Voedselonzekerheid en Eetgedrag bij Volwassenen die Buprenorfine of Methadon Onderhoudsbehandeling Ontvangen: Pilotstudie 2
Voedselonzekerheid en eetgedrag bij volwassenen die buprenorfine of methadononderhoudsbehandeling krijgen: Pilotstudie 2
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een nieuwe, op post gebaseerde maaltijdbezorginterventie bij personen die MOUD ontvangen op de voedselzekerheidsstatus van het huishouden. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
- Zullen deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de NE+MD-interventie grotere verminderingen in USDA FSS-scores laten zien van intake tot studieweek 24 dan NE-deelnemers?
Deelnemers met OUD en FI worden willekeurig toegewezen aan een van twee 24 weken durende experimentele condities: Alleen voedingseducatie (NE) of NE + Maaltijdbezorging (NE+MD).
NE-controledeelnemers ontvangen korte NE, een lijst met FI-gerelateerde bronnen in hun gemeenschap en hulp bij het contact opnemen met eventuele bronnen van belang.
NE+MD-deelnemers ontvangen hetzelfde educatieve platform plus commerciële wekelijkse maaltijdbezorging rechtstreeks bij de deelnemer thuis (6 maaltijden per week per huishoudlid).
Alle deelnemers voltooien maandelijkse follow-upbeoordelingen gedurende de 24 weken durende studie waarin voedselzekerheidsstatus, psychosociale functie en biometrische gezondheidsmetingen worden gemeten. Alle deelnemers voltooien ook maandelijkse follow-upbeoordelingen gedurende 6 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stacey Sigmon, Ph.D.
- Telefoonnummer: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Werving
- University of Vermont
-
Contact:
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- Telefoonnummer: 802-656-9987
- E-mail: ssigmon@uvm.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- >18 jaar oud
- ontvangt methadon- of buprenorfinebehandeling voor OUD
- voldoet aan de criteria voor huidige FI zoals gemeten met de 18-item US Household Food Security Survey (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)
Uitsluitingscriteria:
- Significante psychiatrische of medische aandoening
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Voedingseducatie (NE) controleconditie
Deelnemers aan voedingseducatie (NE) kregen korte voorlichting, een lijst met FI-gerelateerde bronnen in hun gemeenschap en hulp bij het contacteren van die bronnen.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie voor voedingsvoorlichting + maaltijdbezorging (NE+MD).
NE + Meal Delivery (NE+MD)-deelnemers ontvingen hetzelfde educatieve platform plus wekelijkse maaltijdbezorging met behulp van een commerciële dienst die kant-en-klare, gekoelde maaltijden rechtstreeks bij de deelnemer thuis bezorgt.
|
NE + Meal Delivery (NE+MD)-deelnemers ontvingen hetzelfde educatieve platform plus wekelijkse maaltijdbezorging met behulp van een commerciële dienst die kant-en-klare, gekoelde maaltijden rechtstreeks bij de deelnemer thuis bezorgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid in huishoudens
Tijdsspanne: Maandelijks tijdens de 6-maanden durende interventieperiode en maandelijks tijdens de 6-maanden durende follow-up monitoringperiode na de interventie
|
Voedselonzekerheid in huishoudens zoals gemeten door de USDA Household Food Security Survey (FSS)
|
Maandelijks tijdens de 6-maanden durende interventieperiode en maandelijks tijdens de 6-maanden durende follow-up monitoringperiode na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .