Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret forudsigelsesmodel for større uønskede hændelser efter akut myokardieinfarkt

18. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Forbedret prædiktionsmodel for alvorlige bivirkninger efter akut myokardieinfarkt

Akut myokardieinfarkt (AMI) forbliver en førende dødsårsag på verdensplan. Selvom tidlig revaskularisering har forbedret korttidsresultaterne markant, forbliver incidensen af større uønskede kardiovaskulære hændelser efter indekshændelsen uacceptabelt høj, hvilket udgør en formidabel klinisk udfordring. Nutidige risikostratificeringsinstrumenter afhænger overvejende af et begrænset sæt konventionelle kliniske variable og fanger derfor ikke hele spektret af individuel patofysiologisk kompleksitet. For at overvinde disse begrænsninger har nærværende undersøgelse til formål at udvikle en prognostisk model efter AMI, der integrerer omfattende multimodal data.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1544

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myokardieinfarkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Præsenteret med myokardieinfarkt, inklusive NSTEMI og STEMI
  3. Under gennemførelse af succesfuld perkutan koronarintervention.

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagere, der afviser protokolnødvendig opfølgning eller tilbageholder informeret samtykke.
  2. Personer, hvis forventede overlevelse er < 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MI-gruppe
Patienter, der har haft en hjerteinfarkt og har gennemgået en vellykket perkutan koronar intervention, vil være berettigede til at blive inkluderet.
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recurrent myocardial infarction or cardiac death
Tidsramme: Ved 24-måneders opfølgning
Patienterne oplevede tilbagevendende myokardieinfarkt eller hjertedød
Ved 24-måneders opfølgning
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Ved 24-måneders opfølgning
Diagnostisk ydeevne for den AI-drevne multimodale prædiktive model: areal under receiver-operating characteristic-kurven (AUC), sensitivitet, specificitet, samlet nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV).
Ved 24-måneders opfølgning
MACE efter 24 måneder
Tidsramme: Ved 24-måneders opfølgning
Store uønskede kardiovaskulære hændelser, defineret som en sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt, revaskularisering af målfartøjet.
Ved 24-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE efter 60 måneder
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
Major adverse cardiovascular events, defined as a compisite of cardiac death, myocardial infarction, target vessel revascularization.
Ved 60-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE i henhold til forhåndsdefinerede undergrupper
Tidsramme: Ved 24- og 60-måneders opfølgning
MACE stratificeret efter køn, diabetesstatus og kronisk nyresygdom (CKD) status.
Ved 24- og 60-måneders opfølgning
MACE ifølge fysiologisk status
Tidsramme: Ved 24- og 60-måneders opfølgning
MACE-prædiktion integrerende fysiologiske målinger - angiografisk FFR, IMR, MRR og CFR - af den skyldige og ikke-skyldige koronararterier.
Ved 24- og 60-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt (MI)

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner