Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelsynergier vid smärta och smärteförväntan

8 juni 2026 uppdaterad av: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Test-retest-tillförlitlighet för ett verktyg för beräkning av muskelsynergier

Denna studie undersöker hur förväntan på smärta påverkar muskelsynergier. Två grupper kommer att jämföras: en experimentgrupp, som först upplever faktisk smärta från capsaicinkräm och sedan presenteras med en ofarlig kräm som bedrägligt märkts som capsaicin, mot en kontrollgrupp, som presenteras med en ofarlig kräm märkt som potentiellt smärtsam, utan någon tidigare smärtupplevelse. Förändringarna i muskelsynergier kommer att mätas under gånguppgifter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras genom universitetsmeddelanden. Behörighet kommer att fastställas genom en screeningprocess som bedömer tidigare erfarenhet av kapsaicinkräm. Friska vuxna i åldern 18-35 år som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras och tilldelas en av två grupper baserat på deras screeningsvar:

  1. Experimentell grupp ("Tidigare erfarenhet"): Individer som rapporterar en tidigare smärtsam erfarenhet med kapsaicinkräm.
  2. Kontrollgrupp ("Ingen tidigare erfarenhet"): Individer som rapporterar ingen tidigare erfarenhet av kapsaicinkräm.

Alla deltagare kommer att delta i en enda experimentsession. Båda grupperna kommer att få identiska negativa verbala suggestioner som indikerar att en neutral, ofarlig kräm är en potent kapsaicinformulering som sannolikt kommer att orsaka smärta.

Deltagare kommer att genomföra en gångbedömning på ett löpband. Hastigheten kommer att ökas successivt från 0,8 m/s till 1,1 m/s. Under hela denna uppgift kommer muskelaktivitet att registreras via elektromyografi (EMG), och markreaktionskrafter kommer att fångas av kraftplattformar inbäddade i löpbandet.

Efter den inledande gången kommer deltagare att fylla i en uppsättning standardiserade frågeformulär för att fastställa baslinjepoäng för smärtuppfattning (Visuell Analog Skala, VAS), rädsla för rörelse (Tampa Scale of Kinesiophobia, TSK) och smärtkatastrofiering (Pain Catastrophizing Scale, PCS).

Den neutrala krämen kommer att appliceras på knäet, specifikt i området mellan laterala epikondylerna på femuren, i ett 4 cm brett band. Deltagare kommer omedelbart att fylla i VAS för att rapportera eventuella smärtförnimmelser. Gångbedömningen upprepas, med samma fysiologiska signaler (EMG och markreaktionskrafter).

Det primära målet är att avgöra om en tidigare smärtsam erfarenhet med kapsaicin får individer att generalisera det smärtminnet till en neutral förnimmelse, vilket leder till olika utfall jämfört med de som bara har en negativ förväntan. Vi kommer specifikt att undersöka storleken av denna effekt på muskelsynergier och markreaktionskrafter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–35 år
  • Frisk försöksperson utan självrapporterad diagnostiserad neurologisk, muskuloskeletal eller kardiovaskulär sjukdom
  • Kroppsmassaindex (BMI) < 30
  • Förmåga att gå utan hjälpmedel i minst 10 minuter utan större fysiska begränsningar

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av smärta vid testtillfället
  • Självrapporterad diagnostiserad sjukdom som påverkar rörligheten
  • Känd allergi mot någon komponent i studjekrämen
  • Allergi mot EMG-elektroders lim
  • Oförmåga att stå utan assistans i mer än 1 minut
  • Oförmåga att gå/springa i erforderlig hastighet och distans
  • Vikt över 150 kg (på grund av löpbandets begränsningar)
  • Nyligt intag (före intervention) av:
  • Smärtstillande medel (inom 6 timmar)
  • Cigaretter (inom 6 timmar)
  • Koffein (inom 2 timmar)
  • Hudläsioner på krämansättningsstället
  • Graviditet
  • Oförmåga att förstå instruktioner
  • Dagtidssmärta rapporterad av försökspersonen på försöksdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidigare Erfarenhetsgrupp
Deltagarna i denna arm har tidigare upplevt capsaicinkräm och kommer att få en neutral kräm. De kommer att bli informerade om att krämen innehåller capsaicin och kommer att orsaka smärta.
Övrig: Smärta förväntan betingning
Deltagarna får en neutral kräm utan riktiga skadeeffekter med verbala och beteendemässiga förslag om att den kan orsaka lokaliserad smärta. Forskarna bär handskar under applicering och betonar den potentiella obehagskänslan, och säger att effekterna kan intensifieras med rörelse.
Övrig: Gångbedömning
Gång kommer att bedömas både före och efter applicering av kräm. Varje bedömning kommer att bestå av att gå på ett löpband med varierande hastigheter medan fysiologiska data (EMG) registreras. Identiska frågeformulär (VAS, TAMPA och PCS) kommer att administreras omedelbart efter den första gångbedömningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution av muskelsynergier härledda genom icke-negativ matrisfaktorisering
Tidsram: Före intervention, efter intervention (10 minuter efter krämansättning)
Förändringar i aktiveringen av muskelsynergierna under gångcykeln.
Före intervention, efter intervention (10 minuter efter krämansättning)
Förändringar i muskel synergi sammansättning härledd genom icke-negativ matrisfaktorisering.
Tidsram: Före intervention, efter intervention (10 minuter efter krämtillämpning)
Förändringar i sammansättningen av muskel-synergier (d.v.s., de individuella muskler som utgör en muskel-synergi)
Före intervention, efter intervention (10 minuter efter krämtillämpning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Före intervention.
Tampa-skalan för kinesiofobi totalscore (17-68). Användare betygsätter 17 uttalanden på en skala från 1 (Instämmer starkt inte) till 4 (Instämmer starkt).
Före intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universite de Picardie Jules Verne

Samarbetspartners

Mitacs

Utredare

  • Studierektor: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Studierektor: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Studierektor: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-5551-1H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagare samtyckte till att data endast används för denna specifika studie enligt godkända protokoll.

Förordningar förbjuder bred delning av pseudonymiserad sensor-/videodata som potentiellt kan avidentifieras (t.ex. fysiska drag i GoPro-videor, unika gångmönster).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera