급성 심근경색 후 주요 부작용 사건에 대한 향상된 예측 모델
2025년 11월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
급성 심근경색 후 주요 부작용 사건 예측 모델 향상
급성 심근경색증(AMI)은 전 세계적으로 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다.
조기 재관류술이 단기 결과를 현저히 개선했지만, 초기 사건 이후 주요 심혈관 이상 사건의 발생률은 여전히 받아들일 수 없을 정도로 높아, 막대한 임상적 도전 과제를 제기하고 있습니다.
현대의 위험도 분류 도구는 주로 제한된 범위의 전통적인 임상 변수에 의존하므로, 개별적인 병태생리학적 복잡성의 전체 스펙트럼을 포착하지 못합니다.
이러한 한계를 극복하기 위해, 본 연구는 포괄적인 다중 양식 데이터를 통합한 AMI 후 예후 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1544
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Jiang, MD
- 전화번호: +86 15657125311
- 이메일: 21918219@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심근경색 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- NSTEMI 및 STEMI를 포함한 심근 경색증으로 내원한 경우
- 성공적인 경피적 관상동맥 중재술을 시행받는 경우
제외 기준:
- 연구 계획서에서 요구하는 추적 관찰을 거부하거나 동의서 제공을 거부하는 대상자
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MI 그룹
심근경색으로 내원하고 성공적인 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자는 등록 대상이 됩니다.
|
경피적 관상동맥 중재술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발성 심근경색 또는 심장사
기간: 24개월 추적 관찰 시점
|
환자는 재발성 심근경색 또는 심장사 발생
|
24개월 추적 관찰 시점
|
|
진단 성능
기간: 24개월 추적 관찰 시
|
AI 기반 다중모드 예측 모델의 진단 성능: 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도, 전체 정확도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV).
|
24개월 추적 관찰 시
|
|
MACE at 24 months
기간: 24개월 추적 관찰 시
|
주요 심혈관 이상사건, 심장사, 심근경색, 표적혈관 재혈관화의 복합으로 정의됨.
|
24개월 추적 관찰 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60개월 시점의 MACE
기간: 60개월 추적 관찰 시
|
주요 심혈관계 이상사건, 심장사, 심근경색, 대상혈관재관류술의 복합으로 정의됨.
|
60개월 추적 관찰 시
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전에 지정된 하위 그룹에 따른 MACE
기간: 24개월 및 60개월 추적 관찰 시
|
성별, 당뇨병 상태 및 만성 신장 질환(CKD) 상태에 따른 MACE의 층화 분석
|
24개월 및 60개월 추적 관찰 시
|
|
생리적 상태에 따른 MACE
기간: 24개월 및 60개월 추적 관찰 시
|
원인 및 비원인 관상동맥의 생리학적 지표-혈관조영 FFR, IMR, MRR, CFR-를 통합한 MACE 예측
|
24개월 및 60개월 추적 관찰 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .