- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249658
Effets de l'entraînement de la marche en puissance et haute intensité sur la mobilité fonctionnelle et l'ambulation dans l'accident vasculaire cérébral chronique
Effets de l'entraînement de puissance et de marche à haute intensité sur la mobilité fonctionnelle et l'ambulation dans l'accident vasculaire cérébral chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de handicap à long terme, laissant de nombreux survivants avec des déficiences motrices et de la marche persistantes telles que la faiblesse musculaire, une mauvaise coordination, la raideur et des déficits d'équilibre. Ces problèmes se manifestent souvent par une asymétrie du tronc et du bassin, un déséquilibre postural et une altération du transfert de poids, entraînant des schémas de marche anormaux et une indépendance réduite dans la vie quotidienne. Ces limitations soulignent le besoin urgent de stratégies de rééducation efficaces et fondées sur des preuves.
L'entraînement en puissance, qui met l'accent sur des exercices de résistance à haute vitesse, s'est avéré améliorer le développement du couple dans le membre parétique et améliorer la vitesse de marche, l'endurance et les paramètres spatio-temporels de la marche chez les survivants d'AVC chronique. De même, l'entraînement à la marche de haute intensité (HIGT), qui implique une marche répétitive à des intensités difficiles, a démontré des améliorations de la qualité de la marche, de l'endurance et de la biomécanique des membres inférieurs, en particulier lorsqu'il est intégré à des exosquelettes robotisés ou à des protocoles cliniques structurés. Les deux interventions se sont avérées efficaces pour améliorer la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie.
Cependant, la recherche sur les effets combinés de l'entraînement en puissance et du HIGT reste limitée. Cette étude vise à combler cette lacune en examinant comment leur application synergique peut optimiser la locomotion, réduire le handicap à long terme et favoriser la réintégration sociale chez les personnes atteintes d'AVC chronique. En fournissant des preuves pour des protocoles de rééducation plus efficaces, les résultats ont le potentiel d'améliorer les résultats des patients, de réduire les coûts de santé et de faire progresser la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 18 à 75 ans
- plus de ≥6 mois depuis l'AVC
- premier AVC ischémique unilatéral
- marcher 10 mètres indépendamment avec ou sans aide technique
- être un ambulant indépendant (catégorie d'ambulation fonctionnelle >3)
Critères d'exclusion :
- personnes ayant des antécédents de maladie mentale/cognitive
- association avec une neuropathie périphérique
- avoir une tension artérielle au repos supérieure à 160/100 mmHg même sous traitement
- AVC hémorragique
- comorbidité cardiovasculaire
- toute condition musculo-squelettique empêchant ou limitant les participants à faire de l'entraînement en résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : entraînement en puissance + entraînement à la marche de haute intensité
Ce groupe suivra un programme combiné comprenant un entraînement de la marche et un entraînement de puissance des membres inférieurs, trois fois par semaine.
La composante de marche consistera en une marche sur sol à intensité accrue et un entraînement sur tapis roulant tout en utilisant un harnais de sécurité.
Au stade initial, un tapis roulant (1,5-2,0 mph) pendant une durée de 2 séries de 3 minutes, et une marche sur sol d'intensité modérée de 10 minutes est proposée avec des repos fréquents.
L'intensité sera progressivement augmentée tout au long du programme, avec une augmentation des vitesses sur le tapis roulant à 2,0 mph (2,5 mph ou 3,0 mph) (deux séries de trois minutes, puis trois séries de 3-4 minutes, et enfin 5-10 minutes à intensité modérée et élevée) et la marche sur sol (10-15 min jusqu'à 20 min à haute intensité).
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Ce groupe recevra un programme combiné comprenant un entraînement à la marche et un entraînement en puissance des membres inférieurs, qui aura lieu trois fois par semaine.
La composante de marche consistera en une marche au sol à intensité accrue et un entraînement sur tapis roulant tout en utilisant un harnais de sécurité.
Au stade initial, un tapis roulant (1,5-2,0 mph) pendant une durée de 2 séries de 3 minutes, et une marche au sol d'intensité modérée de 10 minutes sont proposés avec des repos fréquents.
L'intensité sera progressivement augmentée tout au long du programme, avec une augmentation des vitesses sur le tapis roulant à 2,0 mph (2,5 mph ou 3,0 mph) (deux séries de trois minutes, puis trois séries de 3-4 minutes, et enfin 5-10 minutes à intensité modérée et élevée) et la marche au sol (10-15 min jusqu'à 20 min à haute intensité).
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Comparateur actif: Contrôle 1 : entraînement de puissance
Les individus du groupe d'entraînement en force s'entraîneront également trois fois par semaine, incluant un travail de résistance des membres inférieurs et de force fonctionnelle, en mettant l'accent sur un effort concentrique explosif.
L'exercice consistera en 3 séries (ou 6 répétitions de pas en arrière par-dessus une haie, échauffement en extension du genou assis avec bande de résistance, marche en position assise avec une charge à la cheville, transfert assis-debout, et saut sur la boîte de 46 pouces).
Le nombre de séries sera augmenté selon la tolérance, commençant par 3 séries jusqu'à 4 séries et finalement jusqu'à 5 séries de chaque exercice selon la tolérance au fur et à mesure que l'entraînement progresse.
L'intensité sera augmentée en augmentant la résistance (hauteur de la boîte) et la vitesse d'exécution.
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Les individus du groupe d'entraînement en puissance s'entraîneront également trois fois par semaine, incluant un travail de résistance des membres inférieurs et de force fonctionnelle, en mettant l'accent sur un effort concentrique explosif.
L'exercice consistera en 3 séries (ou 6 répétitions de pas en arrière par-dessus une haie, échauffement en extension du genou en position assise avec une bande élastique, marche en position assise avec une charge à la cheville, transfert assis-debout et saut sur une boîte de 46 pouces).
Le nombre de séries sera augmenté en fonction de la tolérance, commençant par 3 séries jusqu'à 4 séries et finalement jusqu'à 5 séries de chaque exercice, selon la tolérance et la progression de l'entraînement.
L'intensité sera progressée en augmentant la résistance (hauteur de la boîte) et la vitesse d'exécution.
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Comparateur actif: Contrôle 2 : Entraînement de la marche à haute intensité
Ce groupe recevra un entraînement à la marche de haute intensité trois jours par semaine, prenant en compte à la fois la marche sur tapis roulant avec harnais de sécurité et la marche au sol.
L'entraînement initial commencera avec une vitesse de tapis roulant de 1,5 à 2,0 mph, deux séries de 3 minutes chacune, et 15 minutes de marche au sol à intensité modérée, avec des pauses si nécessaire.
La progression impliquera une augmentation progressive des vitesses sur le tapis roulant à 2,0-2,5 mph (trois séries de 3 minutes) et ensuite à 2,5-3,0 mph (trois séries de 3 à 4 minutes), avec le temps de marche au sol prolongé à 15-20 minutes et ensuite à 20 minutes à des intensités plus élevées.
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Les membres de ce groupe recevront un entraînement de marche de haute intensité trois jours par semaine, tenant compte à la fois de la marche sur tapis roulant avec harnais de sécurité et de la marche au sol.
L'entraînement initial commencera avec une vitesse de tapis roulant de 1,5 à 2,0 mph, deux séries de 3 minutes chacune, et 15 minutes de marche au sol à intensité modérée, avec des pauses de repos si nécessaire.
La progression impliquera une augmentation graduelle des vitesses sur le tapis roulant à 2,0-2,5 mph (trois séries de 3 minutes) puis à 2,5-3,0 mph (trois séries de 3 à 4 minutes) avec le temps de marche au sol prolongé à 15-20 minutes puis à 20 minutes à des intensités plus élevées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lever de chaise cinq fois (FTSST)
Délai: 6 semaines
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Le FTSST développé par Csuka et McCarty (1985) est un outil très fiable pour mesurer la performance en position assise et debout ainsi que la force musculaire des membres inférieurs et l'équilibre.
Il s'agit d'un test à item unique où le participant doit se lever d'une chaise et s'asseoir cinq fois consécutives aussi rapidement que possible sans utiliser les bras.
Le score est enregistré comme le temps total en secondes nécessaire pour accomplir la tâche.
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6 semaines
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Test Tmed Up and Go
Délai: 6 semaines
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Le Timed Up and Go (TUG) est une mesure de résultat couramment utilisée qui peut évaluer les limitations d'activité dans le modèle CIF en examinant la capacité du patient à marcher et à effectuer des transferts.
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6 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines
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Le test de marche de 10 mètres a été développé comme une mesure simple, rapide et fiable de la vitesse de marche.
Il s'agit d'un test à un seul item où le participant marche 10 mètres, avec un enregistrement du temps pour les 6 mètres du milieu pour exclure les phases d'accélération et de décélération.
Il est largement utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle, la capacité de marche et l'ambulation en communauté dans des populations telles que les victimes d'AVC, la maladie de Parkinson, les personnes âgées et les patients en réadaptation.
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6 semaines
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Indice de Barthel
Délai: 6 semaines
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Évalue le niveau d'indépendance dans les activités quotidiennes, telles que l'alimentation, la toilette et la mobilité, chez les personnes en situation de handicap physique.
La littérature a montré une forte validité de critère par rapport à l'IB, avec une fiabilité élevée.
Ce système de notation peut devenir un outil pratique, permettant à quiconque d'évaluer les AVQ.
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6 semaines
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Évaluation de la Marche Fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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Mesure l'équilibre et la démarche dans diverses conditions difficiles pour évaluer le risque de chute et la stabilité globale de la marche.
L'évaluation fonctionnelle de la démarche est un outil fiable et valide.
Elle est composée de 10 items, chacun noté de 0 à 3 (0 = déficience sévère, 3 = performance normale).
Score maximum = 30.
Les scores inférieurs indiquent un risque de chute plus élevé ; ≤22/30 est souvent utilisé comme seuil pour un risque de chute accru.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Chaise d'étude: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02166 / Fatima Khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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