Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret prediksjonsmodell for store uønskede hendelser etter akutt hjerteinfarkt

18. november 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Akutt hjerteinfarkt (AMI) forblir en ledende dødsårsak globalt. Selv om tidlig revaskularisering har forbedret korttidsresultatene betydelig, forblir forekomsten av store uønskede kardiovaskulære hendelser etter indekshendelsen uakseptabelt høy, noe som utgjør en formidabel klinisk utfordring. Moderne risikostratifiseringsinstrumenter er hovedsakelig avhengige av et begrenset sett med konvensjonelle kliniske variabler og fanger derfor ikke opp hele spekteret av individuell patofysiologisk kompleksitet. For å overvinne disse begrensningene har nåværende undersøkelse som mål å utvikle en prognostisk modell etter AMI som integrerer omfattende multimodale data.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1544

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Presentert med hjerteinfarkt, inkludert NSTEMI og STEMI
  3. Gjennomgår vellykket perkutan koronarintervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som avslår protokollpålagt oppfølging eller nekter informert samtykke.
  2. Personer hvis forventet overlevelse er < 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MI-gruppe
Pasienter som presenterer med hjerteinfarkt og gjennomgår vellykket perkutan koronarintervensjon vil være kvalifisert for inkludering.
Fremgangsmåte: Perkutan koronar intervensjon
Perkutan koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentatt hjerteinfarkt eller hjertedød
Tidsramme: Ved 24-måneders oppfølging
Pasientene fikk tilbakevendende hjerteinfarkt eller hjertedød
Ved 24-måneders oppfølging
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: Ved 24-måneders oppfølging
Diagnostisk ytelse for den AI-drevne multimodale prediktive modellen: areal under mottaker-operatørkarakteristikk-kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet, total nøyaktighet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV).
Ved 24-måneders oppfølging
MACE ved 24 måneder
Tidsramme: Ved 24-måneders oppfølging
Alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser, definert som en kombinasjon av hjertedød, hjerteinfarkt og revaskularisering av målkar.
Ved 24-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE ved 60 måneder
Tidsramme: Ved 60 måneders oppfølging
Store uønskede kardiovaskulære hendelser, definert som en sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt, revaskularisering av målfartøy.
Ved 60 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE i henhold til forhåndsdefinerte undergrupper
Tidsramme: Ved 24- og 60-måneders oppfølging
MACE stratifisert etter kjønn, diabetesstatus og kronisk nyresykdom (KNS) status.
Ved 24- og 60-måneders oppfølging
MACE i henhold til fysiologisk status
Tidsramme: Ved 24- og 60-måneders oppfølging
MACE-prediksjon ved integrasjon av fysiologiske mål - angiografisk FFR, IMR, MRR og CFR - i den skyldige og ikke-skyldige koronararterien.
Ved 24- og 60-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere