Modelo de Predicción Mejorado para Eventos Adversos Mayores Tras un Infarto Agudo de Miocardio
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Modelo de Predicción Mejorado para Eventos Adversos Mayores Tras Infarto Agudo de Miocardio
El infarto agudo de miocardio (IAM) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo.
Aunque la revascularización temprana ha mejorado notablemente los resultados a corto plazo, la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores tras el evento índice sigue siendo inaceptablemente alta, lo que supone un formidable desafío clínico.
Los instrumentos contemporáneos de estratificación de riesgo se basan predominantemente en un conjunto restringido de variables clínicas convencionales y, por tanto, no logran captar todo el espectro de la complejidad fisiopatológica individual.
Para superar estas limitaciones, la presente investigación tiene como objetivo desarrollar un modelo pronóstico post-IAM que integre datos multimodales exhaustivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1544
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Jiang, MD
- Número de teléfono: +86 15657125311
- Correo electrónico: 21918219@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Presentar infarto de miocardio, incluidos NSTEMI y STEMI
- Someterse a intervención coronaria percutánea exitosa.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que rechacen el seguimiento obligatorio del protocolo o retengan el consentimiento informado.
- Individuos cuya supervivencia esperada es < 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de IM
Los pacientes que presentan infarto de miocardio y se someten a una intervención coronaria percutánea exitosa serán elegibles para su inscripción.
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Intervención coronaria percutanea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio recurrente o muerte cardíaca
Periodo de tiempo: A los 24 meses de seguimiento
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Los pacientes sufrieron infarto de miocardio recurrente o muerte cardíaca
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A los 24 meses de seguimiento
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 24 meses
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Rendimiento diagnóstico del modelo predictivo multimodal impulsado por IA: área bajo la curva característica de operación del receptor (AUC), sensibilidad, especificidad, precisión general, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN).
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Al seguimiento de 24 meses
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MACE a los 24 meses
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 24 meses
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Eventos adversos cardiovasculares mayores, definidos como un compuesto de muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización del vaso diana.
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Al seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE a los 60 meses
Periodo de tiempo: A los 60 meses de seguimiento
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Eventos cardiovasculares adversos mayores, definidos como un compuesto de muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización del vaso diana.
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A los 60 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE según subgrupos preespecificados
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 24 y 60 meses
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MACE estratificado por sexo, estado de diabetes y estado de enfermedad renal crónica (ERC).
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Al seguimiento de 24 y 60 meses
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MACE según el estado fisiológico
Periodo de tiempo: En el seguimiento de 24 y 60 meses
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Predicción de MACE integrando métricas fisiológicas-angiográficas FFR, IMR, MRR y CFR-de las arterias coronarias culpable y no culpable.
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En el seguimiento de 24 y 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos endovasculares
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Intervención coronaria percutánea
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .