Inseguridad Alimentaria y Comportamiento Alimentario entre Adultos que Reciben Tratamiento de Mantenimiento con Buprenorfina o Metadona: Estudio Piloto 2
Inseguridad alimentaria y conducta alimentaria entre adultos que reciben tratamiento de mantenimiento con buprenorfina o metadona: estudio piloto 2
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención novedosa de entrega de comidas por correo entre individuos que reciben MOUD en el estado de seguridad alimentaria del hogar. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Los participantes asignados aleatoriamente a la intervención NE+MD demostrarán mayores reducciones en las puntuaciones USDA FSS desde la admisión hasta la Semana 24 del estudio que los participantes NE?
Los participantes con OUD y FI serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones experimentales de 24 semanas: Educación Nutricional sola (NE) o NE + Entrega de Comidas (NE+MD).
Los participantes de control NE recibirán NE breve, una lista de recursos relacionados con FI en su comunidad y asistencia para contactar cualquier recurso de interés.
Los participantes NE+MD recibirán la misma plataforma educativa más entregas semanales de comidas comerciales directamente al hogar del participante (6 comidas por semana por miembro del hogar).
Todos los participantes completarán evaluaciones de seguimiento mensuales durante las 24 semanas del estudio que medirán el estado de seguridad alimentaria, el funcionamiento psicosocial y las medidas biométricas de salud. Todos los participantes también completarán evaluaciones de seguimiento mensuales durante 6 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Número de teléfono: 802-656-9987
- Correo electrónico: ssigmon@uvm.edu
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- University of Vermont
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Contacto:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Número de teléfono: 802-656-9987
- Correo electrónico: ssigmon@uvm.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- recibiendo tratamiento con metadona o buprenorfina para TUS
- cumplir criterios para IA actual según la Encuesta de Seguridad Alimentaria de Hogares de EE. UU. de 18 ítems (FSS; Servicio de Investigación Económica, USDA, 2012)
Criterios de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica o médica significativa
- Embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de control de Educación Nutricional (EN)
Los participantes de Educación Nutricional (NE) recibieron educación breve, una lista de recursos relacionados con FI en su comunidad y asistencia para contactar esos recursos.
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Experimental: Condición experimental de Educación Nutricional + Entrega de Comidas (NE+MD)
Los participantes de NE + Meal Delivery (NE+MD) recibieron la misma plataforma educativa más entregas de comidas semanales mediante un servicio comercial que entrega comidas refrigeradas y preparadas directamente a la casa del participante.
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Los participantes de NE + Meal Delivery (NE+MD) recibieron la misma plataforma educativa más entregas de comidas semanales mediante un servicio comercial que entrega comidas refrigeradas y preparadas directamente a la casa del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: Mensualmente durante el periodo de intervención de 6 meses y mensualmente durante el periodo de seguimiento posterior a la intervención de 6 meses
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Inseguridad alimentaria en el hogar medida mediante la Encuesta de Seguridad Alimentaria en los Hogares (FSS) del USDA
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Mensualmente durante el periodo de intervención de 6 meses y mensualmente durante el periodo de seguimiento posterior a la intervención de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003125
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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