Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbessertes Vorhersagemodell für schwere unerwünschte Ereignisse nach akutem Myokardinfarkt

18. November 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Der akute Myokardinfarkt (AMI) bleibt weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Obwohl die frühzeitige Revaskularisation die Kurzzeitergebnisse erheblich verbessert hat, bleibt die Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nach dem Indexereignis inakzeptabel hoch und stellt eine enorme klinische Herausforderung dar. Moderne Risikostratifizierungsinstrumente stützen sich überwiegend auf einen begrenzten Satz konventioneller klinischer Variablen und erfassen daher nicht das gesamte Spektrum der individuellen pathophysiologischen Komplexität. Um diese Einschränkungen zu überwinden, zielt die vorliegende Untersuchung darauf ab, ein post-AMI-Prognosemodell zu entwickeln, das umfassende multimodale Daten integriert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1544

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myokardinfarkt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Vorgestellt mit Myokardinfarkt, einschließlich NSTEMI und STEMI
  3. Erfolgreiche perkutane Koronarintervention durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die das protokollgemäße Follow-up ablehnen oder die Einwilligung nach Aufklärung zurückhalten.
  2. Personen, deren erwartete Überlebensdauer < 1 Jahr beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MI-Gruppe
Patienten, die mit einem Myokardinfarkt vorstellig werden und sich einer erfolgreichen perkutanen Koronarintervention unterziehen, sind für die Einschreibung berechtigt.
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
Perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivierender Myokardinfarkt oder kardialer Tod
Zeitfenster: Nach 24-monatiger Nachbeobachtung
Patienten erlitten ein wiederkehrendes Myokardinfarkt oder kardialen Tod
Nach 24-monatiger Nachbeobachtung
Diagnostische Leistung
Zeitfenster: Nach 24-monatiger Nachbeobachtung
Diagnostische Leistung des KI-gesteuerten multimodalen Vorhersagemodells: Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität, Gesamtgenauigkeit, positiver prädiktiver Wert (PPV) und negativer prädiktiver Wert (NPV).
Nach 24-monatiger Nachbeobachtung
MACE nach 24 Monaten
Zeitfenster: Nach 24-monatiger Nachbeobachtung
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, definiert als ein Komposit aus kardialem Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisierung des Zielgefäßes.
Nach 24-monatiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE nach 60 Monaten
Zeitfenster: Bei 60-monatiger Nachbeobachtung
Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, definiert als eine Kombination aus kardialem Tod, Myokardinfarkt und Revaskularisierung des Zielgefäßes.
Bei 60-monatiger Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE nach vordefinierten Untergruppen
Zeitfenster: Nach 24 und 60 Monaten Follow-up
MACE stratifiziert nach Geschlecht, Diabetesstatus und chronischer Nierenerkrankung (CNE).
Nach 24 und 60 Monaten Follow-up
MACE nach physiologischem Status
Zeitfenster: Bei 24- und 60-monatiger Nachbeobachtung
MACE-Prädiktion durch Integration physiologischer Messgrößen - angiographische FFR, IMR, MRR und CFR - der verantwortlichen und nicht-verantwortlichen Koronararterien.
Bei 24- und 60-monatiger Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myokardinfarkt (MI)

Klinische Studien zur Perkutane Koronarintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren