- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07249658
Effetti dell'Allenamento della Camminata ad Alta Intensità e della Potenza sulla Mobilità Funzionale e l'Ambulazione nell'Ictus Cronico
Effetti dell'Allenamento della Camminata di Potenza e Alta Intensità sulla Mobilità Funzionale e l'Ambulation nell'Ictus Cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine, lasciando molti sopravvissuti con persistenti deficit motori e dell'andatura come debolezza muscolare, scarsa coordinazione, rigidità e deficit dell'equilibrio. Questi problemi si manifestano spesso come asimmetria del tronco e del bacino, squilibrio posturale e alterazione del trasferimento del peso, con conseguenti pattern di deambulazione anomali e ridotta indipendenza nella vita quotidiana. Tali limitazioni evidenziano l'urgente necessità di strategie di riabilitazione efficaci e basate sull'evidenza.<\/p>
L'allenamento di potenza, che enfatizza esercizi di resistenza ad alta velocità, ha dimostrato di migliorare lo sviluppo di coppia nell'arto paretico e di aumentare la velocità di deambulazione, la resistenza e i parametri spazio-temporali dell'andatura nei sopravvissuti cronici all'ictus. Analogamente, l'allenamento dell'andatura ad alta intensità (HIGT), che prevede deambulazione ripetitiva a intensità impegnative, ha dimostrato miglioramenti nella qualità dell'andatura, nella resistenza e nella biomeccanica degli arti inferiori, in particolare quando integrato con esoscheletri robotici o protocolli clinici strutturati. Entrambi gli interventi si sono rivelati efficaci nel migliorare la mobilità funzionale e la qualità della vita.<\/p>
Tuttavia, la ricerca sugli effetti combinati dell'allenamento di potenza e dell'HIGT rimane limitata. Questo studio mira a colmare questa lacuna esaminando come la loro applicazione sinergica possa ottimizzare la locomozione, ridurre la disabilità a lungo termine e promuovere il reinserimento sociale negli individui con ictus cronico. Fornendo evidenze per protocolli di riabilitazione più efficaci, i risultati hanno il potenziale di migliorare gli esiti dei pazienti, ridurre i costi sanitari e far progredire la pratica clinica.<\/p>
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Da 18 a 75 anni di età
- Più di ≥6 mesi dall'esordio dell'ictus
- Primo ictus ischemico unilaterale
- Camminare 10 metri in modo indipendente con o senza dispositivo di assistenza
- Essere un deambulatore indipendente (Categoria di deambulazione funzionale >3)
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di malattia mentale/cognitiva
- Combinazione con neuropatia periferica
- Avere una pressione sanguigna a riposo superiore a 160/100 mmHg anche dopo aver assunto farmaci
- Ictus emorragico
- Comorbidità cardiovascolare
- Qualsiasi condizione muscolo-scheletrica che impedisce o limita i partecipanti dall'eseguire l'allenamento di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: allenamento di potenza + allenamento dell'andatura ad alta intensità
Questo gruppo riceverà un programma combinato che comprende l'allenamento dell'andatura e l'allenamento della potenza degli arti inferiori, tre volte alla settimana.
La componente dell'andatura consisterà in camminate a terra a intensità aumentata e allenamento al tapis roulant mentre si utilizza un'imbracatura di sicurezza.
Nella fase iniziale, viene offerto il tapis roulant (1,5-2,0 mph) per una durata di 2 serie, 3 minuti, e 10 minuti di camminata a terra a intensità moderata con frequenti pause.
L'intensità verrà gradualmente aumentata durante il programma, con un aumento delle velocità sul tapis roulant a 2,0 mph (2,5 mph o 3,0 mph) (due serie di tre minuti, poi tre serie di 3-4 minuti, e infine 5-10 minuti a intensità moderata e alta) e camminata a terra (10-15 min fino a 20 min ad alta intensità).
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Questo gruppo riceverà un programma combinato che comprende l'allenamento del cammino e l'allenamento della potenza degli arti inferiori, che avrà luogo tre volte alla settimana.
La componente del cammino consisterà in camminate a terra a intensità aumentata e allenamento sul tapis roulant mentre si utilizza un'imbracatura di sicurezza.
Nella fase iniziale, viene offerto tapis roulant (1,5-2,0 mph) per una durata di 2 serie, 3 minuti, e 10 minuti di camminata a terra a intensità moderata con frequenti riposi.
L'intensità verrà gradualmente aumentata durante il programma, con un aumento delle velocità sul tapis roulant a 2,0 mph (2,5 mph o 3,0 mph) (due serie di tre minuti, poi tre serie di 3-4 minuti, e infine 5-10 minuti a intensità moderata e alta) e camminata a terra (10-15 min fino a 20 min a intensità alta).
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Comparatore attivo: Controllo 1: allenamento di forza
Gli individui nel gruppo di allenamento di potenza si alleneranno anche tre volte a settimana, inclusi resistenza degli arti inferiori e lavoro di forza funzionale, applicando un focus sullo sforzo concentrico esplosivo.
L'esercizio consisterà in 3 serie (o 6 ripetizioni di passi all'indietro sopra un ostacolo, riscaldamento in estensione del ginocchio da seduti con banda di resistenza, marcia da seduti con un carico sulla caviglia, trasferimento da seduti a in piedi e salto sulla scatola di 46 pollici).
Il numero di serie sarà aumentato man mano che sono tollerate, iniziando con 3 serie fino a 4 serie e infine fino a 5 serie di ogni esercizio tollerate man mano che l'allenamento progredisce.
L'intensità sarà progressivamente aumentata alzando la resistenza (altezza della scatola) e la velocità di esecuzione.
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Gli individui nel gruppo di allenamento di potenza si alleneranno anche tre volte alla settimana, inclusi lavori di resistenza degli arti inferiori e di forza funzionale, applicando un focus sullo sforzo concentrico esplosivo.
L'esercizio consisterà in 3 serie (o 6 ripetizioni di passi all'indietro sopra un ostacolo, riscaldamento in estensione del ginocchio da seduti con banda di resistenza, marcia in posizione seduta con un carico sulla caviglia, transizione da seduti a in piedi e salto su un box di 46 pollici).
Il numero di serie verrà aumentato man mano che vengono tollerate, iniziando con 3 serie fino a 4 serie e infine fino a 5 serie per ogni esercizio man mano che l'allenamento progredisce.
L'intensità verrà progressivamente aumentata alzando la resistenza (altezza del box) e la velocità di esecuzione.
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Comparatore attivo: Controllo 2: Allenamento dell'andatura ad alta intensità
Questo gruppo riceverà un addestramento dell'andatura ad alta intensità tre giorni alla settimana, tenendo conto sia dell'andatura sul tapis roulant in un'imbracatura di sicurezza che dell'andatura a terra.
L'addestramento iniziale inizierà con una velocità del tapis roulant di 1,5-2,0 mph, due serie/3 minuti ciascuna, e 15 minuti di camminata a terra a intensità moderata, e pause di riposo quando necessario.
La progressione comporterà un aumento graduale delle velocità sul tapis roulant a 2,0-2,5 mph (tre serie da 3 minuti) e successivamente a 2,5-3,0 mph (tre serie da 3-4 minuti) con il tempo di camminata a terra esteso a 15-20 minuti e successivamente a 20 minuti a intensità maggiori.
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I membri di questo gruppo riceveranno un addestramento alla deambulazione ad alta intensità tre giorni alla settimana, tenendo conto sia della deambulazione sul tapis roulant in un'imbracatura di sicurezza che della deambulazione a terra.
L'addestramento iniziale inizierà con una velocità del tapis roulant di 1,5-2,0 mph, due serie/3 minuti ciascuna, e 15 minuti di camminata a terra a intensità moderata, con pause di riposo quando necessario.
La progressione comporterà un aumento graduale delle velocità sul tapis roulant a 2,0-2,5 mph (tre serie da 3 minuti) e successivamente a 2,5-3,0 mph (tre serie da 3-4 minuti) con il tempo di camminata a terra esteso a 15-20 minuti e successivamente a 20 minuti a intensità maggiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test di seduta e alzata cinque volte (FTSST)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il FTSST sviluppato da Csuka e McCarty (1985) è uno strumento molto affidabile per misurare le prestazioni di seduta e in piedi, nonché la forza muscolare degli arti inferiori e l'equilibrio.
È un test a singolo elemento in cui il partecipante è tenuto ad alzarsi da una sedia e sedersi cinque volte consecutive il più rapidamente possibile senza utilizzare le braccia.
Il punteggio viene registrato come il tempo totale impiegato in secondi per completare il compito.
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6 settimane
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Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Timed Up and Go (TUG) è una misura di esito comunemente utilizzata che può valutare le limitazioni delle attività nel modello ICF esaminando la capacità del paziente di deambulare e compiere trasferimenti.
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6 settimane
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Test del Cammino di 10 Metri è stato sviluppato come misura semplice, rapida e affidabile della velocità di deambulazione.
È un test a singolo elemento in cui il partecipante percorre 10 metri, con la registrazione del tempo per i 6 metri centrali per escludere le fasi di accelerazione e decelerazione.
È ampiamente utilizzato per valutare la mobilità funzionale, la capacità di deambulazione e l'ambulazione in comunità in popolazioni come ictus, malattia di Parkinson, geriatria e pazienti in riabilitazione.
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6 settimane
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta il livello di indipendenza nelle attività quotidiane, come l'alimentazione, il bagno e la mobilità, negli individui con disabilità fisiche.
La letteratura ha mostrato una forte validità correlata al criterio rispetto alla BI, con un'alta affidabilità.
Questo sistema di punteggio potrebbe diventare uno strumento conveniente, consentendo a chiunque di valutare le ADL.
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6 settimane
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Valutazione Funzionale dell'Andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misura l'equilibrio e l'andatura in varie condizioni impegnative per valutare il rischio di caduta e la stabilità complessiva dell'andatura.
La Valutazione Funzionale dell'Andatura è uno strumento affidabile e valido.
È composta da 10 elementi, ciascuno valutato da 0 a 3 (0 = compromissione grave, 3 = prestazione normale).
Punteggio massimo = 30.
Punteggi più bassi indicano un rischio più elevato di cadute; ≤22/30 viene spesso utilizzato come soglia per un aumento del rischio di caduta.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Cattedra di studio: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02166 / Fatima Khan
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