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功率和高强度步态训练对慢性中风患者功能活动性与行走能力的影响

2026年3月25日 更新者:Riphah International University
这项随机对照试验旨在确定力量训练和高强度步态训练对慢性中风后功能活动性和运动能力的综合影响。

研究概览

详细说明

中风是导致长期残疾的主要原因之一,使许多幸存者持续存在运动和步态障碍,如肌肉无力、协调性差、僵硬和平衡缺陷。 这些问题通常表现为躯干和骨盆不对称、姿势失衡和体重转移受损,导致步态模式异常和日常生活独立性降低。 这些限制凸显了对有效、基于证据的康复策略的迫切需求。

力量训练强调高速阻力训练,已被证明可以增强偏瘫肢体的扭矩发展,并改善慢性中风幸存者的步行速度、耐力和时空步态参数。 同样,高强度步态训练(HIGT)涉及在挑战性强度下重复行走,已证明可以改善步态质量、耐力和下肢生物力学,特别是与机器人外骨骼或结构化临床方案结合使用时。 两种干预措施均被证明在增强功能活动能力和生活质量方面有效。

然而,关于力量训练和HIGT联合效果的研究仍然有限。 本研究旨在通过检验它们的协同应用如何优化慢性中风患者的运动功能、减少长期残疾并促进社会再融入,来弥补这一空白。 通过为更有效的康复方案提供证据,研究结果有可能改善患者预后、降低医疗成本并推进临床实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、巴基斯坦、44000
        • National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至75岁之间
  • 卒中发病时间≥6个月
  • 首次单侧缺血性卒中
  • 能够独立行走10米(可使用或不使用辅助设备)
  • 具备独立行走能力(功能性行走类别>3)

排除标准:

  • 有精神/认知疾病史的患者
  • 合并周围神经病变
  • 即使服药后静息血压仍高于160/100 mmHg
  • 出血性卒中
  • 心血管合并症
  • 任何妨碍或限制参与者进行阻力训练的肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性:力量训练 + 高强度步态训练
该组将接受包含步态训练和下肢力量训练的综合计划,每周三次。 步态训练部分包括高强度地面行走和使用安全带的跑步机训练。 在初始阶段,提供跑步机(1.5-2.0英里/小时)训练,持续2组,每组3分钟,以及10分钟中等强度地面行走,并频繁休息。 整个计划中强度将逐渐增加,跑步机速度增至2.0英里/小时(2.5英里/小时或3.0英里/小时)(从两组三分钟,到三组3-4分钟,最后5-10分钟中等和高强度)和地面行走(10-15分钟至最多20分钟高强度)。
该组将接受一项结合步态训练和下肢力量训练的综合计划,每周进行三次。 步态训练部分包括高强度地面行走和使用安全带的跑步机训练。 在初始阶段,提供跑步机训练(1.5-2.0英里/小时),持续2组,每组3分钟,以及10分钟中等强度的地面行走,期间有频繁的休息。 训练强度将在整个计划中逐渐增加,跑步机速度将提高至2.0英里/小时(2.5英里/小时或3.0英里/小时)(从两组三分钟,到三组3-4分钟,最后进行5-10分钟的中等和高强度训练),地面行走时间也将从10-15分钟增加到最多20分钟的高强度训练。
有源比较器:对照组 1:力量训练
力量训练组的个体也将每周训练三次,包括下肢抗阻和功能性力量训练,重点强调爆发性向心发力。 训练内容包括3组(或6次向后跨越障碍物、使用阻力带进行坐姿膝伸热身、在座椅上负重踝部进行行军动作、坐站转移,以及跳上46英寸高的箱子)。 组数将根据耐受程度逐步增加,从3组开始增加到4组,最终在训练进展中根据耐受程度增加到每组练习5组。 强度将通过提高阻力(箱子高度)和表现速度来逐步增加。
力量训练组的参与者也将每周训练三次,包括下肢抗阻训练和功能性力量训练,重点关注爆发性向心发力。 训练内容包括3组(或6次)向后跨栏、使用阻力带进行坐姿膝伸热身、坐姿负重踝部行军、坐站转换以及46英寸箱式跳跃。 随着训练的进行,训练组数将根据耐受程度逐步增加,从3组开始增加到4组,最终根据耐受情况每个动作最多可达到5组。 训练强度将通过提高阻力(箱高)和动作速度来逐步提升。
有源比较器:对照 2:高强度步态训练
该组将每周接受三天高强度步态训练,同时考虑安全背带下的跑步机步态和地面步态。 初始训练将以跑步机速度1.5-2.0英里/小时开始,每次两组/3分钟,以及15分钟中等强度的地面行走,必要时休息。 训练进展将逐步增加跑步机速度至2.0-2.5英里/小时(三组3分钟),随后增加至2.5-3.0英里/小时(三组3-4分钟),同时地面行走时间延长至15-20分钟,随后延长至20分钟,强度更大。
该组参与者将每周接受三天高强度步态训练,训练内容包括安全保护带下的跑步机步态训练和地面步态训练。 初始训练将以跑步机速度1.5-2.0英里/小时开始,进行两组/每组3分钟的训练,以及15分钟中等强度的地面行走,必要时安排休息。 训练进度将包括逐步提高跑步机速度至2.0-2.5英里/小时(三组,每组3分钟),随后提高至2.5-3.0英里/小时(三组,每组3-4分钟),同时地面行走时间延长至15-20分钟,随后在更高强度下延长至20分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
五次坐立测试 (FTSST)
大体时间:6周
Csuka和McCarty(1985)开发的FTSST是一种非常可靠的工具,用于测量坐立表现以及下肢肌肉力量和平衡能力。 这是一项单项测试,要求参与者在不使用手臂的情况下,尽可能快地连续五次从椅子上站起并坐下。 分数记录为完成任务所需的总时间(以秒为单位)。
6周
起立行走测试
大体时间:6周
“计时起立行走测试(TUG)是一种常用的结局指标,可通过检查患者的行走和转移能力来评估ICF模型中的活动限制。”
6周
10米步行测试
大体时间:6 周
10米步行测试是一种简单、快速且可靠的步速测量方法。 这是一项单项测试,参与者行走10米,记录中间6米的时间以排除加速和减速阶段。 它被广泛用于评估中风、帕金森病、老年人和康复患者等功能性活动能力、行走能力和社区行走能力。
6 周
巴塞尔指数
大体时间:6周
评估身体残疾人士在日常活动(如进食、洗澡和行动)中的独立水平。 文献显示,该评分系统与巴氏指数(BI)相比具有强大的标准关联效度,且可靠性高。 该评分系统可能成为一种便捷工具,使任何人都能评估日常生活活动(ADL)。
6周
功能性步态评估
大体时间:6周
在各种挑战性条件下评估平衡和步态,以评估跌倒风险和整体步态稳定性。 功能性步态评估是一种可靠、有效的工具。 它由10个项目组成,每个项目评分为0-3分(0 = 严重受损,3 = 正常表现)。 最高分 = 30分。 得分较低表示跌倒风险较高;≤22/30 通常被用作跌倒风险增加的临界值。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatima Khan, MS-NMPT*、Riphah International Unversity
  • 学习椅:Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab、Riphah International Unversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月21日

初级完成 (实际的)

2026年2月21日

研究完成 (实际的)

2026年2月21日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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