- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07249658
만성 뇌졸중에서 기능적 이동성 및 보행을 위한 파워 및 고강도 보행 훈련의 효과
만성 뇌졸중 환자의 기능적 이동성 및 보행에 대한 파워 및 고강도 보행 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장기적인 장애의 주요 원인 중 하나로, 많은 생존자들이 지속적인 운동 및 보행 장애(근력 약화, 협응력 저하, 경직, 균형 장애 등)를 겪습니다. 이러한 문제들은 종종 몸통과 골반 비대칭, 자세 불균형, 체중 이동 장애로 나타나며, 비정상적인 보행 양상과 일상생활에서의 독립성 저하를 초래합니다. 이러한 한계들은 효과적이고 근거 기반 재활 전략의 시급한 필요성을 강조합니다.
고속 저항 운동을 강조하는 파워 트레이닝은 만성 뇌졸중 생존자의 마비 측 팔다리에서 토크 발전을 향상시키고 보행 속도, 지구력 및 시공간적 보행 매개변수를 개선하는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 도전적인 강도에서 반복적인 걷기를 포함하는 고강도 보행 훈련(HIGT)은 보행 품질, 지구력 및 하지 생체역학의 개선을 보여주었으며, 특히 로봇 외골격 슈트나 구조화된 임상 프로토콜과 통합될 때 더욱 효과적입니다. 두 중재 모두 기능적 이동성과 삶의 질 향상에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 파워 트레이닝과 HIGT의 결합 효과에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 본 연구는 이들의 시너지적 적용이 만성 뇌졸중 환자의 운동 기능을 최적화하고 장기적 장애를 줄이며 사회 재통합을 촉진하는 방법을 검토함으로써 이 격차를 해소하고자 합니다. 보다 효과적인 재활 프로토콜에 대한 증거를 제공함으로써, 연구 결과는 환자 결과 개선, 의료 비용 절감 및 임상 실무 발전에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과
- 첫 번째 일측성 허혈성 뇌졸중
- 보조 도구 사용 여부와 관계없이 10미터 독립 보행 가능
- 독립 보행자 (기능적 보행 범주 >3)
제외 기준:
- 정신/인지 질환 병력이 있는 사람
- 말초 신경병증 동반
- 약물 복용 후에도 안정 시 혈압이 160/100 mmHg 이상
- 출혈성 뇌졸중
- 심혈관 동반 질환
- 저항 운동 수행을 방해하거나 제한하는 근골격계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 파워 트레이닝 + 고강도 걷기 훈련
이 그룹은 주 3회, 보행 훈련과 하지 근력 훈련을 포함한 통합 프로그램을 제공받게 됩니다.
보행 구성 요소는 강도를 높인 지면 보행과 안전 하네스를 사용한 트레드밀 훈련으로 구성됩니다.
초기 단계에서는 트레드밀(1.5-2.0 mph)을 2세트, 3분 동안, 그리고 10분간의 중간 강도 지면 보행이 자주 휴식을 취하며 제공됩니다.
프로그램 전체에 걸쳐 강도가 점차 증가하며, 트레드밀 속도가 2.0 mph(2.5 mph 또는 3.0 mph)로 증가하고(처음에는 3분씩 2세트, 그 다음 3-4분씩 3세트, 마지막으로 중간 및 고강도로 5-10분), 지면 보행(10-15분에서 최대 20분까지 고강도)도 증가합니다.
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이 그룹은 주 3회 실시되는 보행 훈련과 하지 파워 훈련으로 구성된 통합 프로그램을 받게 됩니다.
보행 구성 요소는 강도가 증가된 지면 보행과 안전 하네스를 사용한 트레드밀 훈련으로 구성됩니다.
초기 단계에서는 트레드밀(1.5-2.0 mph)을 2세트, 3분 동안 진행하고 10분간의 중간 강도 지면 보행을 자주 휴식을 취하며 제공합니다.
강도는 프로그램 전체에 걸쳐 점차적으로 증가하며, 트레드밀 속도는 2.0 mph(2.5 mph 또는 3.0 mph)로 증가하고(2세트 3분, 그 다음 3세트 3-4분, 마지막으로 중간 및 고강도로 5-10분) 지면 보행(10-15분에서 최대 20분 고강도)이 증가됩니다.
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활성 비교기: 대조군 1: 파워 트레이닝
파워 트레이닝 그룹의 개인들은 주당 3회 훈련하며, 하지 저항 및 기능적 근력 운동을 포함하고, 폭발적인 구심성 노력에 중점을 둡니다.
운동은 3세트(또는 장애물을 뒤로 넘어가는 6회 반복, 저항 밴드로 앉아 무릎 펴기 워밍업, 발목에 부하를 실은 채 의자에서 행진하기, 앉았다 일어서기 전환, 46인치 박스 위로 점프하기)로 구성됩니다.
세트 수는 내약성에 따라 증가하며, 처음에는 각 운동을 3세트에서 4세트로 시작하고, 훈련이 진행됨에 따라 최대 5세트까지 내약성에 따라 증가시킵니다.
강도는 저항(박스 높이)과 수행 속도를 높여 점진적으로 증가시킵니다.
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파워 트레이닝 그룹의 개인들은 주 3회 훈련하며, 하지 저항 운동과 기능적 근력 운동을 포함하고, 폭발적인 구심성 노력에 초점을 맞춥니다.
운동은 3세트(또는 허들을 넘어 뒤로 걸어가기 6회, 저항 밴드로 앉아 무릎 펴기로 워밍업, 발목에 부하를 주고 의자에서 행진하기, 앉았다 일어서기 전환, 46인치 박스 위로 뛰어오르기)로 구성됩니다.
세트 수는 훈련이 진행됨에 따라 내성이 생기면 증가하며, 처음에는 각 운동을 3세트에서 4세트로, 궁극적으로는 내성에 따라 최대 5세트까지 진행됩니다.
강도는 저항(박스 높이)과 수행 속도를 높여 점진적으로 증가시킵니다.
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활성 비교기: 대조군 2: 고강도 보행 훈련
이 그룹은 안전 하네스 내 트레드밀 보행과 지상 보행을 모두 고려하여 주 3일 고강도 보행 훈련을 받게 됩니다.
초기 훈련은 트레드밀 속도 1.5-2.0 mph, 3분씩 2세트, 중간 강도로 15분간 지상 걷기, 필요 시 휴식으로 시작됩니다.
진행 과정에는 트레드밀 속도를 점차적으로 2.0-2.5 mph(3분씩 3세트)로, 이후 2.5-3.0 mph(3-4분씩 3세트)로 증가시키고, 지상 걷기 시간을 15-20분으로, 이후 더 높은 강도로 20분으로 연장하는 것이 포함됩니다.
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이 그룹의 구성원들은 안전 하네스를 착용한 트레드밀 보행과 지상 보행을 모두 고려하여 주 3일 간격으로 고강도 보행 훈련을 받게 됩니다.
초기 훈련은 트레드밀 속도 1.5-2.0 mph, 2세트/각 3분, 중간 강도의 지상 보행 15분, 필요한 경우 휴식 시간으로 시작됩니다.
진행 과정에서는 트레드밀 속도를 점차적으로 2.0-2.5 mph(3세트, 각 3분)로 증가시키고, 이후 2.5-3.0 mph(3세트, 각 3-4분)로 증가시키며, 지상 보행 시간을 15-20분으로 연장한 후 20분 동안 더 높은 강도로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 의자에서 일어서기 검사(5TSS)
기간: 6주
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Csuka와 McCarty(1985)가 개발한 FTSST는 앉고 서는 수행 능력과 더불어 하지 근력 및 균형을 측정하는 매우 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이것은 단일 항목 검사로, 참가자는 팔을 사용하지 않고 가능한 한 빠르게 의자에서 일어나고 앉는 동작을 연속 다섯 번 수행해야 합니다.
점수는 과제를 완료하는 데 걸린 총 시간(초)으로 기록됩니다.
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6주
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일어나 걸어가기 검사
기간: 6주
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Timed Up and Go(TUG)는 환자의 보행 및 이동 능력을 검사하여 ICF 모델에서 활동 제한을 평가할 수 있는 일반적으로 사용되는 결과 측정 도구입니다.
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6주
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10미터 걷기 검사
기간: 6주
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10미터 걷기 검사는 보행 속도를 측정하기 위한 간단하고 신속하며 신뢰할 수 있는 방법으로 개발되었습니다.
이 검사는 단일 항목 검사로, 참가자가 10미터를 걷는 동안 가속 및 감속 단계를 제외하기 위해 중간 6미터 구간의 시간을 기록합니다.
뇌졸중, 파킨슨병, 노인 환자 및 재활 환자와 같은 집단에서 기능적 이동성, 보행 능력 및 지역사회 활동성을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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6주
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바델 지수
기간: 6주
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신체 장애가 있는 개인의 식사, 목욕, 이동 등 일상 활동에서의 독립 수준을 평가합니다.
문헌에서는 BI에 대한 높은 준거 관련 타당도와 높은 신뢰도를 보여주었습니다.
이 점수 체계는 누구나 ADL을 평가할 수 있는 편리한 도구가 될 수 있습니다.
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6주
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기능적 보행 평가
기간: 6주
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다양한 도전적인 조건에서 균형과 보행을 측정하여 낙상 위험과 전반적인 보행 안정성을 평가합니다.
기능적 보행 평가는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-3점으로 채점됩니다(0 = 심각한 장애, 3 = 정상적인 수행).
최대 점수 = 30.
낮은 점수는 높은 낙상 위험을 나타냅니다; ≤22/30은 종종 증가된 낙상 위험의 절단값으로 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- 연구 의자: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
파워 트레이닝 + 고강도 보행 훈련에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음