- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250152
Parannettu ennustemalli akuutin sydäninfarktin jälkeisille vakaville haittatapahtumille
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Parannettu ennustemalli vakaville haittatapahtumille akuutin sydäninfarktin jälkeen
Äkillinen sydäninfarkti (AMI) on edelleen maailmanlaajuisesti yksi tärkeimmistä kuolinsyistä.
Vaikka varhainen revaskularisaatio on parantanut merkittävästi lyhyen aikavälin tuloksia, suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys alkutapahtuman jälkeen pysyy kohtuuttoman korkeana, mikä asettaa vaikean kliinisen haasteen.
Nykyaikaiset riskin arviointityökalut perustuvat pääasiassa rajoitettuun joukkoon perinteisiä kliinisiä muuttujia eivätkä siksi pysty kuvaamaan yksilöllisen patofysiologisen monimutkaisuuden koko kirjoa.
Näiden rajoitusten voittamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää AMI:n jälkeinen ennustemalli, joka integroi kattavia monimuotoisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1544
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Jiang, MD
- Puhelinnumero: +86 15657125311
- Sähköposti: 21918219@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydäninfarkti
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Ilmaantunut sydäninfarkti, mukaan lukien NSTEMI ja STEMI
- Menestyksekäs perkutaaninen koronaariinterventio käynnissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät protokollan edellyttämästä seurannasta tai pidättävät tietoon perustuvan suostumuksen.
- Henkilöt, joiden odotettu elossaolo on < 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MI-ryhmä
Potilaat, joilla todetaan sydäninfarkti ja jotka saavat onnistuneen perkutaanisen koronaariintervention, ovat oikeutettuja osallistumaan.
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva sydäninfarkti tai sydänkuolema
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannassa
|
Potilaat saivat toistuvan sydäninfarktin tai sydänkuoleman
|
24 kuukauden seurannassa
|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tekoälyllä ajettavan monimuotoisen ennustavan mallin diagnostinen suorituskyky: vastaanottajan toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, kokonaistarkkuus, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
|
24 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
MACE 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannan aikana
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka määritellään yhdistelmänä sydänperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista ja kohdevaltimon uudelleenavauksesta.
|
24 kuukauden seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE 60 kuukaudessa
Aikaikkuna: 60 kuukauden seurannan jälkeen
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka määritellään yhdistelmäksi sydänperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista ja kohdeverisuonen uudelleenavauksesta.
|
60 kuukauden seurannan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE ennalta määriteltyjen alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukauden seurannassa
|
MACE stratifioitu sukupuolen, diabetestilan ja kroonisen munuaissairauden (CKD) tilan mukaan.
|
24 ja 60 kuukauden seurannassa
|
|
MACE fysiologisen tilan mukaan
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukauden seurannassa
|
MACE-ennustaminen, joka integroi fysiologiset mittarit - angiografinen FFR, IMR, MRR ja CFR - syyllisen ja ei-syyllisen sepelvaltimon osalta.
|
24 ja 60 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydäninfarkti
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Endovaskulaariset toimenpiteet
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .