부프레노르핀 또는 메타돈 유지 치료를 받는 성인의 식량 불안정과 섭식 행동: 파일럿 연구 2
2025년 11월 18일 업데이트: Stacey C. Sigmon, University of Vermont
부프레노르핀 또는 메타돈 유지 치료를 받는 성인에서 식량 불안정과 섭식 행동: 파일럿 연구 2
이 연구의 목표는 MOUD를 받는 개인들을 대상으로 우편 기반 식사 배달 중재가 가정 식량 안보 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- NE+MD 중재에 무작위 배정된 참가자들이 NE 참가자들보다 섭취 시점부터 연구 24주차까지 USDA FSS 점수가 더 큰 감소를 보일 것인가?
OUD와 FI를 가진 참가자들은 24주간의 두 가지 실험 조건 중 하나에 무작위 배정됩니다: 영양 교육만(NE) 또는 NE + 식사 배달(NE+MD).
NE 대조군 참가자들은 간단한 NE, 지역사회의 FI 관련 자원 목록, 관심 있는 자원에 연락하는 데 도움을 받게 됩니다.
NE+MD 참가자들은 동일한 교육 플랫폼에 더해 상업용 주간 식사 배달을 참가자의 집으로 직접 받게 됩니다(가구 구성원당 주 6끼).
모든 참가자들은 24주 연구 기간 동안 월별 추적 평가를 완료하여 식량 안보 상태, 심리사회적 기능, 건강의 생체 측정 지표를 측정합니다. 모든 참가자들은 또한 중재 후 6개월 동안 월별 추적 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacey Sigmon, Ph.D.
- 전화번호: 802-656-9987
- 이메일: ssigmon@uvm.edu
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont
-
연락하다:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- 전화번호: 802-656-9987
- 이메일: ssigmon@uvm.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- OUD에 대한 메타돈 또는 부프레노르핀 치료를 받고 있는 경우
- 18항목 미국 가구 식품 안전 조사(FSS; 경제 연구 서비스, USDA, 2012)로 측정된 현재 식량 불안정(FI) 기준을 충족하는 경우
제외 기준:
- 중요한 정신과적 또는 의학적 질병
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 영양 교육(NE) 통제 조건
영양 교육(NE) 참가자는 간략한 교육, 지역 사회의 FI 관련 리소스 목록, 해당 리소스 연락에 대한 지원을 받았습니다.
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실험적: 영양 섭취 + 식사 제공(NE+MD) 실험 조건
NE + 식사 배달(NE+MD) 참가자는 동일한 교육 플랫폼과 미리 만들어진 냉장 식사를 참가자의 집으로 직접 배달하는 상용 서비스를 사용하여 주간 식사 배달을 받았습니다.
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NE + 식사 배달(NE+MD) 참가자는 동일한 교육 플랫폼과 미리 만들어진 냉장 식사를 참가자의 집으로 직접 배달하는 상용 서비스를 사용하여 주간 식사 배달을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 식량 불안정
기간: 6개월 중재 기간 동안 매월 및 6개월 중재 후 추적 관찰 기간 동안 매월
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USDA 가구 식품 안보 조사(FSS)로 측정된 가구 식품 불안정
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6개월 중재 기간 동안 매월 및 6개월 중재 후 추적 관찰 기간 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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