Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd Voorspellingsmodel voor Ernstige Ongewenste Gebeurtenissen na Acuut Myocardinfarct

18 november 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Verbeterd Voorspellingsmodel voor Ernstige Bijwerkingen na Acuut Myocardinfarct

Acuut myocardinfarct (AMI) blijft een belangrijke doodsoorzaak wereldwijd. Hoewel vroege revascularisatie de kortetermijnuitkomsten aanzienlijk heeft verbeterd, blijft de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen na het indexgebeuren onaanvaardbaar hoog, wat een formidabele klinische uitdaging vormt. Hedendaagse risicostratificatie-instrumenten zijn voornamelijk gebaseerd op een beperkte set conventionele klinische variabelen en slagen er daarom niet in het volledige spectrum van individuele pathofysiologische complexiteit vast te leggen. Om deze beperkingen te overwinnen, heeft het huidige onderzoek als doel een prognostisch model na AMI te ontwikkelen dat uitgebreide multimodale gegevens integreert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1544

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een myocardinfarct

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Presenteert zich met een myocardinfarct, inclusief NSTEMI en STEMI
  3. Ondergaat succesvolle percutane coronaire interventie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die protocolverplichte follow-up weigeren of geïnformeerde toestemming onthouden.
  2. Personen van wie de verwachte overleving < 1 jaar is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MI-groep
Patiënten die zich presenteren met een myocardinfarct en een succesvolle percutane coronaire interventie ondergaan, komen in aanmerking voor inschrijving.
Procedure: Percutane coronaire interventie
Percutane coronaire interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerend myocardinfarct of cardiale dood
Tijdsspanne: Na 24 maanden follow-up
Patiënten kregen een recidiverend myocardinfarct of cardiale dood
Na 24 maanden follow-up
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: Na 24 maanden follow-up
Diagnostische prestaties van het AI-gestuurd multimodaal voorspellend model: gebied onder de receiver-operating characteristic curve (AUC), sensitiviteit, specificiteit, algehele nauwkeurigheid, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
Na 24 maanden follow-up
MACE na 24 maanden
Tijdsspanne: Na 24 maanden follow-up
Grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, gedefinieerd als een samenstelling van cardiale sterfte, myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat.
Na 24 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE na 60 maanden
Tijdsspanne: Na 60 maanden follow-up
Grote ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, gedefinieerd als een samenstelling van cardiale sterfte, myocardinfarct, doelvat-revascularisatie.
Na 60 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE volgens vooraf bepaalde subgroepen
Tijdsspanne: Na 24 en 60 maanden follow-up
MACE gestratificeerd naar geslacht, diabetesstatus en chronische nierziekte (CKD) status.
Na 24 en 60 maanden follow-up
MACE volgens fysiologische status
Tijdsspanne: Na 24 en 60 maanden follow-up
MACE-voorspelling die fysiologische metingen integreert - angiografische FFR, IMR, MRR en CFR - van de aangedane en niet-aangedane kransslagaders.
Na 24 en 60 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren