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Sinergie Muscolari nel Dolore e nell'Anticipazione del Dolore

8 giugno 2026 aggiornato da: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Fedeltà test-retest di uno strumento per il calcolo delle sinergie muscolari

Questo studio indaga come l'anticipazione del dolore influisce sulle sinergie muscolari. Due gruppi verranno confrontati: un gruppo sperimentale, che prima sperimenta il dolore reale causato dalla crema di capsaicina e poi viene presentato con una crema innocua etichettata in modo ingannevole come capsaicina, contro un gruppo di controllo, a cui viene presentata una crema innocua etichettata come potenzialmente dolorosa, senza alcuna precedente esperienza dolorosa. Le variazioni delle sinergie muscolari verranno misurate durante i compiti di camminata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati tramite annunci universitari. L'idoneità sarà determinata da un processo di screening che valuta l'esperienza precedente con la crema di capsaicina. Adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati e assegnati a uno dei due gruppi in base alle loro risposte allo screening:

  1. Gruppo sperimentale ("Esperienza Precedente"): Individui che riportano un'esperienza dolorosa precedente con la crema di capsaicina.
  2. Gruppo di controllo ("Nessuna Esperienza Precedente"): Individui che riportano nessuna esperienza precedente con la crema di capsaicina.

Tutti i partecipanti prenderanno parte a una singola sessione sperimentale. Entrambi i gruppi riceveranno suggerimenti verbali negativi identici che indicano che una crema neutra e innocua è una formulazione potente di capsaicina che probabilmente causerà dolore.

I partecipanti completeranno una valutazione della deambulazione su un tapis roulant. La velocità sarà aumentata gradualmente da 0,8 m/s a 1,1 m/s. Durante questo compito, l'attività muscolare sarà registrata tramite elettromiografia (EMG) e le forze di reazione al suolo saranno catturate da piattaforme di forza incorporate nel tapis roulant.

Dopo la camminata iniziale, i partecipanti completeranno una serie di questionari standardizzati per stabilire punteggi basali per la percezione del dolore (Scala Analogica Visiva, VAS), la paura del movimento (Scala di Chinesiofobia di Tampa, TSK) e la catastrofizzazione del dolore (Scala di Catastrofizzazione del Dolore, PCS).

La crema neutra sarà applicata al ginocchio, specificamente nell'area tra gli epicondili laterali del femore, in una fascia larga 4 cm. I partecipanti compileranno immediatamente la VAS per segnalare eventuali sensazioni di dolore. La valutazione della deambulazione viene ripetuta, misurando gli stessi segnali fisiologici (EMG e forze di reazione al suolo).

L'obiettivo principale è determinare se un'esperienza dolorosa precedente con la capsaicina induce gli individui a generalizzare quel ricordo del dolore a una sensazione neutra, portando a esiti diversi rispetto a coloro che hanno solo un'aspettativa negativa. Indagheremo specificamente l'entità di questo effetto sulle sinergie muscolari e le forze di reazione al suolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Partecipante sano senza disturbi neurologici, muscoloscheletrici o cardiovascolari diagnosticati auto-riferiti
  • Indice di Massa Corporea (IMC) < 30
  • Capacità di camminare senza aiuto per almeno 10 minuti senza limitazioni fisiche maggiori

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolore al momento del test
  • Condizione diagnosticata auto-riferita che influisce sulla mobilità
  • Allergia nota a qualsiasi componente della crema dello studio
  • Allergia agli adesivi degli elettrodi EMG
  • Incapacità di stare in piedi senza assistenza per più di 1 minuto
  • Incapacità di camminare/correre alla velocità e distanza richieste
  • Peso superiore a 150 kg (a causa delle limitazioni del tapis roulant)
  • Assunzione recente (prima dell'intervento) di:
  • Analgesici (entro 6 ore)
  • Sigarette (entro 6 ore)
  • Caffeina (entro 2 ore)
  • Lesioni cutanee nel sito di applicazione della crema
  • Gravidanza
  • Incapacità di comprendere le istruzioni
  • Dolore diurno riportato dal partecipante il giorno dell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Esperienza Precedente
I partecipanti in questo gruppo hanno già provato la crema alla capsaicina e riceveranno una crema neutra. Saranno informati che la crema contiene capsaicina e causerà dolore.
I partecipanti ricevono una crema neutra senza reali effetti dannosi con suggerimenti verbali e comportamentali che potrebbe causare dolore localizzato. I ricercatori indossano guanti durante l'applicazione e enfatizzano il potenziale disagio, affermando che gli effetti potrebbero intensificarsi con il movimento.
L'andatura verrà valutata sia prima che dopo l'applicazione della crema. Ogni valutazione consisterà nel camminare su un tapis roulant a velocità variabili mentre vengono registrati i dati fisiologici (EMG). Questionari identici (VAS, TAMPA e PCS) verranno somministrati immediatamente dopo la prima valutazione dell'andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle sinergie muscolari derivate dalla fattorizzazione a matrice non negativa
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento (10 minuti dopo l'applicazione della crema)
Cambiamenti nell'attivazione delle sinergie muscolari durante il ciclo del passo.
Prima dell'intervento, dopo l'intervento (10 minuti dopo l'applicazione della crema)
Cambiamenti nella composizione della sinergia muscolare derivati dalla fattorizzazione a matrice non negativa.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento (10 minuti dopo l'applicazione della crema)
Cambiamenti nella composizione delle sinergie muscolari (cioè, i singoli muscoli che costituiscono una sinergia muscolare)
Prima dell'intervento, dopo l'intervento (10 minuti dopo l'applicazione della crema)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
Punteggio totale della Scala di Chinesiofobia di Tampa (17-68). Gli utenti valutano 17 affermazioni su una scala da 1 (Fortemente in disaccordo) a 4 (Fortemente d'accordo).
Prima dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Direttore dello studio: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Direttore dello studio: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-5551-1H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I partecipanti hanno acconsentito all'uso dei dati solo per questo specifico studio in base ai protocolli approvati.

Le normative vietano la condivisione ampia di dati pseudonimizzati da sensori/video che potrebbero potenzialmente essere re-identificati (ad esempio, caratteristiche fisiche nei video GoPro, modelli di andatura unici).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Condizionamento delle aspettative del dolore

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