Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinová nejistota a stravovací chování u dospělých osob léčených buprenorfinem nebo metadonem v udržovací léčbě: Pilotní studie 2

18. listopadu 2025 aktualizováno: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

Potravinová nejistota a stravovací chování u dospělých, kteří dostávají buprenorfin nebo metadon v rámci udržovací léčby: Pilotní studie 2

Cílem této studie je vyhodnotit účinky nové poštovní intervence založené na doručování jídel u jedinců užívajících MOUD na stav potravinové bezpečnosti domácnosti. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

  • Projevy účastníci randomizovaní do intervence NE+MD větší snížení skóre USDA FSS od vstupu do 24. týdne studie než účastníci NE?

Účastníci s OUD a FI budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou 24týdenních experimentálních podmínek: pouze výživové vzdělávání (NE) nebo NE + doručování jídel (NE+MD).

Kontrolní účastníci NE obdrží stručné NE, seznam zdrojů souvisejících s FI ve své komunitě a pomoc s kontaktováním jakýchkoli zdrojů zájmu.

Účastníci NE+MD obdrží stejnou vzdělávací platformu plus komerční týdenní doručování jídel přímo do domácnosti účastníka (6 jídel týdně na člena domácnosti).

Všichni účastníci dokončí měsíční následná hodnocení po celou dobu 24týdenní studie měřící stav potravinové bezpečnosti, psychosociální fungování a biometrická měření zdraví. Všichni účastníci také dokončí měsíční následná hodnocení po dobu 6 měsíců po skončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stacey Sigmon, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 802-656-9987
  • E-mail: ssigmon@uvm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • University of Vermont
        • Kontakt:
          • Stacey Sigmon, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 802-656-9987
          • E-mail: ssigmon@uvm.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Vstupní kritéria:

  • >18 let
  • léčba metadonem nebo buprenorfinem pro OUD
  • splňují kritéria pro současnou FI podle 18položkového průzkumu potravinové bezpečnosti domácností USA (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)

Vylučovací kritéria:

  • Významné psychiatrické nebo lékařské onemocnění
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav nutriční výchovy (NE).
Účastníci Nutričního vzdělávání (NE) dostali krátké vzdělání, seznam zdrojů souvisejících s FI v jejich komunitě a pomoc s kontaktováním těchto zdrojů.
Experimentální: Experimentální podmínky Nutriční edukace + Dodávka jídla (NE+MD).
Účastníci NE + Rozvoz jídla (NE+MD) obdrželi stejnou vzdělávací platformu plus týdenní rozvozy jídel pomocí komerční služby, která doručuje hotová chlazená jídla přímo domů účastníka.
Jiný: NE + Intervence donášky jídla (NE+MD).
Účastníci NE + Rozvoz jídla (NE+MD) obdrželi stejnou vzdělávací platformu plus týdenní rozvozy jídel pomocí komerční služby, která doručuje hotová chlazená jídla přímo domů účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota domácností
Časové okno: Měsíčně během 6měsíčního intervenčního období a měsíčně během 6měsíčního období sledování po intervenci
Nedostatek potravin v domácnosti měřený pomocí USDA Household Food Security Survey (FSS)
Měsíčně během 6měsíčního intervenčního období a měsíčně během 6měsíčního období sledování po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zabezpečení potravin

Klinické studie na NE + Intervence donášky jídla (NE+MD).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit