Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная модель прогнозирования основных неблагоприятных событий после острого инфаркта миокарда

18 ноября 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) остается одной из основных причин смертности во всем мире. Несмотря на то, что ранняя реваскуляризация значительно улучшила краткосрочные исходы, частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после первичного события остается неприемлемо высокой, что представляет собой серьезную клиническую проблему. Современные инструменты стратификации риска в основном опираются на ограниченный набор традиционных клинических переменных и поэтому не охватывают весь спектр индивидуальной патофизиологической сложности. Чтобы преодолеть эти ограничения, настоящее исследование направлено на разработку прогностической модели после ОИМ, которая интегрирует комплексные мультимодальные данные.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1544

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Jiang, MD
  • Номер телефона: +86 15657125311
  • Электронная почта: 21918219@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инфарктом миокарда

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Наличие инфаркта миокарда, включая NSTEMI и STEMI
  3. Проведение успешной чрескожной коронарной интервенции

Критерии исключения:

  1. Лица, отказывающиеся от протокольного наблюдения или не дающие информированного согласия
  2. Лица с предполагаемой продолжительностью жизни < 1 год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ИМ
Пациенты, которые поступают с инфарктом миокарда и проходят успешное чрескожное коронарное вмешательство, будут иметь право на включение в исследование.
Процедура: Чрезкожное коронарное вмешательство
Чрезкожное коронарное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный инфаркт миокарда или сердечная смерть
Временное ограничение: По итогам 24-месячного наблюдения
Пациенты получили рецидивирующий инфаркт миокарда или сердечную смерть
По итогам 24-месячного наблюдения
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: При 24-месячном наблюдении
Диагностическая эффективность мультимодальной прогностической модели на основе искусственного интеллекта: площадь под ROC-кривой (AUC), чувствительность, специфичность, общая точность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV).
При 24-месячном наблюдении
MACE через 24 месяца
Временное ограничение: При 24-месячном наблюдении
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, определяемые как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда, реваскуляризации целевого сосуда.
При 24-месячном наблюдении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СОС на 60-м месяце
Временное ограничение: При 60-месячном наблюдении
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, определяемые как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда, реваскуляризации целевого сосуда.
При 60-месячном наблюдении

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE согласно предварительно определенным подгруппам
Временное ограничение: На 24-месячном и 60-месячном наблюдении
MACE стратифицированные по полу, статусу диабета и статусу хронической болезни почек (ХБП).
На 24-месячном и 60-месячном наблюдении
MACE в соответствии с физиологическим статусом
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 24 и 60 месяцев
Прогнозирование MACE с интеграцией физиологических показателей - ангиографического FFR, IMR, MRR и CFR - инфаркт-связанной и неинфаркт-связанной коронарных артерий.
При последующем наблюдении через 24 и 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1224

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться