急性心肌梗死后主要不良事件的增强预测模型
急性心肌梗死主要不良事件增强预测模型
急性心肌梗死（AMI）仍然是全球范围内导致死亡的主要原因。
虽然早期血运重建已显著改善短期结局，但初始事件后主要不良心血管事件的发生率仍然高得令人无法接受，构成了严峻的临床挑战。
当代风险分层工具主要依赖于一组有限的常规临床变量，因此无法捕捉个体病理生理复杂性的全貌。
为克服这些局限性，本研究旨在开发一种整合全面多模态数据的AMI后预后模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1544
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Jiang, MD
- 电话号码：+86 15657125311
- 邮箱：21918219@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
心肌梗死患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患有心肌梗死，包括NSTEMI和STEMI
- 接受成功的经皮冠状动脉介入治疗
排除标准：
- 拒绝方案要求的随访或拒绝签署知情同意书的受试者
- 预期生存期<1年的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心肌梗死组
出现心肌梗死并成功接受经皮冠状动脉介入治疗的患者将符合入选条件。
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经皮冠状动脉介入治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性心肌梗死或心脏性死亡
大体时间：在24个月随访时
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患者出现复发性心肌梗死或心源性死亡
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在24个月随访时
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诊断性能
大体时间：在24个月随访时
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AI驱动的多模态预测模型的诊断性能：受试者工作特征曲线下面积（AUC）、敏感性、特异性、总体准确率、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。
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在24个月随访时
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24个月时的主要不良心血管事件
大体时间：在24个月随访时
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主要不良心血管事件，定义为心脏死亡、心肌梗死、靶血管血运重建的复合终点。
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在24个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACE（60个月时）
大体时间：在60个月随访时
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主要不良心血管事件，定义为心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建的复合终点。
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在60个月随访时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据预先指定亚组的MACE
大体时间：在24个月和60个月的随访中
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按性别、糖尿病状态和慢性肾脏病（CKD）状态分层的MACE。
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在24个月和60个月的随访中
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根据生理状态的MACE
大体时间：在24个月和60个月的随访中
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MACE预测整合生理指标——罪犯和非罪犯冠状动脉的血管造影FFR、IMR、MRR和CFR。
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在24个月和60个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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