Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszony model predykcyjny dla poważnych zdarzeń niepożądanych po ostrym zawale mięśnia sercowego

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) pozostaje główną przyczyną śmiertelności na całym świecie. Chociaż wczesna rewaskularyzacja znacząco poprawiła krótkoterminowe wyniki, częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych po zdarzeniu wskaźnikowym pozostaje niedopuszczalnie wysoka, stanowiąc poważne wyzwanie kliniczne. Współczesne narzędzia stratyfikacji ryzyka opierają się głównie na ograniczonym zestawie konwencjonalnych zmiennych klinicznych i dlatego nie są w stanie uchwycić pełnego spektrum indywidualnej złożoności patofizjologicznej. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, niniejsze badanie ma na celu opracowanie prognostycznego modelu po AMI, który integruje kompleksowe dane multimodalne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1544

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, w tym NSTEMI i STEMI
  3. Poddani skutecznej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które odmawiają kontroli zgodnie z protokołem lub odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
  2. Osoby, których oczekiwany czas przeżycia wynosi < 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MI
Pacjenci, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego i u których z powodzeniem wykonano przezskórną interwencję wieńcową, będą kwalifikowani do rejestracji.
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Przezskórna interwencja wieńcowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracający zawał mięśnia sercowego lub śmierć sercowa
Ramy czasowe: W 24-miesięcznej obserwacji
Pacjenci otrzymali nawracający zawał mięśnia sercowego lub zgon sercowy
W 24-miesięcznej obserwacji
Efektywność diagnostyczna
Ramy czasowe: Po 24-miesięcznej obserwacji
Wydajność diagnostyczna opartego na sztucznej inteligencji multimodalnego modelu predykcyjnego: pole pod krzywą ROC (AUC), czułość, swoistość, ogólna dokładność, wartość predykcyjna dodatnia (PPV) oraz wartość predykcyjna ujemna (NPV).
Po 24-miesięcznej obserwacji
MACE po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach obserwacji
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, zdefiniowane jako złożenie zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji naczynia docelowego.
Po 24 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Po 60-miesięcznej obserwacji
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, zdefiniowane jako złożone zdarzenie obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację naczynia docelowego.
Po 60-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE według wcześniej określonych podgrup
Ramy czasowe: Po 24 i 60 miesiącach obserwacji
MACE warstwowane według płci, statusu cukrzycy i statusu przewlekłej choroby nerek (CKD).
Po 24 i 60 miesiącach obserwacji
MACE zgodnie ze statusem fizjologicznym
Ramy czasowe: Po 24 i 60 miesiącach obserwacji
Predykcja MACE integrująca wskaźniki fizjologiczne - angiograficzne FFR, IMR, MRR i CFR - tętnic wieńcowych odpowiedzialnych i nieodpowiedzialnych za zdarzenie.
Po 24 i 60 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego (MI)

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj