Matusikkerhet og spiseatferd blant voksne som mottar buprenorfin eller metadon vedlikeholdsbehandling: Pilotstudie 2
Målet med denne studien er å evaluere effektene av en ny, postbasert måltidslevering intervensjon blant individer som mottar MOUD på husholdningens mattrygghetsstatus. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
- Vil deltakere som er randomisert til NE+MD-intervensjonen vise større reduksjoner i USDA FSS-skårer fra inntak til studieuke 24 enn NE-deltakere?
Deltakere med OUD og FI vil bli tilfeldig tildelt en av to 24-ukers eksperimentelle forhold: Ernæringsopplæring alene (NE) eller NE + Måltidslevering (NE+MD).
NE-kontroll deltakere vil motta kort NE, en liste over FI-relaterte ressurser i deres lokalsamfunn, og hjelp med å kontakte eventuelle ressurser av interesse.
NE+MD-deltakere vil motta samme utdanningsplattform pluss kommersielle ukentlige måltidslevering direkte til deltakerens hjem (6 måltider per uke per husholdningsmedlem).
Alle deltakere vil fullføre månedlige oppfølgingsvurderinger gjennom hele 24-ukers studien som måler mattrygghetsstatus, psykososial funksjon og biometriske mål på helse. Alle deltakere vil også fullføre månedlige oppfølgingsvurderinger i 6 måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Telefonnummer: 802-656-9987
- E-post: ssigmon@uvm.edu
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Ta kontakt med:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Telefonnummer: 802-656-9987
- E-post: ssigmon@uvm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- >18 år gammel
- får metadon- eller buprenorfinbehandling for opioidavhengighet (OUD)
- oppfyller kriterier for nåværende matusikkerhet målt med 18-punkts US Household Food Security Survey (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant psykiatrisk eller medisinsk sykdom
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand for ernæringsopplæring (NE).
Deltakere i ernæringsutdanning (NE) fikk kort opplæring, en liste over FI-relaterte ressurser i samfunnet deres, og hjelp til å kontakte disse ressursene.
|
|
|
Eksperimentell: Ernæringsmessig opplæring + måltidslevering (NE+MD) eksperimentell tilstand
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltakere mottok den samme pedagogiske plattformen pluss ukentlige måltidsleveranser ved hjelp av en kommersiell tjeneste som leverer ferdiglagde, nedkjølte måltider direkte til deltakerens hjem.
|
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltakere mottok den samme pedagogiske plattformen pluss ukentlige måltidsleveranser ved hjelp av en kommersiell tjeneste som leverer ferdiglagde, nedkjølte måltider direkte til deltakerens hjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matusikkerhet i husholdningen
Tidsramme: Månedlig i løpet av 6-måneders intervensjonsperioden og månedlig i løpet av 6-måneders oppfølgingsovervåkingsperiode etter intervensjonen
|
Husholdningsmatusikkerhet målt ved USDA Household Food Security Survey (FSS)
|
Månedlig i løpet av 6-måneders intervensjonsperioden og månedlig i løpet av 6-måneders oppfølgingsovervåkingsperiode etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .