急性心筋梗塞後の主要有害事象のための強化予測モデル
急性心筋梗塞後の主要有害事象の予測モデルの強化
急性心筋梗塞（AMI）は、世界中で死亡率の主要な原因であり続けています。
早期の血行再建術は短期予後を著しく改善しましたが、初回発症後の主要心血管イベントの発生率は依然として許容できないほど高く、困難な臨床的課題となっています。
現代のリスク層別化ツールは主に限られた従来の臨床変数のセットに依存しているため、個々の病態生理学的複雑性の全容を捉えることができません。
これらの限界を克服するために、本研究は包括的なマルチモーダルデータを統合したAMI後の予後予測モデルの開発を目指します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1544
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Jiang, MD
- 電話番号：+86 15657125311
- メール：21918219@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心筋梗塞患者
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上
- NSTEMIおよびSTEMIを含む心筋梗塞の診断
- 経皮的冠動脈形成術が成功した
除外基準：
- プロトコルで定められたフォローアップを拒否するか、インフォームドコンセントを保留する被験者
- 予想生存期間が1年未満の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MI群
心筋梗塞を呈し、経皮的冠動脈インターベンションが成功した患者は、登録の対象となります。
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経皮的冠動脈インターベンション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性心筋梗塞または心臓死
時間枠：24ヶ月後の追跡調査時点で
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患者は再発性心筋梗塞または心臓死を経験しました
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24ヶ月後の追跡調査時点で
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診断性能
時間枠：24か月の追跡調査時点で
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AI駆動型マルチモーダル予測モデルの診断性能：受信者動作特性曲線下面積（AUC）、感度、特異度、全体的な精度、陽性適中率（PPV）、陰性適中率（NPV）。
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24か月の追跡調査時点で
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24ヶ月時点でのMACE
時間枠：24ヶ月フォローアップ時
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主要心血管イベントは、心臓死、心筋梗塞、標的病変再血行再建術の複合として定義される。
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24ヶ月フォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60か月後のMACE
時間枠：60ヶ月のフォローアップ時
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主要心血管イベント（心臓死、心筋梗塞、対象血管再血行再建の複合として定義される）
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60ヶ月のフォローアップ時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に指定されたサブグループに基づくMACE
時間枠：24ヶ月および60ヶ月の追跡調査時
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性別、糖尿病状態、および慢性腎臓病（CKD）状態による層別化されたMACE。
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24ヶ月および60ヶ月の追跡調査時
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生理学的状態に基づくMACE
時間枠：24ヶ月および60ヶ月の追跡調査時点で
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生理学的指標-血管造影FFR、IMR、MRR、およびCFR-を責任冠動脈および非責任冠動脈に統合したMACE予測
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24ヶ月および60ヶ月の追跡調査時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。