Sinergias Musculares en el Dolor y la Anticipación del Dolor
Fiabilidad Test-Retest de una Herramienta para el Cálculo de Sinergias Musculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de anuncios universitarios. La elegibilidad se determinará mediante un proceso de selección que evalúa la experiencia previa con la crema de capsaicina. Se inscribirán adultos sanos de 18 a 35 años que cumplan los criterios de inclusión y se les asignará a uno de dos grupos según sus respuestas en la selección:
- Grupo experimental ("Experiencia previa"): Individuos que informan una experiencia dolorosa previa con la crema de capsaicina.
- Grupo de control ("Sin experiencia previa"): Individuos que informan no tener experiencia previa con la crema de capsaicina.
Todos los participantes participarán en una única sesión experimental. Ambos grupos recibirán idénticas sugerencias verbales negativas que indican que una crema neutra e inofensiva es una formulación potente de capsaicina que probablemente cause dolor.
Los participantes completarán una evaluación de la marcha en una cinta de correr. La velocidad se incrementará gradualmente de 0,8 m/s a 1,1 m/s. Durante esta tarea, se registrará la actividad muscular mediante electromiografía (EMG), y las fuerzas de reacción del suelo serán capturadas por plataformas de fuerza integradas en la cinta de correr.
Tras la caminata inicial, los participantes completarán un conjunto de cuestionarios estandarizados para establecer puntuaciones basales de percepción del dolor (Escala Visual Analógica, EVA), miedo al movimiento (Escala de Tampa para la Cinesiofobia, TSK) y catastrofización del dolor (Escala de Catastrofización del Dolor, PCS).
La crema neutra se aplicará en la rodilla, específicamente en el área entre los epicóndilos laterales del fémur, en una banda de 4 cm de ancho. Los participantes completarán inmediatamente la EVA para informar cualquier sensación de dolor. Se repite la evaluación de la marcha, midiendo las mismas señales fisiológicas (EMG y fuerzas de reacción del suelo).
El objetivo principal es determinar si una experiencia dolorosa previa con capsaicina hace que los individuos generalicen ese recuerdo de dolor a una sensación neutra, conduciendo a resultados diferentes a los de aquellos que solo tienen una expectativa negativa. Investigaremos específicamente la magnitud de este efecto sobre las sinergias musculares y las fuerzas de reacción del suelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Burgos-Tirado, M.Sc.A., Ing.
- Número de teléfono: +33 7 71 27 11 35
- Correo electrónico: jennifer.burgos.tirado@u-picardie.fr
Ubicaciones de estudio
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Sherbrooke, Canadá
- Reclutamiento
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Contacto:
- Guillaume Léonard, PhD
- Número de teléfono: 819-829-7131
- Correo electrónico: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
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Amiens, Francia
- Reclutamiento
- Universite de Picardie Jules Verne
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Contacto:
- Said Ahmaidi
- Número de teléfono: +33 3 22 82 74 41
- Correo electrónico: said.ahmaidi@u-picardie.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años
- Participante sano sin trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o cardiovasculares diagnosticados autoinformados
- Índice de Masa Corporal (IMC) < 30
- Capacidad para caminar sin ayuda durante al menos 10 minutos sin limitaciones físicas importantes
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor en el momento de la prueba
- Condición diagnosticada autoinformada que afecte la movilidad
- Alergia conocida a cualquier componente de la crema del estudio
- Alergia a los adhesivos de los electrodos de EMG
- Incapacidad para permanecer de pie sin ayuda durante más de 1 minuto
- Incapacidad para caminar/correr a la velocidad y distancia requeridas
- Peso superior a 150 kg (debido a las limitaciones de la cinta de correr)
- Ingesta reciente (antes de la intervención) de:
- Analgésicos (en las últimas 6 horas)
- Cigarrillos (en las últimas 6 horas)
- Cafeína (en las últimas 2 horas)
- Lesiones cutáneas en el lugar de aplicación de la crema
- Embarazo
- Incapacidad para comprender las instrucciones
- Dolor diurno informado por el participante el día del experimento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Experiencia Previa
Los participantes en este brazo han experimentado previamente la crema de capsaicina y recibirán una crema neutra.
Se les informará que la crema contiene capsaicina y causará dolor.
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Los participantes reciben una crema neutra sin efectos nocivos reales con sugerencias verbales y de comportamiento que pueden causar dolor localizado.
Los investigadores usan guantes durante la aplicación y enfatizan la posible molestia, afirmando que los efectos pueden intensificarse con el movimiento.
La marcha se evaluará tanto antes como después de la aplicación de la crema.
Cada evaluación consistirá en caminar en una cinta de correr a diferentes velocidades mientras se registran datos fisiológicos (EMG).
Se administrarán cuestionarios idénticos (VAS, TAMPA y PCS) inmediatamente después de la primera evaluación de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de sinergias musculares derivadas por factorización de matriz no negativa
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (10 minutos después de la aplicación de la crema)
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Cambios en la activación de las sinergias musculares durante el ciclo de la marcha.
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Antes de la intervención, después de la intervención (10 minutos después de la aplicación de la crema)
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Cambios en la Composición de Sinergias Musculares derivados por factorización de matrices no negativas.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (10 minutos después de la aplicación de la crema)
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Cambios en la composición de las sinergias musculares (es decir, los músculos individuales que conforman una sinergia muscular)
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Antes de la intervención, después de la intervención (10 minutos después de la aplicación de la crema)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Puntuación total de la Escala de Tampa de Kinesiofobia (17-68).
Los usuarios califican 17 afirmaciones en una escala de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 4 (Totalmente de acuerdo).
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Antes de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
- Director de estudio: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
- Director de estudio: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nishi Y, Osumi M, Sumitani M, Yozu A, Morioka S. Kinematic changes in goal-directed movements in a fear-conditioning paradigm. Sci Rep. 2021 May 27;11(1):11162. doi: 10.1038/s41598-021-90518-7.
- Horvath A, Koteles F, Szabo A. Nocebo effects on motor performance: A systematic literature review. Scand J Psychol. 2021 Oct;62(5):665-674. doi: 10.1111/sjop.12753. Epub 2021 Jun 18.
- Escalona MJ, Bourbonnais D, Goyette M, Le Flem D, Duclos C, Gagnon DH. Effects of Varying Overground Walking Speeds on Lower-Extremity Muscle Synergies in Healthy Individuals. Motor Control. 2021 Jan 27;25(2):234-251. doi: 10.1123/mc.2020-0008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-5551-1H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los participantes dieron su consentimiento para el uso de los datos solo para este estudio específico bajo protocolos aprobados.
Las normativas prohíben el intercambio generalizado de datos pseudonimizados de sensores/vídeo que podrían potencialmente ser reidentificados (por ejemplo, rasgos físicos en vídeos de GoPro, patrones de marcha únicos).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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