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Modèle de Prédiction Amélioré pour les Événements Indésirables Majeurs Suite à un Infarctus du Myocarde Aigu

18 novembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Modèle de prédiction amélioré pour les événements indésirables majeurs suite à un infarctus aigu du myocarde

L'infarctus aigu du myocarde (IAM) reste une cause majeure de mortalité dans le monde. Bien que la revascularisation précoce ait considérablement amélioré les résultats à court terme, l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs après l'événement index reste inacceptablement élevée, représentant un défi clinique redoutable. Les instruments contemporains de stratification du risque reposent principalement sur un ensemble restreint de variables cliniques conventionnelles et ne parviennent donc pas à saisir l'ensemble du spectre de la complexité physiopathologique individuelle. Pour surmonter ces limitations, la présente enquête vise à développer un modèle pronostique post-IAM qui intègre des données multimodales complètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1544

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec infarctus du myocarde

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Présentation d'un infarctus du myocarde, y compris NSTEMI et STEMI
  3. Subir une intervention coronarienne percutanée réussie.

Critères d'exclusion :

  1. Sujets qui refusent le suivi obligatoire du protocole ou refusent de donner leur consentement éclairé.
  2. Personnes dont l'espérance de vie est < 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MI
Les patients qui présentent un infarctus du myocarde et subissent une intervention coronarienne percutanée réussie seront éligibles à l'inscription.
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
Intervention coronarienne percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infarctus du myocarde récurrent ou décès cardiaque
Délai: Au suivi de 24 mois
Les patients ont présenté un nouvel infarctus du myocarde ou un décès d'origine cardiaque
Au suivi de 24 mois
Performance diagnostique
Délai: À 24 mois de suivi
Performance diagnostique du modèle prédictif multimodal basé sur l'IA : aire sous la courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), sensibilité, spécificité, précision globale, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN).
À 24 mois de suivi
MACE à 24 mois
Délai: Au suivi de 24 mois
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs, définis comme un composite de décès cardiaque, infarctus du myocarde, revascularisation de la cible.
Au suivi de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE à 60 mois
Délai: Au suivi de 60 mois
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs, définis comme un composite de décès cardiaque, infarctus du myocarde, revascularisation du vaisseau cible.
Au suivi de 60 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE selon les sous-groupes prédéfinis
Délai: Au suivi de 24 et 60 mois
MACE stratifié par sexe, statut diabétique et statut d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Au suivi de 24 et 60 mois
MACE selon l'état physiologique
Délai: À 24 et 60 mois de suivi
Prédiction des événements cardiovasculaires majeurs (MACE) intégrant les mesures physiologiques - FFR angiographique, IMR, MRR et CFR - des artères coronaires coupables et non coupables.
À 24 et 60 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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