Insécurité alimentaire et comportement alimentaire chez les adultes recevant un traitement de maintenance à la buprénorphine ou à la méthadone : étude pilote 2
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'une nouvelle intervention de livraison de repas par courrier chez les personnes recevant un MOUD sur le statut de sécurité alimentaire des ménages. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
- Les participants randomisés à l'intervention NE+MD démontreront-ils des réductions plus importantes des scores USDA FSS de l'admission à la semaine d'étude 24 que les participants NE ?
Les participants avec OUD et FI seront assignés au hasard à l'une des deux conditions expérimentales de 24 semaines : Éducation nutritionnelle seule (NE) ou NE + Livraison de repas (NE+MD).
Les participants témoins NE recevront une brève NE, une liste de ressources liées à la FI dans leur communauté et une aide pour contacter toute ressource d'intérêt.
Les participants NE+MD recevront la même plateforme éducative plus des livraisons de repas hebdomadaires commerciales directement au domicile du participant (6 repas par semaine par membre du ménage).
Tous les participants effectueront des évaluations de suivi mensuelles tout au long de l'étude de 24 semaines mesurant le statut de sécurité alimentaire, le fonctionnement psychosocial et les mesures biométriques de santé. Tous les participants effectueront également des évaluations de suivi mensuelles pendant 6 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Recrutement
- University of Vermont
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Contact:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- >18 ans
- recevant un traitement à la méthadone ou à la buprénorphine pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD)
- répondre aux critères d'insécurité alimentaire (FI) actuelle mesurée par l'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages américains en 18 items (FSS ; Economic Research Service, USDA, 2012)
Critères d'exclusion :
- Maladie psychiatrique ou médicale significative
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition de contrôle de l'éducation nutritionnelle (NE)
Les participants à l'éducation nutritionnelle (NE) ont reçu une brève formation, une liste de ressources liées à l'IF dans leur communauté et une aide pour contacter ces ressources.
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Expérimental: Condition expérimentale d'éducation nutritionnelle + livraison de repas (NE+MD)
Les participants NE + Meal Delivery (NE+MD) ont reçu la même plateforme éducative ainsi que des livraisons de repas hebdomadaires via un service commercial qui livre des repas préfabriqués et réfrigérés directement au domicile du participant.
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Les participants NE + Meal Delivery (NE+MD) ont reçu la même plateforme éducative ainsi que des livraisons de repas hebdomadaires via un service commercial qui livre des repas préfabriqués et réfrigérés directement au domicile du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insécurité alimentaire des ménages
Délai: Mensuellement pendant la période d'intervention de 6 mois et mensuellement pendant la période de suivi post-intervention de 6 mois
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Insécurité alimentaire des ménages telle que mesurée par l'Enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (FSS) du USDA
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Mensuellement pendant la période d'intervention de 6 mois et mensuellement pendant la période de suivi post-intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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