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Modello di Previsione Migliorato per Eventi Avversi Maggiori Dopo Infarto Miocardico Acuto

18 novembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'infarto miocardico acuto (IMA) rimane una delle principali cause di mortalità a livello mondiale. Sebbene la rivascolarizzazione precoce abbia migliorato notevolmente gli esiti a breve termine, l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori dopo l'evento indice rimane inaccettabilmente alta, rappresentando una sfida clinica formidabile. Gli strumenti contemporanei di stratificazione del rischio si basano principalmente su un insieme limitato di variabili cliniche convenzionali e quindi non riescono a cogliere l'intero spettro della complessità fisiopatologica individuale. Per superare queste limitazioni, la presente indagine mira a sviluppare un modello prognostico post-IMA che integri dati multimodali completi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1544

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infarto miocardico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Presentatosi con infarto miocardico, inclusi NSTEMI e STEMI
  3. Sottoposto a intervento coronarico percutaneo di successo.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che rifiutano il follow-up previsto dal protocollo o non forniscono il consenso informato.
  2. Individui la cui sopravvivenza attesa è < 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo IM
I pazienti che presentano infarto miocardico e subiscono un intervento coronarico percutaneo di successo saranno idonei per l'arruolamento.
Procedura: Intervento coronarico percutaneo
Intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico ricorrente o morte cardiaca
Lasso di tempo: Al follow-up di 24 mesi
I pazienti hanno ricevuto infarto miocardico ricorrente o morte cardiaca
Al follow-up di 24 mesi
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: Al follow-up di 24 mesi
Prestazioni diagnostiche del modello predittivo multimodale guidato dall'intelligenza artificiale: area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC), sensibilità, specificità, accuratezza complessiva, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
Al follow-up di 24 mesi
MACE a 24 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up di 24 mesi
Eventi cardiovascolari avversi maggiori, definiti come compositi di morte cardiaca, infarto miocardico, rivascolarizzazione del vaso bersaglio.
Al follow-up di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE a 60 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up di 60 mesi
Eventi avversi cardiovascolari maggiori, definiti come un composito di morte cardiaca, infarto miocardico, rivascolarizzazione del vaso bersaglio.
Al follow-up di 60 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE secondo i sottogruppi pre-specificati
Lasso di tempo: Al follow-up di 24 e 60 mesi
MACE stratificato per sesso, stato diabetico e stato di malattia renale cronica (CKD).
Al follow-up di 24 e 60 mesi
MACE in base allo stato fisiologico
Lasso di tempo: A 24 e 60 mesi di follow-up
Predizione MACE che integra le metriche fisiologiche-FFR angiografico, IMR, MRR e CFR-delle arterie coronarie colpevoli e non colpevoli.
A 24 e 60 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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