- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07251387
Synergies Musculaires dans la Douleur et l'Anticipation de la Douleur
Fidélité test-retest d'un outil de calcul des synergies musculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés par le biais d'annonces universitaires. L'éligibilité sera déterminée par un processus de sélection qui évalue l'expérience antérieure avec la crème de capsaïcine. Des adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans répondant aux critères d'inclusion seront inscrits et assignés à l'un des deux groupes en fonction de leurs réponses au screening :
- Groupe expérimental (« Expérience antérieure ») : Personnes déclarant une expérience douloureuse antérieure avec la crème de capsaïcine.
- Groupe témoin (« Aucune expérience antérieure ») : Personnes déclarant aucune expérience antérieure avec la crème de capsaïcine.
Tous les participants prendront part à une seule session expérimentale. Les deux groupes recevront des suggestions verbales négatives identiques indiquant qu'une crème neutre et inoffensive est une formulation puissante de capsaïcine susceptible de provoquer une douleur.
Les participants effectueront une évaluation de la marche sur un tapis roulant. La vitesse sera augmentée progressivement de 0,8 m/s à 1,1 m/s. Pendant cette tâche, l'activité musculaire sera enregistrée par électromyographie (EMG), et les forces de réaction au sol seront capturées par des plateformes de force intégrées au tapis roulant.
Suite à la marche initiale, les participants rempliront une série de questionnaires standardisés pour établir des scores de base pour la perception de la douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA), la peur du mouvement (Échelle de Kinésiophobie de Tampa, TSK) et la catastrophisation de la douleur (Échelle de Catastrophisation de la Douleur, PCS).
La crème neutre sera appliquée sur le genou, spécifiquement dans la zone entre les épicondyles latéraux du fémur, sur une bande de 4 cm de large. Les participants rempliront immédiatement l'EVA pour rapporter toute sensation douloureuse. L'évaluation de la marche est répétée, mesurant les mêmes signaux physiologiques (EMG et forces de réaction au sol).
L'objectif principal est de déterminer si une expérience douloureuse antérieure avec la capsaïcine amène les individus à généraliser cette mémoire de douleur à une sensation neutre, entraînant des résultats différents de ceux qui n'ont qu'une attente négative. Nous étudierons spécifiquement l'ampleur de cet effet sur les synergies musculaires et les forces de réaction au sol.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Burgos-Tirado, M.Sc.A., Ing.
- Numéro de téléphone: +33 7 71 27 11 35
- E-mail: jennifer.burgos.tirado@u-picardie.fr
Lieux d'étude
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Sherbrooke, Canada
- Recrutement
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Contact:
- Guillaume Léonard, PhD
- Numéro de téléphone: 819-829-7131
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
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Amiens, France
- Recrutement
- Universite de Picardie Jules Verne
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Contact:
- Said Ahmaidi
- Numéro de téléphone: +33 3 22 82 74 41
- E-mail: said.ahmaidi@u-picardie.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 35 ans
- Participant en bonne santé sans troubles neurologiques, musculosquelettiques ou cardiovasculaires autodéclarés
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30
- Capacité à marcher sans aide pendant au moins 10 minutes sans limitations physiques majeures
Critères d'exclusion :
- Présence de douleur au moment du test
- Condition diagnostiquée autodéclarée affectant la mobilité
- Allergie connue à l'un des composants de la crème d'étude
- Allergie aux adhésifs des électrodes EMG
- Incapacité à se tenir debout sans assistance pendant plus d'une minute
- Incapacité à marcher/courir à la vitesse et à la distance requises
- Poids dépassant 150 kg (en raison des limitations du tapis roulant)
- Prise récente (avant l'intervention) de :
- Analgésiques (dans les 6 heures)
- Cigarettes (dans les 6 heures)
- Caféine (dans les 2 heures)
- Lésions cutanées au site d'application de la crème
- Grossesse
- Incapacité à comprendre les instructions
- Douleur diurne rapportée par le participant le jour de l'expérimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'expérience antérieure
Les participants de ce bras ont déjà utilisé de la crème à la capsaïcine et recevront une crème neutre.
On leur dira que la crème contient de la capsaïcine et provoquera une douleur.
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Les participants reçoivent une crème neutre sans effets nocifs réels avec des suggestions verbales et comportementales indiquant qu'elle peut provoquer une douleur localisée.
Les chercheurs portent des gants pendant l'application et soulignent l'inconfort potentiel, précisant que les effets peuvent s'intensifier avec le mouvement.
La démarche sera évaluée à la fois avant et après l'application de la crème.
Chaque évaluation consistera à marcher sur un tapis roulant à différentes vitesses pendant que les données physiologiques (EMG) sont enregistrées.
Des questionnaires identiques (VAS, TAMPA et PCS) seront administrés immédiatement après la première évaluation de la démarche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution des synergies musculaires dérivées par factorisation matricielle non négative
Délai: Avant l'intervention, après l'intervention (10 minutes après l'application de la crème)
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Changements dans l'activation des synergies musculaires pendant le cycle de marche.
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Avant l'intervention, après l'intervention (10 minutes après l'application de la crème)
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Changements dans la composition des synergies musculaires dérivés par factorisation matricielle non négative.
Délai: Avant l'intervention, après l'intervention (10 minutes après l'application de la crème)
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Changements dans la composition des synergies musculaires (c'est-à-dire les muscles individuels qui forment une synergie musculaire)
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Avant l'intervention, après l'intervention (10 minutes après l'application de la crème)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Avant l'intervention.
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Score total de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (17-68).
Les utilisateurs évaluent 17 énoncés sur une échelle de 1 (Pas du tout d'accord) à 4 (Tout à fait d'accord).
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Avant l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
- Directeur d'études: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
- Directeur d'études: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nishi Y, Osumi M, Sumitani M, Yozu A, Morioka S. Kinematic changes in goal-directed movements in a fear-conditioning paradigm. Sci Rep. 2021 May 27;11(1):11162. doi: 10.1038/s41598-021-90518-7.
- Horvath A, Koteles F, Szabo A. Nocebo effects on motor performance: A systematic literature review. Scand J Psychol. 2021 Oct;62(5):665-674. doi: 10.1111/sjop.12753. Epub 2021 Jun 18.
- Escalona MJ, Bourbonnais D, Goyette M, Le Flem D, Duclos C, Gagnon DH. Effects of Varying Overground Walking Speeds on Lower-Extremity Muscle Synergies in Healthy Individuals. Motor Control. 2021 Jan 27;25(2):234-251. doi: 10.1123/mc.2020-0008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-5551-1H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les participants ont consenti à l'utilisation des données uniquement pour cette étude spécifique conformément aux protocoles approuvés.
Les réglementations interdisent le partage large de données pseudonymisées de capteurs/vidéo qui pourraient potentiellement être réidentifiées (par exemple, les caractéristiques physiques dans les vidéos GoPro, les modèles de démarche uniques).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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