Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu ennustemalli akuutin sydäninfarktin jälkeisille vakaville haittatapahtumille

Parannettu ennustemalli vakaville haittatapahtumille akuutin sydäninfarktin jälkeen

Äkillinen sydäninfarkti (AMI) on edelleen maailmanlaajuisesti yksi tärkeimmistä kuolinsyistä. Vaikka varhainen revaskularisaatio on parantanut merkittävästi lyhyen aikavälin tuloksia, suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys alkutapahtuman jälkeen pysyy kohtuuttoman korkeana, mikä asettaa vaikean kliinisen haasteen. Nykyaikaiset riskin arviointityökalut perustuvat pääasiassa rajoitettuun joukkoon perinteisiä kliinisiä muuttujia eivätkä siksi pysty kuvaamaan yksilöllisen patofysiologisen monimutkaisuuden koko kirjoa. Näiden rajoitusten voittamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää AMI:n jälkeinen ennustemalli, joka integroi kattavia monimuotoisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1544

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydäninfarkti

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Ilmaantunut sydäninfarkti, mukaan lukien NSTEMI ja STEMI
  3. Menestyksekäs perkutaaninen koronaariinterventio käynnissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät protokollan edellyttämästä seurannasta tai pidättävät tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Henkilöt, joiden odotettu elossaolo on < 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MI-ryhmä
Potilaat, joilla todetaan sydäninfarkti ja jotka saavat onnistuneen perkutaanisen koronaariintervention, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva sydäninfarkti tai sydänkuolema
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannassa
Potilaat saivat toistuvan sydäninfarktin tai sydänkuoleman
24 kuukauden seurannassa
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannan jälkeen
Tekoälyllä ajettavan monimuotoisen ennustavan mallin diagnostinen suorituskyky: vastaanottajan toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, kokonaistarkkuus, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
24 kuukauden seurannan jälkeen
MACE 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannan aikana
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka määritellään yhdistelmänä sydänperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista ja kohdevaltimon uudelleenavauksesta.
24 kuukauden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE 60 kuukaudessa
Aikaikkuna: 60 kuukauden seurannan jälkeen
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka määritellään yhdistelmäksi sydänperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista ja kohdeverisuonen uudelleenavauksesta.
60 kuukauden seurannan jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE ennalta määriteltyjen alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukauden seurannassa
MACE stratifioitu sukupuolen, diabetestilan ja kroonisen munuaissairauden (CKD) tilan mukaan.
24 ja 60 kuukauden seurannassa
MACE fysiologisen tilan mukaan
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukauden seurannassa
MACE-ennustaminen, joka integroi fysiologiset mittarit - angiografinen FFR, IMR, MRR ja CFR - syyllisen ja ei-syyllisen sepelvaltimon osalta.
24 ja 60 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa