4 minutter og til sidst 5-10 minutter ved moderat og høj intensitet) og gang på gulvet (10-15 minutter op til 20 minutter ved høj intensitet).
Aktiv komparator: Kontrol 1: styrketræning
Personer i styrketræningsgruppen vil også træne tre gange om ugen, inklusive nedre ekstremitets modstand og funktionel styrkearbejde, med fokus på eksplosiv koncentrisk indsats. Træningen vil bestå af 3 sæt (eller 6 gentagelser af at træde baglæns over en forhindring, opvarmning i sidende knæextension med modstandsbånd, march i en stol med en belastning på anklen, overgang fra sidde til stående, og hop op på boksen 46 tommer). Antallet af sæt vil blive øget efterhånden som de tolereres, startende med 3 sæt til 4 sæt og i sidste ende op til 5 sæt af hver øvelse efterhånden som træningen skrider frem. Intensiteten vil blive øget ved at forøge modstanden (boksens højde) og præstationens hastighed.
Andet: krafttræning
Personer i styrketræningsgruppen vil også træne tre gange om ugen, inklusive nedre ekstremitets modstand og funktionel styrkearbejde, med et fokus på eksplosiv koncentrisk indsats. Øvelserne vil bestå af 3 sæt (eller 6 gentagelser af at træde baglæns over en forhindring, opvarmning i sidende knæextension med modstandsbånd, march i en stol med en belastning på anklen, overgang fra sidende til stående, og hop op på boksen 46 tommer). Antallet af sæt vil blive øget efterhånden som de tolereres, startende med 3 sæt til 4 sæt og til sidst op til 5 sæt af hver øvelse efterhånden som træningen skrider frem. Intensiteten vil blive øget ved at hæve modstanden (boksens højde) og præstationshastigheden.
Aktiv komparator: Kontrol 2: Højintensitets gangtræning
Denne gruppe vil modtage højintensitets gangtræning tre dage om ugen, hvor der tages hensyn til både gangtræning på løbebånd i sikkerhedssele og gangtræning på jorden. Den indledende træning vil starte med en løbebåndshastighed på 1,5-2,0 mph, to sæt/3 minutter hver, og 15 minutters gang på jorden ved moderat intensitet, samt pauser efter behov. Progressionen vil indebære en gradvis stigning i hastighederne på løbebåndet til 2,0-2,5 mph (tre sæt à 3 minutter) og efterfølgende til 2,5-3,0 mph (tre sæt à 3-4 minutter) med gangtiden på jorden forlænget til 15-20 minutter og efterfølgende til 20 minutter ved højere intensiteter.
Andet: højintensitet gangtræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højintensitet gangtræning tre dage om ugen, hvor der tages hensyn til både gangtræning på løbebånd i sikkerhedssele og gangtræning på jorden. Den indledende træning vil starte med en løbebåndshastighed på 1,5-2,0 mph, to sæt/3 minutter hver, og 15 minutters gang på jorden ved moderat intensitet, og pauser efter behov. Progressionen vil indebære en gradvis stigning i hastighederne på løbebåndet til 2,0-2,5 mph (tre sæt af 3 minutter) og efterfølgende til 2,5-3,0 mph (tre sæt af 3-4 minutter) med gangtiden på jorden forlænget til 15-20 minutter og efterfølgende til 20 minutter ved højere intensiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fem gange siddende-til-stående test (FTSST)
Tidsramme: 6 uger
FTSST, udviklet af Csuka og McCarty (1985), er et meget pålideligt værktøj til at måde sidde- og stå-ydeevne samt underkrops muskelstyrke og balance.
Det er en enkelt-opgave test, hvor deltageren skal rejse sig fra en stol og sætte sig ned fem gange i træk så hurtigt som muligt uden at bruge armene.
Scoren registreres som den samlede tid i sekunder, det tager at fuldføre opgaven.
6 uger
Tmed Up and Go Test
Tidsramme: 6 uger
Timed Up and Go (TUG) er et almindeligt anvendt resultatmål, der kan vurdere aktivitetsbegrænsninger i ICF-modellen ved at undersøge patientens evne til at gå og udføre overførsler.
6 uger
10 meter Gangtest
Tidsramme: 6 uger
10-meter gangtesten blev udviklet som et simpelt, hurtigt og pålideligt mål for ganghastighed. Det er en enkeltstående test, hvor deltageren går 10 meter, med timing registreret for de midterste 6 meter for at udelukke accelerations- og decelerationsfaser. Den er bredt anvendt til at vurdere funktionel mobilitet, gangfunktion og færdsel i lokalsamfundet i populationer som fx slagtilfælde, Parkinsons sygdom, geriatri og rehabiliteringspatienter.
6 uger
Barthel-index
Tidsramme: 6 uger
Vurderer niveauet af uafhængighed i daglige aktiviteter, såsom spisning, badning og mobilitet, hos personer med fysiske handicap. Litteraturen viste stærk kriterierelateret validitet mod BI, med høj pålidelighed. Dette scoringssystem kan blive et bekvemt værktøj, der gør det muligt for enhver at vurdere ADL.
6 uger
Funktionel Gangvurdering
Tidsramme: 6 uger
Måler balance og gang under forskellige udfordrende forhold for at vurdere falderisiko og generel gangstabilitet. Functional Gait Assessment er et pålideligt, valideret værktøj. Det består af 10 elementer, hver scoret 0-3 (0 = svær nedsættelse, 3 = normal præstation). Maksimal score = 30. Lavere scorer indikerer højere risiko for fald; ≤22/30 bruges ofte som afskæringspunkt for øget falderisiko.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
  • Studiestol: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02166 / Fatima Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styrketræning + gangtræning med høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner