Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšený predikční model pro závažné nežádoucí příhody po akutním infarktu myokardu

18. listopadu 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Akutní infarkt myokardu (AMI) zůstává celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Přestože časná revaskularizace výrazně zlepšila krátkodobé výsledky, výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod po indexové události zůstává nepřijatelně vysoký, což představuje závažnou klinickou výzvu. Současné nástroje pro stratifikaci rizika se spoléhají převážně na omezený soubor konvenčních klinických proměnných, a proto nezachycují celé spektrum individuální patofyziologické složitosti. Abychom překonali tato omezení, současná studie si klade za cíl vyvinout post-AMI prognostický model, který integruje komplexní multimodální data.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1544

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infarktem myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Přítomnost infarktu myokardu, včetně NSTEMI a STEMI
  3. Podstupující úspěšnou perkutánní koronární intervenci.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekty, které odmítnou následné vyšetření podle protokolu nebo neposkytnou informovaný souhlas.
  2. Jedinci, jejichž očekávaná délka života je < 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina MI
Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili úspěšnou perkutánní koronární intervenci, budou způsobilí k zařazení do studie.
Postup: Perkutánní koronární intervence
Perkutánní koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekurentní infarkt myokardu nebo srdeční smrt
Časové okno: Po 24měsíčním sledování
Pacienti utrpěli opakovaný infarkt myokardu nebo srdeční smrt
Po 24měsíčním sledování
Diagnostický výkon
Časové okno: Po 24měsíčním sledování
Diagnostický výkon AI-řízeného multimodálního prediktivního modelu: plocha pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC), senzitivita, specificita, celková přesnost, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV).
Po 24měsíčním sledování
MACE po 24 měsících
Časové okno: Po 24měsíčním sledování
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody, definované jako složená událost zahrnující srdeční smrt, infarkt myokardu, revaskularizaci cílové cévy.
Po 24měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE za 60 měsíců
Časové okno: Po 60 měsících sledování
Vážné nežádoucí kardiovaskulární příhody, definované jako soubor srdeční smrti, infarktu myokardu, revaskularizace cílové cévy.
Po 60 měsících sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE podle předem stanovených podskupin
Časové okno: Při 24 a 60měsíčním následném sledování
MACE stratifikované podle pohlaví, stavu diabetu a stavu chronického onemocnění ledvin (CKD).
Při 24 a 60měsíčním následném sledování
MACE podle fyziologického stavu
Časové okno: Po 24 a 60 měsících sledování
Predikce MACE integrující fyziologické metriky - angiografické FFR, IMR, MRR a CFR - postižené i nepostižené koronární tepny.
Po 24 a 60 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit