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Modelo de Previsão Melhorado para Eventos Adversos Maiores Após Enfarte Agudo do Miocárdio

18 de novembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Modelo de Previsão Melhorado para Eventos Adversos Maiores após Enfarte Agudo do Miocárdio

O enfarte agudo do miocárdio (EAM) continua a ser uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo. Embora a revascularização precoce tenha melhorado significativamente os resultados a curto prazo, a incidência de eventos cardiovasculares adversos graves após o evento índice permanece inaceitavelmente elevada, representando um desafio clínico formidável. Os instrumentos contemporâneos de estratificação de risco baseiam-se predominantemente num conjunto restrito de variáveis clínicas convencionais e, portanto, não conseguem captar todo o espectro da complexidade fisiopatológica individual. Para superar estas limitações, a presente investigação visa desenvolver um modelo prognóstico pós-EAM que integre dados multimodais abrangentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1544

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com enfarte do miocárdio

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥18 anos
  2. Apresentação com enfarte do miocárdio, incluindo NSTEMI e STEMI
  3. Submetido a intervenção coronária percutânea bem-sucedida.

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que recusam o seguimento exigido pelo protocolo ou que não dão consentimento informado.
  2. Indivíduos cuja sobrevivência esperada é < 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de IAM
Os doentes que apresentem enfarte do miocárdio e sejam submetidos a intervenção coronária percutânea com sucesso serão elegíveis para inscrição.
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
Intervenção coronária percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enfarte do miocárdio recorrente ou morte cardíaca
Prazo: No seguimento de 24 meses
Os doentes sofreram um enfarte do miocárdio recorrente ou morte cardíaca
No seguimento de 24 meses
Desempenho diagnóstico
Prazo: No seguimento de 24 meses
Desempenho de diagnóstico do modelo preditivo multimodal orientado por IA: área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), sensibilidade, especificidade, precisão global, valor preditivo positivo (PPV) e valor preditivo negativo (NPV).
No seguimento de 24 meses
MACE aos 24 meses
Prazo: Após 24 meses de acompanhamento
Eventos cardiovasculares adversos maiores, definidos como um composto de morte cardíaca, enfarte do miocárdio, revascularização do vaso alvo.
Após 24 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE aos 60 meses
Prazo: Após 60 meses de acompanhamento
Eventos adversos cardiovasculares maiores, definidos como um composto de morte cardíaca, enfarte do miocárdio, revascularização do vaso alvo.
Após 60 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE de acordo com subgrupos pré-definidos
Prazo: Aos 24 e 60 meses de seguimento
MACE estratificado por sexo, estado de diabetes e estado de doença renal crónica (DRC).
Aos 24 e 60 meses de seguimento
MACE de acordo com o estado fisiológico
Prazo: Aos 24 e 60 meses de acompanhamento
Previsão de MACE integrando métricas fisiológicas-angiográficas FFR, IMR, MRR e CFR-das artérias coronárias culpada e não culpada.
Aos 24 e 60 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1224

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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