Ruokaturvattomuus ja syömiskäyttäytyminen aikuisilla, jotka saavat buprenorfiini- tai metadonikorvaushoitoa: Pilot-tutkimus 2
Ruokaturvattomuus ja syömiskäyttäytyminen buprenorfiinia tai metadonikorvaushoitoa saavien aikuisten keskuudessa: Pilot-tutkimus 2
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden postitse toimitettavan aterioiden toimituksen interventioiden vaikutuksia MOUD:ia saavien henkilöiden kotitalouksien ruokaturvatilaan. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Osoittavatko NE+MD-interventioon satunnaistetut osallistujat suurempia vähennyksiä USDA FSS -pisteissä ottohetkeltä tutkimuksen 24. viikkoon verrattuna NE-osallistujiin?
OUD:ia ja FI:ta saavat osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta 24 viikon kokeellisesta ehdosta: Pelkkä ravitsemuskasvatus (NE) tai NE + Aterioiden toimitus (NE+MD).
NE-vertailuryhmän osallistujat saavat lyhyen NE:n, luettelon FI:hin liittyvistä resursseista heidän yhteisössään ja apua minkä tahansa kiinnostuksen kohteena olevan resurssin yhteydenottoon.
NE+MD-osallistujat saavat saman koulutusalustan lisäksi kaupalliset viikoittaiset aterioiden toimitukse suoraan osallistujan kotiin (6 ateriaa viikossa per kotitalouden jäsen).
Kaikki osallistujat suorittavat kuukausittaiset seuranta-arvioinnit koko 24 viikon tutkimuksen ajan mittaamalla ruokaturvatilaa, psykososiaalista toimintakykyä ja terveyden biometrisiä mittareita. Kaikki osallistujat suorittavat myös kuukausittaiset seuranta-arvioinnit 6 kuukautta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Puhelinnumero: 802-656-9987
- Sähköposti: ssigmon@uvm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Puhelinnumero: 802-656-9987
- Sähköposti: ssigmon@uvm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- saa metadoni- tai buprenorfiinihoidota OUD:ta varten
- täyttää nykyisen ruokaturvan kriteerit 18-kohdaisen Yhdysvaltojen kotitalouksien ruokaturvatutkimuksen (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
- Raskaana tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ravitsemuskoulutuksen (NE) valvontaehto
Ravitsemuskasvatuksen (NE) osallistujat saivat lyhyen koulutuksen, luettelon FI-aiheisista resursseista yhteisössään ja apua yhteydenotossa näihin resursseihin.
|
|
|
Kokeellinen: Nutritional Education + Meal Delivery (NE+MD) kokeellinen kunto
NE + Meal Delivery (NE+MD) -osallistujat saivat saman koulutusalustan sekä viikoittaiset ateriatoimitukset kaupallisen palvelun avulla, joka toimittaa valmiit, jäähdytetyt ateriat suoraan osallistujan kotiin.
|
NE + Meal Delivery (NE+MD) -osallistujat saivat saman koulutusalustan sekä viikoittaiset ateriatoimitukset kaupallisen palvelun avulla, joka toimittaa valmiit, jäähdytetyt ateriat suoraan osallistujan kotiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden interventiojakson aikana ja kuukausittain 6 kuukauden interventiojälkeisen seurantajakson aikana
|
Kotitalouksien ruokaturvattomuus USDA:n kotitalouksien ruokaturvatutkimuksen (FSS) mukaan mitattuna
|
Kuukausittain 6 kuukauden interventiojakson aikana ja kuukausittain 6 kuukauden interventiojälkeisen seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .