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痛みと痛みの予測における筋シナジー

2026年6月8日 更新者：Jennifer Burgos Tirado、Universite de Picardie Jules Verne

筋シナジー計算ツールのテスト・再テスト信頼性

この研究では、痛みの予期が筋シナジーにどのように影響するかを調査します。 2つのグループを比較します：実験群は、まずカプサイシンクリームによる実際の痛みを経験し、その後、カプサイシンと偽って表示された無害なクリームを提示されます。対照群は、事前の痛みの経験なしに、痛みを引き起こす可能性があると表示された無害なクリームを提示されます。 歩行課題中の筋シナジーの変化を測定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は大学の告知を通じて募集されます。 適格性は、カプサイシンクリームの事前経験を評価するスクリーニングプロセスによって決定されます。 18歳から35歳の健康な成人で、対象基準を満たす者は登録され、スクリーニング回答に基づいて以下の2つのグループのいずれかに割り当てられます：

  1. 実験群（「事前経験あり」）：カプサイシンクリームによる事前の痛みの経験を報告した個人。
  2. 対照群（「事前経験なし」）：カプサイシンクリームの事前経験がないと報告した個人。

すべての参加者は、単一の実験セッションに参加します。 両群は、中立的で無害なクリームが痛みを引き起こす可能性の高い強力なカプサイシン製剤であることを示す同一の否定的な口頭暗示を受けます。

参加者はトレッドミルで歩行評価を完了します。 速度は0.8 m/sから1.1 m/sまで段階的に増加されます。 この課題を通じて、筋活動は筋電図（EMG）によって記録され、地面反力はトレッドミルに埋め込まれたフォースプラットフォームによって捕捉されます。

初期歩行後、参加者は痛み知覚（視覚的アナログ尺度、VAS）、運動恐怖（タンパ運動恐怖尺度、TSK）、および痛みの破局的思考（痛みの破局的思考尺度、PCS）のベースラインスコアを確立するための標準化された質問票一式を完了します。

中性クリームは膝、具体的には大腿骨の外側上顆間の領域に、4 cm幅の帯状に塗布されます。 参加者は直ちにVASを記入して痛みの感覚を報告します。 歩行評価は繰り返され、同じ生理学的信号（EMGおよび地面反力）が測定されます。

主要目的は、カプサイシンによる事前の痛みの経験が、個人がその痛みの記憶を中性感覚に一般化させ、否定的な期待のみを持つ者とは異なる結果をもたらすかどうかを判断することです。 特に、この効果が筋シナジーと地面反力に及ぼす大きさを調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 18歳から35歳
  • 自己申告による神経系、筋骨格系、または循環器系の診断疾患のない健康な参加者
  • 体格指数（BMI）＜30
  • 大きな身体的制限なく少なくとも10分間、補助なしで歩行できる能力

除外基準：

  • 試験実施時の疼痛の存在
  • 移動能力に影響を与える自己申告による診断疾患
  • 研究用クリームのいずれかの成分に対する既知のアレルギー
  • 筋電図電極接着剤に対するアレルギー
  • 1分以上、介助なしで立つことができない
  • 必要な速度と距離で歩行／走行できない
  • 体重が150kgを超える（トレッドミルの制限による）
  • 最近の摂取（介入前）：
  • 鎮痛剤（6時間以内）
  • タバコ（6時間以内）
  • カフェイン（2時間以内）
  • クリーム塗布部位の皮膚病変
  • 妊娠
  • 指示の理解不能
  • 実験日に参加者が申告した日中の疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：前経験群
この群の参加者は以前カプサイシンクリームを経験しており、中性クリームが与えられます。 彼らはそのクリームがカプサイシンを含み、痛みを引き起こすと伝えられます。
他の：痛みの期待条件付け
参加者は、実際に有害な影響のない中性クリームを受け取り、局所的な痛みを引き起こす可能性があるという口頭および行動による示唆が与えられます。 研究者は塗布中に手袋を着用し、潜在的な不快感を強調し、動きによって効果が強まる可能性があると述べます。
他の：歩行評価
歩行は、クリーム塗布前および塗布後の両方で評価されます。 各評価は、生理学的データ（EMG）が記録されている間、さまざまな速度でトレッドミル上を歩行することから構成されます。 同一の質問票（VAS、TAMPA、およびPCS）は、最初の歩行評価直後に実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非負値行列因子分解によって導出された筋シナジーの分布
時間枠：介入前、介入後（クリーム塗布10分後）
歩行周期中の筋シナジーの活性化の変化
介入前、介入後（クリーム塗布10分後）
非負値行列因子分解により導出される筋シナジー構成の変化
時間枠：介入前、介入後（クリーム塗布10分後）
筋シナジーの構成の変化（すなわち、一つの筋シナジーを構成する個々の筋肉）
介入前、介入後（クリーム塗布10分後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：介入前。
タンパ運動恐怖症尺度合計スコア（17-68）。
ユーザーは17の記述を1（強く反対する）から4（強く同意する）の尺度で評価します。
介入前。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universite de Picardie Jules Verne

協力者

Mitacs

捜査官

  • スタディディレクター：Thierry Lelard, PhD, HDR、Lecturer
  • スタディディレクター：Maryne Cozette, PhD, Lecturer、Lecturer
  • スタディディレクター：Guillaume Léonard, PhD, Lecturer、Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-5551-1H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者は、承認されたプロトコルに基づき、この特定の研究のみにデータ使用を同意しました。

規制により、再識別される可能性のある擬似匿名化されたセンサー／ビデオデータ（例：GoProビデオの身体的特徴、固有の歩行パターン）の広範な共有は禁止されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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