Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelsynergier i smerte og smerteforventning

8. juni 2026 oppdatert av: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Test-retest pålitelighet for et verktøy for beregning av muskel-synergier

Denne studien undersøker hvordan forventning om smerte påvirker muskelsynergier. To grupper vil bli sammenlignet: en eksperimentell gruppe, som først opplever faktisk smerte fra kapsaikinkrem og deretter blir presentert med en ufarlig krem som bedragersk er merket som kapsaikin, mot en kontrollgruppe, som blir presentert med en ufarlig krem merket som potensielt smertefull, uten noen tidligere smerteerfaring. Endringene i muskelsynergier vil bli målt under gangoppgaver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert gjennom universitetskunngjøringer. Eligibilitet vil bli bestemt gjennom en screeningsprosess som vurderer tidligere erfaring med kapsaisinkrem. Friske voksne i alderen 18–35 som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert og tildelt en av to grupper basert på deres screeningssvar:

  1. Eksperimentell gruppe ("Tidligere erfaring"): Personer som rapporterer en tidligere smertefull opplevelse med kapsaisinkrem.
  2. Kontrollgruppe ("Ingen tidligere erfaring"): Personer som rapporterer ingen tidligere erfaring med kapsaisinkrem.

Alle deltakere vil delta i en enkelt eksperimentell sesjon. Begge grupper vil motta identiske negative verbale suggestjoner som indikerer at en nøytral, ufarlig krem er en potent kapsaisinformulasjon som sannsynligvis vil forårsake smerte.

Deltakerne vil fullføre en gangvurdering på et løpebelte. Hastigheten vil bli gradvis økt fra 0,8 m/s til 1,1 m/s. Gjennom denne oppgaven vil muskelaktivitet bli registrert via elektromyografi (EMG), og bakkereaksjonskrefter vil bli fanget av kraftplattformer innebygd i løpebeltet.

Etter den første gangen vil deltakerne fullføre et sett med standardiserte spørreskjemaer for å etablere basislinjescore for smerteoppfatning (Visuell Analog Skala, VAS), frykt for bevegelse (Tampa-skala for kinesiofobi, TSK) og smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale, PCS).

Den nøytrale kremen vil bli påført kneet, spesifikt i området mellom de laterale epikondylene på lårbeinet, i et 4 cm bredt bånd. Deltakerne vil umiddelbart fylle ut VAS for å rapportere eventuelle smertefornemmelser. Gangvurderingen gjentas, med måling av de samme fysiologiske signalene (EMG og bakkereaksjonskrefter).

Hovedmålet er å avgjøre om en tidligere smertefull opplevelse med kapsaisin får individer til å generalisere den smertehukommelsen til en nøytral fornemmelse, noe som fører til andre utfall enn hos de som bare har en negativ forventning. Vi vil spesifikt undersøke størrelsen på denne effekten på muskelsynergier og bakkereaksjonskrefter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Frisk deltaker uten selvrapporterte diagnostiserte nevrologiske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære lidelser
  • Kroppsmasseindeks (KMI) < 30
  • Evne til å gå uten hjelp i minst 10 minutter uten større fysiske begrensninger

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av smerter på testtidspunktet
  • Selvrapportert diagnostisert tilstand som påvirker mobilitet
  • Kjent allergi mot noen komponent i studiekremen
  • Allergi mot EMG-elektrodeklister
  • Manglende evne til å stå uten assistanse i mer enn 1 minutt
  • Manglende evne til å gå/løpe i nødvendig hastighet og distanse
  • Vekt over 150 kg (grunnet tredemøllebegrensninger)
  • Nylig inntak (før intervensjon) av:
  • Smertestillende midler (innen 6 timer)
  • Sigaretter (innen 6 timer)
  • Koffein (innen 2 timer)
  • Hudlæsjoner på krempåføringsstedet
  • Graviditet
  • Manglende forståelse av instruksjoner
  • Dagsmerter rapportert av deltaker på eksperimenteringsdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidligere erfaring-gruppe
Deltakerne i denne armen har tidligere brukt capsaicin-krem og vil få en nøytral krem. De vil bli fortalt at kremen inneholder capsaicin og vil forårsake smerte.
Annen: Smerteforventningskondisjonering
Deltakerne får en nøytral krem uten reelle skadevirkninger med verbale og atferdsmessige forslag om at den kan forårsake lokal smerte. Forskere bruker hansker under påføring og understreker den potensielle ubehageligheten, og sier at effektene kan intensiveres med bevegelse.
Annen: Gangevurdering
Gangen vil bli vurdert både før og etter kremapplikasjon. Hver vurdering vil bestå av å gå på et tredemølle med varierende hastigheter mens fysiologiske data (EMG) registreres. Identiske spørreskjemaer (VAS, TAMPA og PCS) vil bli administrert umiddelbart etter den første gangvurderingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av muskelsynergier avledet ved ikke-negativ matrisefaktorisering
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon (10 minutter etter krempåføring)
Endringer i aktiveringen av muskelsynergiene under gangsyklusen.
Før intervensjon, etter intervensjon (10 minutter etter krempåføring)
Endringer i muskel-synergisammensetning avledet ved ikke-negativ matrisefaktorisering.
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon (10 minutter etter krempåføring)
Endringer i sammensetningen av muskelsynergier (dvs. de individuelle musklene som utgjør én muskelsynergi)
Før intervensjon, etter intervensjon (10 minutter etter krempåføring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Før intervensjon.
Tampa-skalaen for kinesiofobi total score (17-68). Brukere vurderer 17 utsagn på en skala fra 1 (Sterkt uenig) til 4 (Sterkt enig).
Før intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universite de Picardie Jules Verne

Samarbeidspartnere

Mitacs

Etterforskere

  • Studieleder: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Studieleder: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Studieleder: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-5551-1H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakere samtykket til databruk kun for denne spesifikke studien under godkjente protokoller.

Forskrifter forbyr bred deling av pseudonymiserte sensor-/videodata som potensielt kan re-identifiseres (f.eks. fysiske trekk i GoPro-videoer, unike gangmønstre).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere