Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad prediktionsmodell för allvarliga biverkningar efter akut hjärtinfarkt

18 november 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Förbättrad prediktionsmodell för stora ofördelaktiga händelser efter akut hjärtinfarkt

Akut hjärtinfarkt (AMI) förblir en ledande dödsorsak världen över. Även om tidig revaskularisering har förbättrat korttidsresultaten avsevärt, förblir incidensen av större kardiovaskulära händelser efter indexhändelsen oacceptabelt hög, vilket utgör en formidabel klinisk utmaning. Modern riskstratifiering förlitar sig huvudsakligen på en begränsad uppsättning konventionella kliniska variabler och misslyckas därför med att fånga hela spektrumet av individuell patofysiologisk komplexitet. För att övervinna dessa begränsningar syftar denna undersökning till att utveckla en prognosmodell efter AMI som integrerar omfattande multimodala data.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1544

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtinfarkt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Presenterat med hjärtinfarkt, inklusive NSTEMI och STEMI
  3. Genomgår framgångsrik perkutan koronar intervention.

Exklusionskriterier:

  1. Deltagare som avböjer protokoll-mandaterad uppföljning eller vägrar informerat samtycke.
  2. Personer vars förväntade överlevnad är < 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MI-grupp
Patienter som söker vård för hjärtinfarkt och genomgår en framgångsrik perkutan koronar intervention kommer att vara berättigade till inkludering.
Procedur: Perkutan kranskärlsintervention
Perkutan kranskärlsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande hjärtinfarkt eller hjärtdöd
Tidsram: Vid 24-månaders uppföljning
Patienter fick återkommande hjärtinfarkt eller hjärtrelaterad död
Vid 24-månaders uppföljning
Diagnostisk prestanda
Tidsram: Vid 24-månadersuppföljning
Den AI-drivna multimodala prediktiva modellens diagnostiska prestanda: yta under mottagaroperatörskarakteristikkurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, total noggrannhet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV).
Vid 24-månadersuppföljning
MACE efter 24 månader
Tidsram: Vid 24-månadersuppföljning
Större ofördelaktiga hjärt-kärlhändelser, definierade som en sammansättning av hjärtrelaterad död, hjärtinfarkt, återgång till behandling av målkärl.
Vid 24-månadersuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE vid 60 månader
Tidsram: Vid 60-månadersuppföljning
Större kardiovaskulära händelser, definierade som en kombination av hjärtrelaterad död, hjärtinfarkt och återbehandling av målkärl.
Vid 60-månadersuppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE enligt förutbestämda undergrupper
Tidsram: Vid 24- och 60-månaders uppföljning
MACE stratifierat efter kön, diabetesstatus och kronisk njursjukdom (CKD)-status.
Vid 24- och 60-månaders uppföljning
MACE enligt fysiologisk status
Tidsram: Vid 24- och 60-månaders uppföljning
MACE-prognos som integrerar fysiologiska mått - angiografisk FFR, IMR, MRR och CFR - för den skyldiga och icke-skyldiga kranskärlen.
Vid 24- och 60-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera