Insegurança Alimentar e Comportamento Alimentar em Adultos a Receber Tratamento de Manutenção com Buprenorfina ou Metadona: Estudo Piloto 2
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma nova intervenção de entrega de refeições por correio entre indivíduos que recebem MOUD no estado de segurança alimentar doméstica. A principal questão que pretende responder é:
- Os participantes randomizados para a intervenção NE+MD demonstrarão reduções maiores nos scores USDA FSS desde a admissão até à Semana 24 do estudo do que os participantes NE?
Participantes com OUD e FI serão aleatoriamente atribuídos a uma de duas condições experimentais de 24 semanas: Educação Nutricional isolada (NE) ou NE + Entrega de Refeições (NE+MD).
Os participantes de controlo NE receberão NE breve, uma lista de recursos relacionados com FI na sua comunidade e assistência no contacto com quaisquer recursos de interesse.
Os participantes NE+MD receberão a mesma plataforma educacional mais entregas semanais de refeições comerciais diretamente a casa do participante (6 refeições por semana por membro do agregado familiar).
Todos os participantes completarão avaliações de seguimento mensais ao longo do estudo de 24 semanas, medindo o estado de segurança alimentar, o funcionamento psicossocial e as medidas biométricas de saúde. Todos os participantes também completarão avaliações de seguimento mensais durante 6 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Número de telefone: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont
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Contato:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Número de telefone: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- >18 anos
- a receber tratamento com metadona ou buprenorfina para Dependência de Opioides
- preencher critérios para Insegurança Alimentar atual medida pelo Inquérito de Segurança Alimentar das Famílias dos EUA de 18 itens (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)
Critérios de Exclusão:
- Doença psiquiátrica ou médica significativa
- Grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição de controle da Educação Nutricional (EN)
Os participantes da Educação Nutricional (EN) receberam uma breve educação, uma lista de recursos relacionados com a IA na sua comunidade e assistência para contactar esses recursos.
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Experimental: Condição experimental de Educação Nutricional + Entrega de Refeições (NE+MD)
Os participantes NE + Meal Delivery (NE+MD) receberam a mesma plataforma educacional mais entregas semanais de refeições por meio de um serviço comercial que entrega refeições pré-preparadas e refrigeradas diretamente na casa do participante.
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Os participantes NE + Meal Delivery (NE+MD) receberam a mesma plataforma educacional mais entregas semanais de refeições por meio de um serviço comercial que entrega refeições pré-preparadas e refrigeradas diretamente na casa do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança alimentar doméstica
Prazo: Mensalmente durante o período de intervenção de 6 meses e mensalmente durante o período de monitorização de acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
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Insegurança alimentar doméstica medida pelo Inquérito de Segurança Alimentar Doméstica (FSS) do USDA
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Mensalmente durante o período de intervenção de 6 meses e mensalmente durante o período de monitorização de acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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