Livsmedelsotrygghet och ätbeteende bland vuxna som får buprenorfin eller metadonunderhållsbehandling: Pilotstudie 2
Livsmedelsotrygghet och ätbeteende bland vuxna som får buprenorfin eller metadon underhållsbehandling: Pilotstudie 2
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en ny, postbaserad måltidsleveransintervention bland individer som får MOUD på hushållets livsmedelssäkerhet. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Kommer deltagare som slumpmässigt tilldelats NE+MD-interventionen att visa större minskningar i USDA FSS-poäng från intag till studievecka 24 än NE-deltagare?
Deltagare med OUD och FI kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två 24-veckors experimentella förhållanden: Näringsundervisning ensam (NE) eller NE + Måltidsleverans (NE+MD).
NE-kontroll deltagare kommer att få kort NE, en lista över FI-relaterade resurser i deras samhälle och hjälp med att kontakta eventuella resurser av intresse.
NE+MD-deltagare kommer att få samma utbildningsplattform plus kommersiella veckovisa måltidsleveranser direkt till deltagarens hem (6 måltider per vecka per hushållsmedlem).
Alla deltagare kommer att genomföra månatliga uppföljningsutvärderingar under hela 24-veckorsstudien som mäter livsmedelssäkerhet, psykosocial funktion och biometriska hälsomått. Alla deltagare kommer också att genomföra månatliga uppföljningsutvärderingar i 6 månader efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Telefonnummer: 802-656-9987
- E-post: ssigmon@uvm.edu
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Rekrytering
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Telefonnummer: 802-656-9987
- E-post: ssigmon@uvm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- får metadon- eller buprenorfinbehandling för OUD
- uppfyller kriterier för nuvarande FI enligt 18-punkts US Household Food Security Survey (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)
Exklusionskriterier:
- Betydande psykiatrisk eller medicinsk sjukdom
- Gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Nutritional Education (NE) kontrolltillstånd
Nutritional Education (NE) deltagare fick kort utbildning, en lista över FI-relaterade resurser i deras samhälle och hjälp med att kontakta dessa resurser.
|
|
|
Experimentell: Experimentellt tillstånd för näringslära + måltidsleverans (NE+MD).
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagare fick samma utbildningsplattform plus veckovisa måltidsleveranser med hjälp av en kommersiell tjänst som levererar färdiggjorda, kylda måltider direkt till deltagarens hem.
|
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagare fick samma utbildningsplattform plus veckovisa måltidsleveranser med hjälp av en kommersiell tjänst som levererar färdiggjorda, kylda måltider direkt till deltagarens hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matosäkerhet i hushållet
Tidsram: Månadsvis under 6-månaders interventionsperioden och månadsvis under 6-månaders uppföljningsperiod efter interventionen
|
Hushållets matosäkerhet enligt USDA:s hushållsundersökning om matsäkerhet (FSS)
|
Månadsvis under 6-månaders interventionsperioden och månadsvis under 6-månaders uppföljningsperiod efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .