Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihassynergiat kivussa ja kivun ennakointiin

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Testi-retest-luotettavuus lihassynergioiden laskentatyökalulla

Tämä tutkimus selvittää, kuinka kivun odotus vaikuttaa lihassynergioihin. Kahta ryhmää verrataan: koehenkilöryhmä, joka ensin kokee todellista kipua kapsaisiinivoideesta ja jolle sitten esitellään vaaraton voide, joka harhaanjohtavasti on merkitty kapsaisiiniksi, sekä vertailuryhmä, jolle esitellään vaaraton voide, joka on merkitty mahdollisesti kivuliaaksi ilman aiempaa kivuliasta kokemusta. Lihassynergioiden muutoksia mitataan kävelytehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan yliopistojen ilmoitusten kautta. Kelpoisuus määritetään seulontaprosessilla, joka arvioi aiempaa kokemusta kapsaisiinivoiteesta. Terveet 18–35-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään seulontavastaustensa perusteella:

  1. Koe-ryhmä ("Aiempi kokemus"): Henkilöt, jotka raportoivat aiemmasta kivuliaasta kokemuksesta kapsaisiinivoiteen kanssa.
  2. Vertailu-ryhmä ("Ei aiempaa kokemusta"): Henkilöt, jotka raportoivat etteivät ole aiemmin kohdanneet kapsaisiinivoitetta.

Kaikki osallistujat osallistuvat yhteen kokeelliseen istuntoon. Molemmat ryhmät saavat samat negatiiviset sanalliset vihjeet, jotka viittaavat neutraaliin, harmittomaan voiteeseen tehokkaana kapsaisiinivalmisteena, joka todennäköisesti aiheuttaa kipua.

Osallistujat suorittavat kävelyn arvioinnin juoksumatolla. Nopeutta lisätään asteittain 0,8 m/s:sta 1,1 m/s:aan. Tehtävän aikana lihastoimintaa tallennetaan elektromyografialla (EMG) ja maareaktiovoimat tallennetaan juoksumaton sisäänrakennetuilla voimalaatoilla.

Alkuperäisen kävelyn jälkeen osallistujat täyttävät sarjan standardoituja kyselylomakkeita perustason pisteiden määrittämiseksi kivun havaitsemiselle (visuaalinen analogiasuunnitelma, VAS), liikkumisen pelolle (Tampan kinesiofobiasuunnitelma, TSK) ja kivun katastrofointiin (Kivun katastrofointiasuunnitelma, PCS).

Neutraali voide levitetään polveen, erityisesti alueelle reisiluun lateraalisten päänalusten välissä 4 cm leveänä nauhana. Osallistujat täyttävät välittömästi VAS:n raportoidakseen mahdollisista kiputuntemuksista. Kävelyn arviointi toistetaan mittaamalla samat fysiologiset signaalit (EMG ja maareaktiovoimat).

Pääasiallinen tavoite on määrittää, aiheuttaako aiempi kivulias kokemus kapsaisiinin kanssa sen, että yksilöt yleistävät kyseisen kipumuiston neutraaliin tuntemukseen, johtaen erilaisiin tuloksiin verrattuna niihin, joilla on vain negatiivinen odotus. Tutkimme erityisesti tämän vaikutuksen suuruutta lihassynergioihin ja maareaktiovoimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sherbrooke, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amiens, Ranska
        • Rekrytointi
        • Universite de Picardie Jules Verne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–35 vuotta
  • Terve osallistuja ilman itseraportoituja diagnosoituja neurologisia, lihasluustollisia tai sydän- ja verisuonitauteja
  • Painoindeksi (BMI) < 30
  • Kyky kävellä ilman apua vähintään 10 minuuttia ilman merkittäviä fyysisiä rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu testauksen aikana
  • Itseraportoitu diagnosoitu sairaus, joka vaikuttaa liikkumiskykyyn
  • Tunnettu allergia minkä tahansa tutkimuskreemin ainesosan suhteen
  • Allergia EMG-elektrodien liimoille
  • Kyvyttömyys seistä ilman apua yli 1 minuutin
  • Kyvyttömyys kävellä/juosta vaaditulla nopeudella ja matkalla
  • Paino yli 150 kg (juoksumaton rajoitusten vuoksi)
  • Äskettäinen nauttiminen (ennen interventiota):
  • Kipulääkkeet (6 tunnin kuluessa)
  • Tupakka (6 tunnin kuluessa)
  • Kofeiini (2 tunnin kuluessa)
  • Ihoauringot kremian levityskohteessa
  • Raskaus
  • Ohjeiden ymmärtämisen epäonnistuminen
  • Osallistujan päiväaikaan raportoima kipu kokeilupäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikaisempi Kokemusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat kokeilleet kapsaisiinivoideetta aiemmin ja heille annetaan neutraali voide. Heille kerrotaan, että voidetta sisältää kapsaisiinia ja että se aiheuttaa kipua.
Osallistujat saavat neutraalia voidetta, jolla ei ole todellisia haitallisia vaikutuksia, ja heille annetaan sanallisia ja käyttäytymiseen liittyviä vihjeitä, että se saattaa aiheuttaa paikallista kipua. Tutkijat käyttävät käsineitä voidetta levitettäessä ja korostavat mahdollista epämukavuutta toteamalla, että vaikutukset voivat voimistua liikkuessa.
Kävelyä arvioidaan sekä ennen että jälkeen voiteen levityksen. Jokainen arviointi koostuu kävelystä liikuntamatolla vaihtelevilla nopeuksilla samalla kun fysiologisia tietoja (EMG) tallennetaan. Samanlaiset kyselylomakkeet (VAS, TAMPA ja PCS) toimitetaan välittömästi ensimmäisen kävelyarvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassynergioiden jakauma, joka on johdettu ei-negatiivisesta matriisitekijöihinjaosta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen)
Muutokset lihassynergioiden aktivaatiossa kävelysyklin aikana.
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen)
Lihasten synergian koostumuksen muutokset, jotka on määritetty ei-negatiivisella matriisifaktorisoinnilla.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventioiden jälkeen (10 minuuttia voiteen levittämisen jälkeen)
Muutokset lihassynergioiden koostumuksessa (eli yksittäisissä lihaksissa, jotka muodostavat yhden lihassynergian)
Ennen interventiota, interventioiden jälkeen (10 minuuttia voiteen levittämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
Tampa-kinesiofobiaskalan kokonaispistemäärä (17-68). Käyttäjät arvioivat 17 väitettä asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 4 (Täysin samaa mieltä).
Ennen interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Opintojohtaja: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Opintojohtaja: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat suostuivat tietojen käyttöön vain tätä tiettyä tutkimusta varten hyväksytyillä menettelytavoilla.

Säännökset kieltävät pseudonymisoitujen anturi-/videotietojen laajan jakamisen, jotka voitaisiin mahdollisesti tunnistaa uudelleen (esim. fyysiset piirteet GoPro-videoissa, yksilölliset kävelykuviot).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa