Insicurezza alimentare e comportamento alimentare tra gli adulti che ricevono trattamento di mantenimento con buprenorfina o metadone: Studio pilota 2
Food Insecurity and Eating Behavior Among Adults Receiving Buprenorphine or Methadone Maintenance Treatment: Pilot Study 2
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti di un nuovo intervento di consegna pasti tramite posta tra individui che ricevono MOUD sullo stato di sicurezza alimentare domestica. La domanda principale che mira a rispondere è:
- I partecipanti randomizzati all'intervento NE+MD dimostreranno riduzioni maggiori nei punteggi USDA FSS dall'assunzione alla Settimana 24 dello studio rispetto ai partecipanti NE?
I partecipanti con OUD e FI saranno assegnati casualmente a una delle due condizioni sperimentali di 24 settimane: Educazione nutrizionale da sola (NE) o NE + Consegna pasti (NE+MD).
I partecipanti di controllo NE riceveranno una breve educazione nutrizionale, un elenco di risorse correlate alla FI nella loro comunità e assistenza per contattare qualsiasi risorsa di interesse.
I partecipanti NE+MD riceveranno la stessa piattaforma educativa più consegne settimanali di pasti commerciali direttamente a casa del partecipante (6 pasti a settimana per ogni membro della famiglia).
Tutti i partecipanti completeranno valutazioni di follow-up mensili durante lo studio di 24 settimane misurando lo stato di sicurezza alimentare, il funzionamento psicosociale e le misure biometriche della salute. Tutti i partecipanti completeranno anche valutazioni di follow-up mensili per 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Numero di telefono: 802-656-9987
- Email: ssigmon@uvm.edu
Luoghi di studio
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Reclutamento
- University of Vermont
-
Contatto:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Numero di telefono: 802-656-9987
- Email: ssigmon@uvm.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- >18 anni
- in trattamento con metadone o buprenorfina per OUD
- soddisfare i criteri per FI attuale misurato dall'Indagine sulla Sicurezza Alimentare delle Famiglie USA a 18 elementi (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica o medica significativa
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Condizione di controllo dell'Educazione Nutrizionale (NE).
I partecipanti all'educazione nutrizionale (NE) hanno ricevuto una breve formazione, un elenco di risorse relative all'IF nella loro comunità e assistenza per contattare tali risorse.
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Sperimentale: Condizione sperimentale di Eduzione Nutrizionale + Consegna dei Pasti (NE+MD).
I partecipanti NE + Meal Delivery (NE+MD) hanno ricevuto la stessa piattaforma educativa più consegne settimanali di pasti utilizzando un servizio commerciale che consegna pasti preconfezionati e refrigerati direttamente a casa del partecipante.
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I partecipanti NE + Meal Delivery (NE+MD) hanno ricevuto la stessa piattaforma educativa più consegne settimanali di pasti utilizzando un servizio commerciale che consegna pasti preconfezionati e refrigerati direttamente a casa del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insufficienza alimentare familiare
Lasso di tempo: Mensilmente durante il periodo di intervento di 6 mesi e mensilmente durante il periodo di monitoraggio di follow-up post-intervento di 6 mesi
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Insicurezza alimentare domestica misurata dall'Indagine sulla Sicurezza Alimentare Domestica (FSS) del USDA
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Mensilmente durante il periodo di intervento di 6 mesi e mensilmente durante il periodo di monitoraggio di follow-up post-intervento di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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