Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelsynergier i smerte og smerteforventning

8. juni 2026 opdateret af: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Test-retest pålidelighed af et værktøj til beregning af muskelsynergier

Denne undersøgelse undersøger, hvordan forventningen om smerte påvirker muskelsynergier. To grupper vil blive sammenlignet: en eksperimentel gruppe, som først oplever faktisk smerte fra capsaicincreme og derefter præsenteres for en harmløs creme, der vildledende er mærket som capsaicin, mod en kontrolgruppe, som præsenteres for en harmløs creme mærket som potentielt smertefuld, uden nogen tidligere smertefuld oplevelse. Ændringerne i muskelsynergier vil blive målt under gangopgaver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere vil blive rekrutteret gennem universitetsmeddelelser.
Berettigelse vil blive fastlagt ved en screeningsproces, der vurderer tidligere erfaring med capsaicin-creme.
Sunde voksne i alderen 18-35 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet og tildelt en af to grupper baseret på deres screeningssvar:

  1. Eksperimentel gruppe ("Tidligere erfaring"): Personer, der rapporterer en tidligere smertefuld oplevelse med capsaicin-creme.
  2. Kontrolgruppe ("Ingen tidligere erfaring"): Personer, der rapporterer ingen tidligere erfaring med capsaicin-creme.

Alle deltagere vil deltage i en enkelt eksperimentel session.
Begge grupper vil modtage identiske negative verbale forslag, der indikerer, at en neutral, harmløs creme er en potent capsaicin-formulering, der sandsynligvis vil forårsage smerte.

Deltagere vil udføre en gangvurdering på et løbebånd.
Hastigheden vil blive gradvist øget fra 0,8 m/s til 1,1 m/s.
Gennem hele denne opgave vil muskelaktivitet blive optaget via elektromyografi (EMG), og jordreaktionskræfter vil blive registreret af kraftplatforme indbygget i løbebåndet.

Efter den indledende gang vil deltagerne udfylde et sæt standardiserede spørgeskemaer for at etablere basisværdier for smerteopfattelse (Visuel Analog Skala, VAS), frygt for bevægelse (Tampa Skala for Kinesiofobi, TSK) og smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale, PCS).

Den neutrale creme vil blive påført knæet, specifikt i området mellem de laterale epikondyl på lårbenet, i et 4 cm bredt bånd.
Deltagere vil straks udfylde VAS for at rapportere eventuelle smertefornemmelser.
Gangvurderingen gentages, hvor de samme fysiologiske signaler (EMG og jordreaktionskræfter) måles.

Det primære mål er at afgøre, om en tidligere smertefuld oplevelse med capsaicin får individer til at generalisere denne smertehukommelse til en neutral fornemmelse, hvilket fører til andre resultater end hos dem, der kun har en negativ forventning.
Vi vil specifikt undersøge størrelsen af denne effekt på muskelsynergier og jordreaktionskræfter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Sund deltager uden selvrapporterede diagnosticerede neurologiske, muskel-skeletale eller kardiovaskulære lidelser
  • Body Mass Index (BMI) < 30
  • Evne til at gå uden hjælp i mindst 10 minutter uden større fysiske begrænsninger

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af smerter på testtidspunktet
  • Selvrapporteret diagnosticeret tilstand, der påvirker mobiliteten
  • Kendt allergi over for ethvert komponent i undersøgelsescremen
  • Allergi over for EMG-elektrodeklister
  • Uformåen til at stå uassisteret i mere end 1 minut
  • Uformåen til at gå/løbe med den krævede hastighed og distance
  • Vægt over 150 kg (på grund af løbebåndsbegrænsninger)
  • Nyligt indtag (før intervention) af:
  • Smertestillende midler (inden for 6 timer)
  • Cigaretter (inden for 6 timer)
  • Koffein (inden for 2 timer)
  • Hudlæsioner på cremeapplikationsstedet
  • Graviditet
  • Manglende forståelse af instruktioner
  • Dagsmerter rapporteret af deltager på forsøgsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidligere Erfaringsgruppe
Deltagere i denne gruppe har tidligere oplevet capsaicincreme og vil få en neutral creme. De vil blive fortalt, at cremen indeholder capsaicin og vil forårsage smerte.
Andet: Smerteforventningskonditionering
Deltagerne modtager en neutral creme uden reelle skadelige virkninger med verbale og adfærdsmæssige forslag om, at den kan forårsage lokaliseret smerte. Forskere bærer handsker under påføringen og understreger den potentielle ubehag, idet de siger, at virkningerne kan intensiveres med bevægelse.
Andet: Gangvurdering
Gang vil blive vurderet både før og efter cremeapplikationen. Hver vurdering vil bestå af gang på et løbebånd ved varierende hastigheder, mens fysiologiske data (EMG) registreres. Identiske spørgeskemaer (VAS, TAMPA og PCS) vil blive uddelt umiddelbart efter den første gangvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af muskelsynergier afledt ved ikke-negativ matrixfaktorisering
Tidsramme: Før intervention, efter intervention (10 minutter efter cremeapplikation)
Ændringer i aktiveringen af muskelsynergierne under gangcyklussen.
Før intervention, efter intervention (10 minutter efter cremeapplikation)
Ændringer i muskelsynergisammensætning afledt ved ikke-negativ matrixfaktorisering.
Tidsramme: Før intervention, efter intervention (10 minutter efter cremeapplikation)
Ændringer i sammensætningen af muskelsynergier (dvs. de individuelle muskler, der udgør én muskelsynergi)
Før intervention, efter intervention (10 minutter efter cremeapplikation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Før intervention.
Tampa Scale of Kinesiophobia totalscore (17-68). Brugerne vurderer 17 udsagn på en skala fra 1 (Meget uenig) til 4 (Meget enig).
Før intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universite de Picardie Jules Verne

Samarbejdspartnere

Mitacs

Efterforskere

  • Studieleder: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Studieleder: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Studieleder: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-5551-1H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagere samtykkede til databrug kun til denne specifikke undersøgelse under godkendte protokoller.

Regulativer forbyder bred deling af pseudonymiserede sensor-/videodata, som potentielt kunne genidentificeres (f.eks. fysiske træk i GoPro-videoer, unikke gangmønstre).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smerteforventningskonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner