Продовольственная нестабильность и пищевое поведение среди взрослых, получающих поддерживающую терапию бупренорфином или метадоном: Пилотное исследование 2
Продовольственная необеспеченность и пищевое поведение среди взрослых, получающих поддерживающую терапию бупренорфином или метадоном: Пилотное исследование 2
Целью данного исследования является оценка влияния новой интервенции по доставке еды по почте на статус продовольственной безопасности домохозяйств среди лиц, получающих MOUD. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
- Продемонстрируют ли участники, рандомизированные в интервенцию NE+MD, большее снижение баллов USDA FSS от начала до 24-й недели исследования, чем участники NE?
Участники с OUD и FI будут случайным образом распределены в одно из двух 24-недельных экспериментальных условий: только нутритивное образование (NE) или NE + доставка еды (NE+MD).
Участники контрольной группы NE получат краткое нутритивное образование, список ресурсов, связанных с FI, в их сообществе и помощь в обращении к любым интересующим ресурсам.
Участники NE+MD получат ту же образовательную платформу плюс коммерческую еженедельную доставку еды непосредственно на дом участника (6 блюд в неделю на каждого члена домохозяйства).
Все участники будут проходить ежемесячные контрольные оценки в течение 24-недельного исследования, измеряющие статус продовольственной безопасности, психосоциальное функционирование и биометрические показатели здоровья. Все участники также будут проходить ежемесячные контрольные оценки в течение 6 месяцев после интервенции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Номер телефона: 802-656-9987
- Электронная почта: ssigmon@uvm.edu
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Рекрутинг
- University of Vermont
-
Контакт:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Номер телефона: 802-656-9987
- Электронная почта: ssigmon@uvm.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- получающие лечение метадоном или бупренорфином от OUD
- соответствуют критериям текущей FI по 18-пунктному опроснику продовольственной безопасности домохозяйств США (FSS; Служба экономических исследований, USDA, 2012)
Критерии исключения:
- Значительные психиатрические или медицинские заболевания
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольное условие просвещения по вопросам питания (NE)
Участники обучения в области питания (NE) получили краткое обучение, список ресурсов, связанных с FI, в их сообществе, а также помощь в обращении к этим ресурсам.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение питанию + доставка еды (NE+MD) экспериментальные условия
Участники NE + Доставка еды (NE+MD) получили ту же образовательную платформу, а также еженедельную доставку еды с использованием коммерческой службы, которая доставляет готовые охлажденные блюда прямо на дом участника.
|
Участники NE + Доставка еды (NE+MD) получили ту же образовательную платформу, а также еженедельную доставку еды с использованием коммерческой службы, которая доставляет готовые охлажденные блюда прямо на дом участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная необеспеченность домохозяйств
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6-месячного периода вмешательства и ежемесячно в течение 6-месячного периода последующего наблюдения после вмешательства
|
Недостаточная продовольственная безопасность домохозяйств, измеряемая с помощью Опроса продовольственной безопасности домохозяйств USDA (FSS)
|
Ежемесячно в течение 6-месячного периода вмешательства и ежемесячно в течение 6-месячного периода последующего наблюдения после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .