Niezabezpieczenie żywnościowe i zachowania żywieniowe wśród dorosłych otrzymujących leczenie podtrzymujące buprenorfiną lub metadonem: badanie pilotażowe 2
Celem tego badania jest ocena wpływu nowatorskiej, opartej na poczcie interwencji dostarczania posiłków wśród osób otrzymujących MOUD na stan bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji NE+MD wykazują większe zmniejszenie wyników USDA FSS od momentu rekrutacji do 24. tygodnia badania niż uczestnicy NE?
Uczestnicy z OUD i FI zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch 24-tygodniowych warunków eksperymentalnych: samej edukacji żywieniowej (NE) lub NE + dostawa posiłków (NE+MD).
Uczestnicy kontrolni NE otrzymają krótką edukację żywieniową, listę zasobów związanych z FI w ich społeczności oraz pomoc w skontaktowaniu się z dowolnymi interesującymi zasobami.
Uczestnicy NE+MD otrzymają tę samą platformę edukacyjną plus komercyjne cotygodniowe dostawy posiłków bezpośrednio do domu uczestnika (6 posiłków tygodniowo na członka gospodarstwa domowego).
Wszyscy uczestnicy będą wypełniać miesięczne oceny kontrolne przez całe 24-tygodniowe badanie, mierząc stan bezpieczeństwa żywnościowego, funkcjonowanie psychospołeczne i biometryczne wskaźniki zdrowia. Wszyscy uczestnicy będą również wypełniać miesięczne oceny kontrolne przez 6 miesięcy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Numer telefonu: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Numer telefonu: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- >18 lat
- otrzymywanie leczenia metadonem lub buprenorfiną z powodu OUD
- spełnianie kryteriów aktualnego FI mierzonego za pomocą 18-punktowego badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych USA (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)
Kryteria wykluczenia:
- Istotna choroba psychiczna lub medyczna
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontrolny dotyczący edukacji żywieniowej (NE).
Uczestnicy edukacji żywieniowej (NE) otrzymali krótką edukację, listę zasobów związanych z FI w swojej społeczności oraz pomoc w kontaktowaniu się z tymi zasobami.
|
|
|
Eksperymentalny: Warunki eksperymentalne Edukacja żywieniowa + dostarczanie posiłków (NE+MD).
Uczestnicy programu NE + Meal Delivery (NE+MD) otrzymali tę samą platformę edukacyjną oraz cotygodniowe dostawy posiłków w ramach usługi komercyjnej, która dostarcza wcześniej przygotowane, schłodzone posiłki bezpośrednio do domu uczestnika.
|
Uczestnicy programu NE + Meal Delivery (NE+MD) otrzymali tę samą platformę edukacyjną oraz cotygodniowe dostawy posiłków w ramach usługi komercyjnej, która dostarcza wcześniej przygotowane, schłodzone posiłki bezpośrednio do domu uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewność żywnościowa w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Miesięcznie w trakcie 6-miesięcznego okresu interwencji oraz miesięcznie w trakcie 6-miesięcznego okresu obserwacji po interwencji
|
Niepewność żywnościowa w gospodarstwach domowych mierzona za pomocą Ankiety Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych USDA (FSS)
|
Miesięcznie w trakcie 6-miesięcznego okresu interwencji oraz miesięcznie w trakcie 6-miesięcznego okresu obserwacji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .