- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07249658
Влияние тренировок ходьбы с сопротивлением и высокой интенсивности на функциональную мобильность и способность к передвижению при хроническом инсульте
Эффекты силовых и высокоинтенсивных тренировок ходьбы на функциональную мобильность и передвижение при хроническом инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является одной из основных причин длительной инвалидности, оставляя многих выживших со стойкими двигательными и походочными нарушениями, такими как мышечная слабость, плохая координация, скованность и дефицит равновесия. Эти проблемы часто проявляются в виде асимметрии туловища и таза, постурального дисбаланса и нарушенного переноса веса, что приводит к аномальным паттернам походки и снижению независимости в повседневной жизни. Такие ограничения подчеркивают настоятельную необходимость эффективных, основанных на доказательствах стратегий реабилитации.
Силовая тренировка, которая делает акцент на высокоскоростных упражнениях с сопротивлением, показала свою способность усиливать развитие крутящего момента в паретичной конечности и улучшать скорость ходьбы, выносливость и пространственно-временные параметры походки у людей с хроническим инсультом. Аналогично, высокоинтенсивная тренировка ходьбы (HIGT), включающая повторяющуюся ходьбу на сложных интенсивностях, продемонстрировала улучшения качества походки, выносливости и биомеханики нижних конечностей, особенно при интеграции с роботизированными экзокостюмами или структурированными клиническими протоколами. Оба вмешательства доказали свою эффективность в улучшении функциональной мобильности и качества жизни.
Однако исследования комбинированных эффектов силовой тренировки и HIGT остаются ограниченными. Данное исследование направлено на устранение этого пробела путем изучения того, как их синергетическое применение может оптимизировать локомоцию, снизить долгосрочную инвалидность и способствовать социальной реинтеграции у лиц с хроническим инсультом. Предоставляя доказательства для более эффективных реабилитационных протоколов, результаты имеют потенциал улучшить исходы пациентов, снизить затраты на здравоохранение и продвинуть клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Более ≥6 месяцев после начала инсульта
- Первый в жизни односторонний ишемический инсульт
- Способность самостоятельно пройти 10 метров с вспомогательным устройством или без него
- Самостоятельное передвижение (категория функциональной ходьбы >3)
Критерии исключения:
- Лица с историей психических/когнитивных заболеваний
- Сочетание с периферической нейропатией
- Наличие артериального давления в покое выше 160/100 мм рт.ст. даже после приема лекарств
- Геморрагический инсульт
- Сердечно-сосудистая сопутствующая патология
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, которое препятствует или ограничивает участников в выполнении силовых тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально: силовая тренировка + высокоинтенсивная тренировка ходьбы
Эта группа будет проходить комбинированную программу, включающую тренировку походки и силовые тренировки нижних конечностей, три раза в неделю.
Компонент тренировки походки будет состоять из ходьбы по земле с повышенной интенсивностью и тренировки на беговой дорожке с использованием страховочного троса.
На начальном этапе предлагается беговая дорожка (1.5-2.0 миль/ч) продолжительностью 2 подхода по 3 минуты и 10-минутная ходьба по земле умеренной интенсивности с частыми перерывами.
Интенсивность будет постепенно увеличиваться на протяжении программы, с увеличением скорости на беговой дорожке до 2.0 миль/ч (2.5 миль/ч или 3.0 миль/ч) (два подхода по три минуты, затем три подхода по 3-4 минуты и, наконец, 5-10 минут умеренной и высокой интенсивности) и ходьбы по земле (10-15 минут до 20 минут при высокой интенсивности).
|
Эта группа будет получать комбинированную программу, которая включает тренировку ходьбы и силовые тренировки нижних конечностей, которые будут проводиться три раза в неделю.
Компонент ходьбы будет состоять из ходьбы по земле с повышенной интенсивностью и тренировок на беговой дорожке с использованием страховочного троса.
На начальном этапе предлагается беговая дорожка (1,5-2,0 миль/ч) продолжительностью 2 подхода по 3 минуты и 10-минутная ходьба по земле средней интенсивности с частыми перерывами.
Интенсивность будет постепенно увеличиваться на протяжении всей программы, с увеличением скорости на беговой дорожке до 2,0 миль/ч (2,5 миль/ч или 3,0 миль/ч) (два подхода по три минуты, затем три подхода по 3-4 минуты и, наконец, 5-10 минут при средней и высокой интенсивности) и ходьбы по земле (10-15 минут до 20 минут при высокой интенсивности).
|
|
Активный компаратор: Контроль 1: силовая тренировка
Лица в группе силовых тренировок также будут тренироваться три раза в неделю, включая упражнения на сопротивление нижних конечностей и функциональную силовую работу, с акцентом на взрывное концентрическое усилие.
Упражнение будет состоять из 3 подходов (или 6 повторений шага назад через барьер, разминки в сидячем положении с разгибанием колена с эспандером, маршировки в сиденье с нагрузкой на лодыжку, перехода из положения сидя в положение стоя и прыжка на ящик высотой 46 дюймов).
Количество подходов будет увеличиваться по мере переносимости, начиная с 3 подходов до 4 и в конечном итоге до 5 подходов каждого упражнения по мере прогресса тренировок.
Интенсивность будет повышаться за счет увеличения сопротивления (высоты ящика) и скорости выполнения.
|
Лица в группе силовой тренировки также будут тренироваться три раза в неделю, включая упражнения на сопротивление нижних конечностей и функциональную силу, с акцентом на взрывное концентрическое усилие.
Упражнение будет состоять из 3 подходов (или 6 повторений шага назад через барьер, разминки в положении сидя с разгибанием колена с эспандером, маршировки в положении сидя с нагрузкой на лодыжку, перехода из положения сидя в положение стоя и прыжка на ящик высотой 46 дюймов).
Количество подходов будет увеличиваться по мере переносимости, начиная с 3 подходов до 4 и в конечном итоге до 5 подходов для каждого упражнения по мере прогрессирования тренировки.
Интенсивность будет повышаться за счет увеличения сопротивления (высоты ящика) и скорости выполнения.
|
|
Активный компаратор: Контроль 2: Высокоинтенсивная тренировка ходьбы
Эта группа будет получать высокоинтенсивную тренировку ходьбы три раза в неделю, с учетом как ходьбы на беговой дорожке в страховочном подвесе, так и ходьбы по поверхности.
Начальная тренировка будет начинаться со скорости на беговой дорожке 1,5–2,0 миль/ч, два подхода/по 3 минуты каждый, и 15 минут ходьбы по поверхности умеренной интенсивности, с перерывами на отдых при необходимости.
Прогрессия будет включать постепенное увеличение скоростей на беговой дорожке до 2,0–2,5 миль/ч (три подхода по 3 минуты) и впоследствии до 2,5–3,0 миль/ч (три подхода по 3–4 минуты) с увеличением времени ходьбы по поверхности до 15–20 минут и впоследствии до 20 минут при больших интенсивностях.
|
Участники этой группы будут получать высокоинтенсивную тренировку ходьбы три дня в неделю, с учётом как ходьбы на беговой дорожке в страховочном подвесе, так и ходьбы по земле.
Первоначальная тренировка будет начинаться со скорости на беговой дорожке 1,5–2,0 миль/ч, два подхода/по 3 минуты каждый, и 15 минут ходьбы по земле умеренной интенсивности, с перерывами на отдых при необходимости.
Прогрессия будет включать постепенное увеличение скоростей на беговой дорожке до 2,0–2,5 миль/ч (три подхода по 3 минуты) и затем до 2,5–3,0 миль/ч (три подхода по 3–4 минуты) с увеличением времени ходьбы по земле до 15–20 минут и затем до 20 минут при более высоких интенсивностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест пятикратного вставания со стула (FTSST)
Временное ограничение: 6 недель
|
FTSST, разработанный Цсукой и Маккарти (1985), является очень надежным инструментом для измерения производительности при сидении и стоянии, а также силы мышц нижних конечностей и баланса.
Это одноэлементный тест, в ходе которого участник должен встать со стула и сесть обратно пять раз подряд как можно быстрее, не используя руки.
Результат записывается как общее время в секундах, затраченное на выполнение задачи.
|
6 недель
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест "Встать и пройти" (TUG) - это широко используемый показатель результата, который позволяет оценить ограничения активности в модели МКФ, исследуя способность пациента к передвижению и перемещениям.
|
6 недель
|
|
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест ходьбы на 10 метров был разработан как простая, быстрая и надежная мера скорости ходьбы.
Это тест из одного задания, в котором участник проходит 10 метров, при этом время фиксируется для средних 6 метров, чтобы исключить фазы ускорения и замедления.
Он широко используется для оценки функциональной мобильности, способности к ходьбе и передвижения в обществе у таких групп населения, как пациенты после инсульта, с болезнью Паркинсона, гериатрические пациенты и пациенты на реабилитации.
|
6 недель
|
|
Индекс Бартела
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивает уровень независимости в повседневной деятельности, такой как питание, купание и мобильность, у лиц с физическими ограничениями.
Литература показала высокую критериальную валидность по сравнению с BI, с высокой надежностью.
Эта система оценки может стать удобным инструментом, позволяющим любому человеку оценивать ADL.
|
6 недель
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивает равновесие и походку в различных сложных условиях для определения риска падений и общей устойчивости походки.
Функциональная оценка походки является надежным и валидным инструментом.
Она состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3 (0 = серьезное нарушение, 3 = нормальное выполнение).
Максимальный балл = 30.
Более низкие баллы указывают на более высокий риск падений; ≤22/30 часто используется в качестве порогового значения для повышенного риска падений.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Учебный стул: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02166 / Fatima Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .