Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiersynergieën bij Pijn en Pijnanticipatie

8 juni 2026 bijgewerkt door: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Test-hertest Betrouwbaarheid van een Tool voor de Berekening van Spiersynergieën

Deze studie onderzoekt hoe de anticipatie van pijn spiersynergieën beïnvloedt. Twee groepen worden vergeleken: een experimentele groep, die eerst daadwerkelijke pijn ervaart door capsaïcinecrème en vervolgens een onschadelijke crème krijgt die misleidend als capsaïcine wordt gelabeld, tegenover een controlegroep, die een onschadelijke crème krijgt die als mogelijk pijnlijk wordt gelabeld, zonder enige eerdere pijnervaring. De veranderingen in spiersynergieën worden gemeten tijdens looptaken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven via universitaire aankondigingen. De geschiktheid wordt bepaald door een screeningsproces dat eerdere ervaring met capsaïcinecrème beoordeelt. Gezonde volwassenen van 18-35 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria worden ingeschreven en toegewezen aan een van de twee groepen op basis van hun screeningsantwoorden:

  1. Experimentele groep ("Eerdere Ervaring"): Personen die een eerdere pijnlijke ervaring met capsaïcinecrème melden.
  2. Controlegroep ("Geen Eerdere Ervaring"): Personen die geen eerdere ervaring met capsaïcinecrème melden.

Alle deelnemers nemen deel aan een enkele experimentele sessie. Beide groepen krijgen identieke negatieve verbale suggesties die aangeven dat een neutrale, onschadelijke crème een krachtige capsaïcineformulering is die waarschijnlijk pijn veroorzaakt.

Deelnemers voltooien een loopbeoordeling op een loopband. De snelheid wordt stapsgewijs verhoogd van 0,8 m/s tot 1,1 m/s. Gedurende deze taak wordt spieractiviteit geregistreerd via elektromyografie (EMG), en grondreactiekrachten worden vastgelegd door krachtplatforms ingebed in de loopband.

Na de initiële loop voltooien deelnemers een reeks gestandaardiseerde vragenlijsten om basislijnscores vast te stellen voor pijnperceptie (Visuele Analoge Schaal, VAS), bewegingsangst (Tampa Schaal voor Kinesiofobie, TSK) en pijncatastroferen (Pijn Catastroferen Schaal, PCS).

De neutrale crème wordt aangebracht op de knie, specifiek in het gebied tussen de laterale epicondylen van het femur, in een 4 cm brede band. Deelnemers vullen onmiddellijk de VAS in om eventuele pijnsensaties te melden. De loopbeoordeling wordt herhaald, waarbij dezelfde fysiologische signalen (EMG en grondreactiekrachten) worden gemeten.

Het primaire doel is om te bepalen of een eerdere pijnlijke ervaring met capsaïcine ertoe leidt dat individuen die pijnherinnering generaliseren naar een neutrale sensatie, wat leidt tot andere uitkomsten dan bij degenen die alleen een negatieve verwachting hebben. We zullen specifiek de omvang van dit effect op spiersynergieën en grondreactiekrachten onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Gezonde deelnemer zonder zelfgerapporteerde gediagnosticeerde neurologische, musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen
  • Body Mass Index (BMI) < 30
  • Vermogen om zonder hulp minstens 10 minuten te lopen zonder grote fysieke beperkingen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van pijn op het moment van testen
  • Zelfgerapporteerde gediagnosticeerde aandoening die de mobiliteit beïnvloedt
  • Bekende allergie voor enig onderdeel van de onderzoekscrème
  • Allergie voor EMG-elektrodenhechtmiddelen
  • Onvermogen om langer dan 1 minuut zonder hulp te staan
  • Onvermogen om te lopen/rennen met de vereiste snelheid en afstand
  • Gewicht meer dan 150 kg (vanwege loopbandbeperkingen)
  • Recente inname (vóór interventie) van:
  • Analgetica (binnen 6 uur)
  • Sigaretten (binnen 6 uur)
  • Cafeïne (binnen 2 uur)
  • Huidlaesies op de crème-aanbrengplaats
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om instructies te begrijpen
  • Dagpijn gerapporteerd door de deelnemer op de dag van het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerdere Ervaring Groep
Deelnemers in deze arm hebben eerder capsaïcinecrème ervaren en krijgen een neutrale crème. Ze zullen worden verteld dat de crème capsaïcine bevat en pijn zal veroorzaken.
Ander: Pijnverwachtingsconditionering
Deelnemers krijgen een neutrale crème zonder echte schadelijke effecten met verbale en gedragsmatige suggesties dat het lokale pijn kan veroorzaken. Onderzoekers dragen handschoenen tijdens de applicatie en benadrukken het potentiële ongemak, waarbij ze aangeven dat de effecten kunnen intensiveren met beweging.
Ander: Gangbeeldbeoordeling
Het looppatroon zal zowel voor als na het aanbrengen van de crème worden beoordeeld. Elke beoordeling bestaat uit lopen op een loopband met wisselende snelheden terwijl fysiologische gegevens (EMG) worden geregistreerd. Identieke vragenlijsten (VAS, TAMPA en PCS) zullen direct na de eerste gangbeoordeling worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van spiersynergieën afgeleid door niet-negatieve matrixfactorisatie
Tijdsspanne: Voor interventie, na interventie (10 minuten na aanbrengen van de crème)
Veranderingen in de activering van de spiersynergieën tijdens de gangcyclus.
Voor interventie, na interventie (10 minuten na aanbrengen van de crème)
Veranderingen in spiersynergiecompositie afgeleid door niet-negatieve matrixfactorisatie.
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de interventie (10 minuten na het aanbrengen van de crème)
Veranderingen in de samenstelling van spiersynergieën (d.w.z., de individuele spieren die één spiersynergie vormen)
Voor de interventie, na de interventie (10 minuten na het aanbrengen van de crème)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Voor de interventie.
Totale score op de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68). Gebruikers beoordelen 17 stellingen op een schaal van 1 (Helemaal niet mee eens) tot 4 (Helemaal mee eens).
Voor de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universite de Picardie Jules Verne

Medewerkers

Mitacs

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Studie directeur: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Studie directeur: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-5551-1H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers stemden ermee in dat gegevens alleen voor deze specifieke studie worden gebruikt volgens goedgekeurde protocollen.

Regelgeving verbiedt het breed delen van gepseudonimiseerde sensor-/videogegevens die mogelijk opnieuw kunnen worden geïdentificeerd (bijvoorbeeld fysieke kenmerken in GoPro-video's, unieke looppatronen).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren