接受丁丙诺啡或美沙酮维持治疗的成年人的食物不安全与饮食行为：试点研究2
2025年11月18日 更新者：Stacey C. Sigmon、University of Vermont
接受丁丙诺啡或美沙酮维持治疗的成年人中的食物不安全与饮食行为：试点研究 2
本研究旨在评估一种新颖的、基于邮件的餐食配送干预措施对接受MOUD治疗的个体家庭食品安全状况的影响。 本研究主要回答的问题是：
- 与NE组参与者相比，随机分配到NE+MD干预组的参与者从入组到研究第24周期间，USDA FSS评分是否会显示出更大的降低？
患有OUD和FI的参与者将被随机分配到以下两种24周实验条件之一：单独营养教育（NE）或NE+餐食配送（NE+MD）。
NE对照组参与者将接受简短的营养教育、所在社区FI相关资源列表，并获得联系感兴趣资源的协助。
NE+MD组参与者将接受相同的教育平台，外加商业每周餐食直接配送到参与者家中（每户家庭成员每周6餐）。
所有参与者将在24周研究期间完成每月随访评估，测量食品安全状况、心理社会功能和健康的生物计量指标。 所有参与者还将在干预后6个月内完成每月随访评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stacey Sigmon, Ph.D.
- 电话号码：802-656-9987
- 邮箱：ssigmon@uvm.edu
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- 招聘中
- University of Vermont
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接触：
- Stacey Sigmon, Ph.D.
- 电话号码：802-656-9987
- 邮箱：ssigmon@uvm.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18岁
- 正在接受美沙酮或丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍
- 根据18项美国家庭食品安全调查（FSS；美国农业部经济研究局，2012年）符合当前食品不安全标准
排除标准：
- 严重精神疾病或躯体疾病
- 妊娠期或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：营养教育（NE）控制条件
营养教育 (NE) 参与者接受了简短的教育、社区中与 FI 相关的资源列表以及联系这些资源的帮助。
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实验性的：营养教育+送餐（NE+MD）实验条件
NE + 送餐 (NE+MD) 参与者获得相同的教育平台，并使用商业服务每周送餐，将预制的冷藏餐直接送到参与者家中。
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NE + 送餐 (NE+MD) 参与者获得相同的教育平台，并使用商业服务每周送餐，将预制的冷藏餐直接送到参与者家中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭食品不安全
大体时间：在为期6个月的干预期间每月一次，以及在为期6个月的干预后随访监测期间每月一次
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根据美国农业部家庭食品安全调查（FSS）测量的家庭食品不安全
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在为期6个月的干预期间每月一次，以及在为期6个月的干预后随访监测期间每月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月7日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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