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Sinergias Musculares na Dor e na Antecipação da Dor

8 de junho de 2026 atualizado por: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Fidelidade Teste-Reteste de uma Ferramenta para Cálculo de Sinergias Musculares

Este estudo investiga como a antecipação da dor afeta as sinergias musculares. Dois grupos serão comparados: um grupo experimental, que primeiro experimenta dor real de um creme de capsaicina e depois é apresentado a um creme inofensivo enganosamente rotulado como capsaicina, contra um grupo de controlo, que é apresentado a um creme inofensivo rotulado como potencialmente doloroso, sem qualquer experiência dolorosa prévia. As alterações nas sinergias musculares serão medidas durante tarefas de caminhada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados através de anúncios universitários. A elegibilidade será determinada por um processo de triagem que avalia a experiência anterior com creme de capsaicina. Adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 35 anos que cumpram os critérios de inclusão serão inscritos e atribuídos a um de dois grupos com base nas suas respostas de triagem:

  1. Grupo Experimental ("Experiência Anterior"): Indivíduos que relatam uma experiência dolorosa anterior com creme de capsaicina.
  2. Grupo de Controlo ("Sem Experiência Anterior"): Indivíduos que relatam nenhuma experiência anterior com creme de capsaicina.

Todos os participantes participarão numa única sessão experimental. Ambos os grupos receberão sugestões verbais negativas idênticas que indicam que um creme neutro e inofensivo é uma formulação potente de capsaicina que provavelmente causará dor.

Os participantes completarão uma avaliação da marcha numa passadeira. A velocidade será aumentada incrementalmente de 0,8 m/s para 1,1 m/s. Ao longo desta tarefa, a atividade muscular será registada através de eletromiografia (EMG), e as forças de reação do solo serão capturadas por plataformas de força incorporadas na passadeira.

Após a marcha inicial, os participantes completarão um conjunto de questionários padronizados para estabelecer pontuações basais para a perceção da dor (Escala Visual Analógica, EVA), medo do movimento (Escala de Tampa de Cinesiofobia, ETC) e catastrofização da dor (Escala de Catastrofização da Dor, ECD).

O creme neutro será aplicado no joelho, especificamente na área entre os epicôndilos laterais do fémur, numa faixa de 4 cm de largura. Os participantes preencherão imediatamente a EVA para relatar quaisquer sensações de dor. A avaliação da marcha é repetida, medindo os mesmos sinais fisiológicos (EMG e forças de reação do solo).

O objetivo principal é determinar se uma experiência dolorosa anterior com capsaicina faz com que os indivíduos generalizem essa memória de dor para uma sensação neutra, levando a resultados diferentes daqueles que apenas têm uma expectativa negativa. Investigaremos especificamente a magnitude deste efeito nas sinergias musculares e nas forças de reação do solo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18-35 anos
  • Participante saudável sem condições neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiovasculares diagnosticadas auto-reportadas
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 30
  • Capacidade de caminhar sem ajuda durante pelo menos 10 minutos sem limitações físicas significativas

Critérios de Exclusão:

  • Presença de dor no momento do teste
  • Condição diagnosticada auto-reportada que afete a mobilidade
  • Alergia conhecida a qualquer componente do creme do estudo
  • Alergia aos adesivos dos elétrodos de EMG
  • Incapacidade de permanecer de pé sem assistência por mais de 1 minuto
  • Incapacidade de caminhar/correr à velocidade e distância exigidas
  • Peso superior a 150 kg (devido às limitações da passadeira rolante)
  • Ingestão recente (antes da intervenção) de:
  • Analgésicos (dentro de 6 horas)
  • Cigarros (dentro de 6 horas)
  • Cafeína (dentro de 2 horas)
  • Lesões cutâneas no local de aplicação do creme
  • Gravidez
  • Incapacidade de compreender as instruções
  • Dor diurna reportada pelo participante no dia da experimentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Experiência Prévia
Os participantes neste braço já experimentaram creme de capsaicina antes e receberão um creme neutro. Ser-lhes-á dito que o creme contém capsaicina e causará dor.
Os participantes recebem um creme neutro sem efeitos nocivos reais, com sugestões verbais e comportamentais de que pode causar dor localizada. Os investigadores usam luvas durante a aplicação e enfatizam o possível desconforto, afirmando que os efeitos podem intensificar-se com o movimento.
A marcha será avaliada tanto antes como depois da aplicação do creme. Cada avaliação consistirá em caminhar numa passadeira a velocidades variáveis, enquanto são registados dados fisiológicos (EMG). Questionários idênticos (VAS, TAMPA e PCS) serão administrados imediatamente após a primeira avaliação da marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de sinergias musculares derivadas por fatorização matricial não negativa
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção (10 minutos após a aplicação do creme)
Alterações na ativação das sinergias musculares durante o ciclo da marcha.
Antes da intervenção, após a intervenção (10 minutos após a aplicação do creme)
Alterações na Composição de Sinergias Musculares obtidas por fatorização de matriz não negativa.
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção (10 minutos após a aplicação do creme)
Alterações na composição das sinergias musculares (ou seja, os músculos individuais que constituem uma sinergia muscular)
Antes da intervenção, após a intervenção (10 minutos após a aplicação do creme)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Antes da intervenção.
Pontuação total da Escala de Cinesiofobia de Tampa (17-68). Os utilizadores classificam 17 afirmações numa escala de 1 (Discordo totalmente) a 4 (Concordo totalmente).
Antes da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Diretor de estudo: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Diretor de estudo: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-5551-1H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes consentiram o uso dos dados apenas para este estudo específico, de acordo com os protocolos aprovados.

Os regulamentos proíbem a partilha alargada de dados pseudonimizados de sensores/vídeo que possam potencialmente ser reidentificados (por exemplo, características físicas em vídeos GoPro, padrões de marcha únicos).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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