ブプレノルフィンまたはメタドン維持療法を受ける成人における食料不安定性と摂食行動：パイロット研究2
2025年11月18日 更新者：Stacey C. Sigmon、University of Vermont
ブプレノルフィンまたはメタドン維持療法を受ける成人における食料不安定性と食行動：パイロット研究 2
この研究の目的は、MOUDを受けている個人を対象とした、新規の郵送ベースの食事配達介入が世帯の食料安全保障状態に及ぼす影響を評価することです。 主な問いは以下の通りです：
- NE+MD介入に無作為に割り付けられた参加者は、摂取時から研究24週目までのUSDA FSSスコアの減少がNE参加者よりも大きいか？
OUDとFIを有する参加者は、24週間の2つの実験条件のいずれかに無作為に割り付けられます：栄養教育単独（NE）またはNE＋食事配達（NE+MD）。
NE対照参加者は、簡潔なNE、地域のFI関連リソースのリスト、および関心のあるリソースへの連絡支援を受けます。
NE+MD参加者は、同じ教育プラットフォームに加え、参加者の自宅への商業的週次食事配達（世帯員1人あたり週6食）を受けます。
すべての参加者は、24週間の研究期間中、毎月の追跡評価を完了し、食料安全保障状態、心理社会的機能、および健康の生体計測を測定します。 すべての参加者はまた、介入後6か月間、毎月の追跡評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stacey Sigmon, Ph.D.
- 電話番号：802-656-9987
- メール：ssigmon@uvm.edu
研究場所
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Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- 募集
- University of Vermont
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コンタクト：
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- 電話番号：802-656-9987
- メール：ssigmon@uvm.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 18歳以上
- OUDに対するメサドンまたはブプレノルフィン治療を受けている
- 18項目の米国家計食品安全保障調査（FSS；米国農務省経済調査局、2012年）で測定された現在の食品不安の基準を満たす
除外基準：
- 重篤な精神疾患または身体疾患
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：栄養教育（NE）管理条件
栄養教育（NE）の参加者は、簡単な教育、地域内の FI 関連リソースのリスト、およびそれらのリソースへの連絡に関する支援を受けました。
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実験的：栄養教育+食事配送(NE+MD)実験条件
NE + 食事配達 (NE+MD) の参加者は、同じ教育プラットフォームに加えて、作り置きの冷蔵食事を参加者の自宅に直接届ける商用サービスを利用した毎週の食事配達を受けました。
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NE + 食事配達 (NE+MD) の参加者は、同じ教育プラットフォームに加えて、作り置きの冷蔵食事を参加者の自宅に直接届ける商用サービスを利用した毎週の食事配達を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世帯の食料不安
時間枠：6か月の介入期間中に月1回、6か月の介入後フォローアップモニタリング期間中に月1回
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USDA世帯食料安全保障調査(FSS)によって測定された世帯の食料不安
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6か月の介入期間中に月1回、6か月の介入後フォローアップモニタリング期間中に月1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月7日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。